重度の急性脳損傷患者における高血糖および高乳酸血症 (BRAIN-GLULAC)
2023年11月15日 更新者：Alexandra Vassilieva、Rigshospitalet, Denmark
集中治療室における重度の急性脳損傷患者における高血糖症および高乳酸血症 - 前向き観察コホート研究
これは、重度の急性脳損傷患者の観察研究であり、高血糖および高乳酸血症の発症と、これらのマーカーが臨床転帰に及ぼす影響を特徴付けることを目的としています。
さらに、臨床適応症または研究適応症のいずれかで高度なマルチモーダル ニューロモニタリングを受けている患者のサブグループでは、高血糖と脳のブドウ糖レベル、全身およびマイクロダイアリシスの乳酸との関係が調べられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
875
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandra Vassilieva
- 電話番号：+4526525373
- メール：alexandra.vassilieva@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- 募集
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
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コンタクト：
- Alexandra Vassilieva, MD
- 電話番号：+4526525373
- メール：alexandra.vassilieva@regionh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、デンマークのRigshospitaletの神経集中治療部門に入院した、重度の急性脳損傷を有するすべての患者が含まれます。
主に、TBI、SAH、ICH、または急性虚血性脳卒中の患者になります。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- Rigshospitalet の神経集中治療室への入場
- TBI、SAH、ICH、虚血性脳卒中、またはその他の状態に分類される急性脳損傷の診断
除外基準:
- 組み入れる前の脳死
- 近親者がデンマーク語または英語の読み書きを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたランキン スケールによって評価される 6 か月での機能転帰。
時間枠：入学して6ヶ月。
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Modified Rankin Scale の範囲は 0 ～ 6 で、0 が最高、6 が最悪の結果です。
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入学して6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 か月時点での全死因死亡率 (二分法)。
時間枠：入学して6ヶ月。
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入学して6ヶ月。
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神経 ICU での滞在期間 (連続)。
時間枠：退院日、通常は入院後 1 ～ 30 日。
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退院日、通常は入院後 1 ～ 30 日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月24日
一次修了 (推定)
2024年4月24日
研究の完了 (推定)
2024年10月24日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。