Hyperglykæmi og hyperlaktatæmi hos patienter med alvorlig akut hjerneskade (BRAIN-GLULAC)
24. juli 2025 opdateret af: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hyperglykæmi og hyperlaktatæmi hos patienter med alvorlig akut hjerneskade på intensivafdelingen - en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse
Dette er et observationsstudie af patienter med svær akut hjerneskade, som har til formål at karakterisere udviklingen af hyperglykæmi og hyperlaktatæmi og disse markørers indflydelse på det kliniske resultat.
I en undergruppe af patienter, der gennemgår avanceret multimodal neuromonitorering på enten klinisk eller forskningsindikation, vil sammenhængen mellem hyperglykæmi og hjerneglukoseniveauer samt systemisk og mikrodialyselaktat blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
459
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet vil omfatte alle patienter med alvorlig akut hjerneskade, indlagt på neurointensiv afdeling på Rigshospitalet.
Hovedsageligt vil det være patienter med TBI, SAH, ICH eller akut iskæmisk slagtilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlæggelse på neurointensiv afdeling på Rigshospitalet
- Diagnose af akut hjerneskade kategoriseret som TBI, SAH, ICH, iskæmisk slagtilfælde eller andre tilstande
Ekskluderingskriterier:
- Hjernedød før inklusion
- Nærmeste pårørende forstår hverken dansk eller engelsk i skrift og tale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelt resultat efter 6 måneder som evalueret af den modificerede Rankin-skala.
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelsen.
|
Modificeret Rankin-skala går fra 0-6, hvor 0 er det bedste og 6 er det dårligste resultat.
|
6 måneder efter indlæggelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager ved 6 måneder (dikotom).
Tidsramme: 6 måneder efter indlæggelsen.
|
6 måneder efter indlæggelsen.
|
|
Længde af ophold i neuro-ICU (kontinuerlig).
Tidsramme: Udskrivelsesdag, typisk 1-30 dage efter indlæggelsen.
|
Udskrivelsesdag, typisk 1-30 dage efter indlæggelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2022
Først opslået (Faktiske)
17. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-2022-321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD vil kun blive delt med en datadelingsaftale.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prøvetagning af blod og cerebrospinalvæske
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark