Гипергликемия и гиперлактатемия у пациентов с тяжелой острой черепно-мозговой травмой (BRAIN-GLULAC)
24 июля 2025 г. обновлено: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Гипергликемия и гиперлактатемия у пациентов с тяжелой острой черепно-мозговой травмой в отделении интенсивной терапии - проспективное обсервационное когортное исследование
Это обсервационное исследование пациентов с тяжелой острой черепно-мозговой травмой, целью которого является характеристика развития гипергликемии и гиперлактатемии и влияние этих маркеров на клинический исход.
Кроме того, в подгруппе пациентов, подвергающихся расширенному мультимодальному нейромониторингу по клиническим или исследовательским показаниям, будет изучена взаимосвязь между гипергликемией и уровнями глюкозы в головном мозге, а также системным и микродиализным лактатом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
459
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все пациенты с тяжелой острой черепно-мозговой травмой, поступившие в отделение нейрореанимации в Rigshospitalet, Дания.
В основном это будут пациенты с ЧМТ, САК, ВМК или острым ишемическим инсультом.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Прием в отделение нейрореанимации Ригшоспиталь
- Диагностика острого повреждения головного мозга, классифицированного как ЧМТ, САК, ВЧГ, ишемический инсульт или другие состояния
Критерий исключения:
- Смерть мозга до включения
- Ближайшие родственники не понимают письменного и устного датского или английского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат через 6 месяцев по модифицированной шкале Рэнкина.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления.
|
Модифицированная шкала Рэнкина колеблется от 0 до 6, где 0 — лучший результат, а 6 — худший результат.
|
Через 6 месяцев после поступления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин через 6 мес (дихотомическая).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после поступления.
|
Через 6 месяцев после поступления.
|
|
Продолжительность пребывания в нейрореанимации (непрерывно).
Временное ограничение: День выписки, обычно 1-30 дней после поступления.
|
День выписки, обычно 1-30 дней после поступления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-2022-321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD будет передаваться только в соответствии с соглашением об обмене данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .