Hiperglikemia i hiperlaktatemia u pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu (BRAIN-GLULAC)
24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hiperglikemia i hiperlaktatemia u pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu na oddziale intensywnej terapii – prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe
Jest to badanie obserwacyjne pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu, którego celem jest scharakteryzowanie rozwoju hiperglikemii i hiperlaktatemii oraz wpływu tych markerów na wyniki kliniczne.
Dodatkowo w podgrupie pacjentów poddawanych zaawansowanemu multimodalnemu neuromonitoringowi ze wskazań klinicznych lub badawczych zbadany zostanie związek między hiperglikemią a stężeniem glukozy w mózgu oraz mleczanami ogólnoustrojowymi i mikrodialitycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
459
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie wszystkich pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu, przyjętych na oddział neurointensywnej terapii w Rigshospitalet w Danii.
Głównie będą to pacjenci z TBI, SAH, ICH czy ostrym udarem niedokrwiennym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przyjęcie na oddział neurointensywnej terapii w Rigshospitalet
- Rozpoznanie ostrego uszkodzenia mózgu sklasyfikowanego jako TBI, SAH, ICH, udar niedokrwienny lub inne stany
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć mózgu przed włączeniem
- Najbliżsi krewni nie rozumieją w mowie i piśmie duńskiego ani angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalny po 6 miesiącach oceniany za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu.
|
Zmodyfikowana Skala Rankina przyjmuje wartości od 0 do 6, gdzie 0 oznacza wynik najlepszy, a 6 najgorszy.
|
6 miesięcy po przyjęciu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 6 miesiącach (dychotomia).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu.
|
6 miesięcy po przyjęciu.
|
|
Czas pobytu na oddziale neurologicznym (ciągły).
Ramy czasowe: Dzień wypisu, zwykle 1-30 dni po przyjęciu.
|
Dzień wypisu, zwykle 1-30 dni po przyjęciu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2022-321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD będą udostępniane tylko za zgodą umowy o udostępnianiu danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .