Iperglicemia e iperlattatemia in pazienti con grave danno cerebrale acuto (BRAIN-GLULAC)
24 luglio 2025 aggiornato da: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Iperglicemia e iperlattatemia in pazienti con grave danno cerebrale acuto nell'unità di terapia intensiva: uno studio prospettico di coorte osservazionale
Questo è uno studio osservazionale su pazienti con grave danno cerebrale acuto, che mira a caratterizzare lo sviluppo di iperglicemia e iperlattatemia e l'influenza di questi marcatori sull'esito clinico.
Inoltre, in un sottogruppo di pazienti sottoposti a neuromonitoraggio multimodale avanzato su indicazione clinica o di ricerca, verrà esaminata la relazione tra iperglicemia e livelli di glucosio nel cervello, nonché il lattato sistemico e di microdialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
459
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio includerà tutti i pazienti con gravi lesioni cerebrali acute, ricoverati nel reparto di terapia intensiva neurologica del Rigshospitalet, in Danimarca.
Principalmente, saranno pazienti con TBI, SAH, ICH o ictus ischemico acuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricovero nell'unità di terapia neurointensiva del Rigshospitalet
- Diagnosi di lesione cerebrale acuta classificata come TBI, SAH, ICH, ictus ischemico o altre condizioni
Criteri di esclusione:
- Morte cerebrale prima dell'inclusione
- I parenti più stretti non capiscono il danese o l'inglese scritto e parlato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato funzionale a 6 mesi valutato dalla scala Rankin modificata.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero.
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La scala Rankin modificata va da 0 a 6, dove 0 è il risultato migliore e 6 il peggior risultato.
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6 mesi dopo il ricovero.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità per tutte le cause a 6 mesi (dicotomica).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero.
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6 mesi dopo il ricovero.
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Durata della degenza in Neuro-ICU (continua).
Lasso di tempo: Giorno della dimissione, in genere 1-30 giorni dopo il ricovero.
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Giorno della dimissione, in genere 1-30 giorni dopo il ricovero.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2022-321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
IPD sarà condiviso solo con un accordo di condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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