Hiperglicemia e hiperlactatemia em pacientes com lesão cerebral aguda grave (BRAIN-GLULAC)
24 de julho de 2025 atualizado por: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hiperglicemia e hiperlactatemia em pacientes com lesão cerebral aguda grave na unidade de terapia intensiva - um estudo prospectivo e observacional de coorte
Este é um estudo observacional de pacientes com lesão cerebral aguda grave, que visa caracterizar o desenvolvimento de hiperglicemia e hiperlactatemia e a influência desses marcadores no resultado clínico.
Além disso, em um subgrupo de pacientes submetidos a neuromonitoramento multimodal avançado por indicação clínica ou de pesquisa, será examinada a relação entre hiperglicemia e níveis de glicose cerebral, bem como lactato sistêmico e de microdiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
459
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá todos os pacientes com lesão cerebral aguda grave internados no departamento de terapia intensiva neuro do Rigshospitalet, na Dinamarca.
Principalmente, serão pacientes com TCE, HSA, HIC ou AVC isquêmico agudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão na unidade de cuidados neurointensivos do Rigshospitalet
- Diagnóstico de lesão cerebral aguda categorizada como TCE, HSA, ICH, acidente vascular cerebral isquêmico ou outras condições
Critério de exclusão:
- Morte encefálica antes da inclusão
- Parentes mais próximos não entendem dinamarquês ou inglês escrito e falado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado funcional em 6 meses, conforme avaliado pela Escala de Rankin modificada.
Prazo: 6 meses após a admissão.
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A Escala de Rankin modificada varia de 0 a 6, onde 0 é o melhor e 6 é o pior resultado.
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6 meses após a admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas em 6 meses (dicotômica).
Prazo: 6 meses após a admissão.
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6 meses após a admissão.
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Tempo de internação na neuro-UTI (contínuo).
Prazo: Dia da alta, geralmente 1 a 30 dias após a admissão.
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Dia da alta, geralmente 1 a 30 dias após a admissão.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2022-321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O IPD só será compartilhado com um contrato de compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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