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严重急性脑损伤患者的高血糖和高乳酸血症 (BRAIN-GLULAC)

2025年7月24日 更新者:Alexandra Vassilieva、Rigshospitalet, Denmark

重症监护病房严重急性脑损伤患者的高血糖和高乳酸血症——一项前瞻性、观察性队列研究

这是一项针对严重急性脑损伤患者的观察性研究,旨在描述高血糖和高乳酸血症的发展特征以及这些标志物对临床结果的影响。

此外,在根据临床或研究适应症接受高级多模式神经监测的患者亚组中,将检查高血糖与脑葡萄糖水平以及全身和微透析乳酸之间的关系。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

459

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦
        • Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括所有患有严重急性脑损伤的患者,这些患者被收治在丹麦 Rigshospitalet 的神经重症监护室。 主要是 TBI、SAH、ICH 或急性缺血性中风患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 进入 Rigshospitalet 的神经重症监护病房
  • 诊断为 TBI、SAH、ICH、缺血性中风或其他病症的急性脑损伤

排除标准:

  • 纳入前脑死亡
  • 最亲近的亲属听不懂丹麦语或英语的书面和口语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过改良的 Rankin 量表评估 6 个月时的功能结果。
大体时间:入院后6个月。
改良 Rankin 量表的范围为 0-6,其中 0 是最好的结果,6 是最差的结果。
入院后6个月。

次要结果测量

结果测量
大体时间
6 个月时的全因死亡率(二分法)。
大体时间:入院后6个月。
入院后6个月。
在神经 ICU 中的停留时间(连续)。
大体时间:出院日,通常是入院后 1-30 天。
出院日,通常是入院后 1-30 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月24日

初级完成 (实际的)

2024年4月30日

研究完成 (实际的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月16日

首次发布 (实际的)

2022年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月24日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

IPD 将仅与数据共享协议共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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