Hiperglucemia e hiperlactatemia en pacientes con daño cerebral agudo grave (BRAIN-GLULAC)
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hiperglucemia e hiperlactatemia en pacientes con lesión cerebral aguda grave en la unidad de cuidados intensivos: un estudio de cohorte observacional prospectivo
Se trata de un estudio observacional de pacientes con daño cerebral agudo grave, cuyo objetivo es caracterizar el desarrollo de hiperglucemia e hiperlactatemia y la influencia de estos marcadores en la evolución clínica.
Además, en un subgrupo de pacientes sometidos a neuromonitorización multimodal avanzada por indicación clínica o de investigación, se examinará la relación entre la hiperglucemia y los niveles de glucosa cerebral, así como el lactato sistémico y de microdiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
875
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Vassilieva
- Número de teléfono: +4526525373
- Correo electrónico: alexandra.vassilieva@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
Contacto:
- Alexandra Vassilieva, MD
- Número de teléfono: +4526525373
- Correo electrónico: alexandra.vassilieva@regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá a todos los pacientes con lesión cerebral aguda grave admitidos en el departamento de cuidados intensivos neurológicos de Rigshospitalet, Dinamarca.
Principalmente, serán pacientes con TCE, HSA, HIC o ictus isquémico agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Ingreso en la unidad de cuidados neurointensivos del Rigshospitalet
- Diagnóstico de lesión cerebral aguda clasificada como TBI, SAH, ICH, accidente cerebrovascular isquémico u otras afecciones
Criterio de exclusión:
- Muerte cerebral antes de la inclusión
- Los parientes más cercanos no entienden el danés o el inglés hablado y escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado funcional a los 6 meses evaluado por la escala de Rankin modificada.
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso.
|
La escala de Rankin modificada varía de 0 a 6, donde 0 es el mejor resultado y 6 es el peor resultado.
|
6 meses después del ingreso.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas a los 6 meses (dicotómica).
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso.
|
6 meses después del ingreso.
|
|
Tiempo de estancia en neuro-UCI (continuo).
Periodo de tiempo: Día del alta, generalmente de 1 a 30 días después de la admisión.
|
Día del alta, generalmente de 1 a 30 días después de la admisión.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
24 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-2022-321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La IPD solo se compartirá con un acuerdo de intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .