Hyperglycémie et hyperlactatémie chez les patients atteints de lésions cérébrales aiguës graves (BRAIN-GLULAC)
24 juillet 2025 mis à jour par: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
Hyperglycémie et hyperlactatémie chez les patients atteints de lésions cérébrales aiguës sévères dans l'unité de soins intensifs - une étude de cohorte prospective et observationnelle
Il s'agit d'une étude observationnelle de patients atteints de lésions cérébrales aiguës sévères, qui vise à caractériser le développement de l'hyperglycémie et de l'hyperlactatémie et l'influence de ces marqueurs sur les résultats cliniques.
De plus, dans un sous-groupe de patients subissant un neuromonitoring multimodal avancé sur indication clinique ou de recherche, la relation entre l'hyperglycémie et les niveaux de glucose dans le cerveau ainsi que le lactate systémique et de microdialyse sera examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
459
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark
- Department of Neuroanesthesiology and Neurointensive Care, Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura tous les patients atteints de lésions cérébrales aiguës graves, admis au service de soins neuro-intensifs du Rigshospitalet, au Danemark.
Il s'agira principalement de patients atteints de TBI, d'HSA, d'ICH ou d'AVC ischémique aigu.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Admission à l'unité de soins neuro-intensifs du Rigshospitalet
- Diagnostic de lésion cérébrale aiguë classée comme TBI, SAH, ICH, AVC ischémique ou autres conditions
Critère d'exclusion:
- Mort cérébrale avant inclusion
- Les parents les plus proches ne comprennent pas le danois ou l'anglais écrit et parlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat fonctionnel à 6 mois évalué par l'échelle de Rankin modifiée.
Délai: 6 mois après l'admission.
|
L'échelle de Rankin modifiée va de 0 à 6, où 0 est le meilleur et 6 le pire résultat.
|
6 mois après l'admission.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité toutes causes à 6 mois (dichotomique).
Délai: 6 mois après l'admission.
|
6 mois après l'admission.
|
|
Durée du séjour en neuro-USI (continu).
Délai: Jour de sortie, généralement 1 à 30 jours après l'admission.
|
Jour de sortie, généralement 1 à 30 jours après l'admission.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Première publication (Réel)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-2022-321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L'IPD ne sera partagé qu'avec un accord de partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .