Hyperglykémie a hyperlaktatémie u pacientů s těžkým akutním poraněním mozku (BRAIN-GLULAC)
24. července 2025 aktualizováno: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hyperglykémie a hyperlaktatémie u pacientů s těžkým akutním poraněním mozku na jednotce intenzivní péče – prospektivní, observační kohortová studie
Jedná se o observační studii pacientů s těžkým akutním poraněním mozku, jejímž cílem je charakterizovat vývoj hyperglykémie a hyperlaktatémie a vliv těchto markerů na klinický výsledek.
Navíc u podskupiny pacientů podstupujících pokročilé multimodální neuromonitoring z klinické nebo výzkumné indikace bude zkoumán vztah mezi hyperglykémií a hladinami glukózy v mozku a také systémovým a mikrodialyzačním laktátem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
459
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat všechny pacienty s těžkým akutním poraněním mozku přijaté na oddělení neuro intenzivní péče v Rigshospitalet v Dánsku.
Půjde především o pacienty s TBI, SAH, ICH nebo akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Přijetí na jednotku neurointenzivní péče v Rigshospitalet
- Diagnóza akutního poranění mozku kategorizovaného jako TBI, SAH, ICH, ischemická cévní mozková příhoda nebo jiné stavy
Kritéria vyloučení:
- Smrt mozku před zařazením
- Nejbližší příbuzní nerozumí psané a mluvené dánštině ani angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční výsledek po 6 měsících hodnocený modifikovanou Rankinovou škálou.
Časové okno: 6 měsíců po přijetí.
|
Modifikovaná Rankinova škála se pohybuje od 0 do 6, kde 0 je nejlepší a 6 nejhorší výsledek.
|
6 měsíců po přijetí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin po 6 měsících (dichotomická).
Časové okno: 6 měsíců po přijetí.
|
6 měsíců po přijetí.
|
|
Délka pobytu na neuro-JIP (kontinuální).
Časové okno: Den propuštění, obvykle 1-30 dní po přijetí.
|
Den propuštění, obvykle 1-30 dní po přijetí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-2022-321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno pouze s dohodou o sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .