Hyperglykämie und Hyperlaktatämie bei Patienten mit schwerer akuter Hirnverletzung (BRAIN-GLULAC)
24. Juli 2025 aktualisiert von: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hyperglykämie und Hyperlaktatämie bei Patienten mit schwerer akuter Hirnverletzung auf der Intensivstation – eine prospektive Kohortenbeobachtungsstudie
Dies ist eine Beobachtungsstudie an Patienten mit schwerer akuter Hirnschädigung, die darauf abzielt, die Entwicklung von Hyperglykämie und Hyperlaktatämie und den Einfluss dieser Marker auf das klinische Ergebnis zu charakterisieren.
Darüber hinaus wird in einer Untergruppe von Patienten, die sich entweder aus klinischer oder Forschungsindikation einem fortgeschrittenen multimodalen Neuromonitoring unterziehen, die Beziehung zwischen Hyperglykämie und Hirnglukosespiegeln sowie systemischem und Mikrodialyse-Laktat untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
459
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie wird alle Patienten mit schweren akuten Hirnverletzungen einschließen, die in die Neuro-Intensivstation des Rigshospitalet, Dänemark, aufgenommen wurden.
Hauptsächlich handelt es sich um Patienten mit SHT, SAB, ICB oder akutem ischämischem Schlaganfall.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Aufnahme in die Neurointensivstation des Rigshospitalet
- Diagnose einer akuten Hirnverletzung, kategorisiert als TBI, SAH, ICH, ischämischer Schlaganfall oder andere Zustände
Ausschlusskriterien:
- Hirntod vor Inklusion
- Die nächsten Verwandten verstehen weder Dänisch noch Englisch in Wort und Schrift
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelles Ergebnis nach 6 Monaten, bewertet anhand der modifizierten Rankin-Skala.
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme.
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Die modifizierte Rankin-Skala reicht von 0-6, wobei 0 das beste und 6 das schlechteste Ergebnis ist.
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6 Monate nach Aufnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtmortalität nach 6 Monaten (dichotom).
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme.
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6 Monate nach Aufnahme.
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Aufenthaltsdauer auf der Neuro-Intensivstation (kontinuierlich).
Zeitfenster: Tag der Entlassung, typischerweise 1-30 Tage nach der Aufnahme.
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Tag der Entlassung, typischerweise 1-30 Tage nach der Aufnahme.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-2022-321
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nur mit einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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