Hyperglykemi och hyperlaktatemi hos patienter med allvarlig akut hjärnskada (BRAIN-GLULAC)
24 juli 2025 uppdaterad av: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hyperglykemi och hyperlaktatemi hos patienter med allvarlig akut hjärnskada på intensivvårdsavdelningen - en prospektiv, observationskohortstudie
Detta är en observationsstudie av patienter med svår akut hjärnskada, som syftar till att karakterisera utvecklingen av hyperglykemi och hyperlaktatemi och dessa markörers inverkan på kliniskt utfall.
Dessutom, i en undergrupp av patienter som genomgår avancerad multimodal neuromonitorering på antingen klinisk eller forskningsindikation, kommer sambandet mellan hyperglykemi och glukosnivåer i hjärnan samt systemisk och mikrodialyslaktat att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
459
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta alla patienter med svår akut hjärnskada, inlagda på neurointensivvårdsavdelningen på Rigshospitalet, Danmark.
Främst kommer det att vara patienter med TBI, SAH, ICH eller akut ischemisk stroke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inläggning på neurointensiv avdelning på Rigshospitalet
- Diagnos av akut hjärnskada kategoriserad som TBI, SAH, ICH, ischemisk stroke eller andra tillstånd
Exklusions kriterier:
- Hjärndöd före inkludering
- Närmaste anhöriga förstår inte danska eller engelska i skrift och tal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt resultat efter 6 månader enligt den modifierade Rankin-skalan.
Tidsram: 6 månader efter intagningen.
|
Modified Rankin Scale sträcker sig från 0-6, där 0 är det bästa och 6 är det sämsta resultatet.
|
6 månader efter intagningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mortalitet av alla orsaker vid 6 månader (dikotom).
Tidsram: 6 månader efter intagningen.
|
6 månader efter intagningen.
|
|
Längd på vistelse i neuro-ICU (kontinuerlig).
Tidsram: Utskrivningsdag, vanligtvis 1-30 dagar efter inläggning.
|
Utskrivningsdag, vanligtvis 1-30 dagar efter inläggning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-2022-321
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kommer endast att delas med ett datadelningsavtal.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .