건강한 피험자와 신부전 피험자의 HRS-5965 연구

포함 기준:

- 건강한 과목 연구

1. 건강한 남성 또는 여성, 연령 ≥ 18세 및 ≤ 70세(정보에 입각한 동의서에 서명한 날)
2. 18.5kg/m2 ≤BMI

신부전 환자에 대한 연구

1. 연령 ≥ 18세 및 ≤ 70세(정보에 입각한 동의서에 서명한 날), 남녀 모두 할 수 있습니다.
2. 18.5kg/m2≤BMI
3. 만성 신부전 환자의 예상 사구체 여과율은 15 ≤ EGFR < 30 ml/min/1.73m2를 준수합니다. (CKD-EPI 공식에 따라 계산, 계획의 부록 2 참조).

제외 기준:

- 건강한 과목 연구

1. 연구원은 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설에 영향을 미치거나 순응도를 감소시키는 질병 또는 의학적 상태가 있을 수 있다고 판단했습니다.
2. 예상 사구체 여과율은 EGFR < 90 ml/min/1.73m2에 부합합니다. (CKD-EPI 공식에 따라 계산, 계획의 부록 2 참조);
3. 연구자의 판단에 따라, 시험의 위험을 증가시키거나, 시험대상자의 프로토콜 준수에 영향을 미치거나, 시험의 완료에 영향을 미칠 수 있는 모든 생리학적 또는 심리적 질병 또는 상태.

신부전 환자에 대한 연구

1. 스크리닝 전 12주 이내에 신대체요법을 받은 자; 또는 선별검사 기간 중 두 가지 검사에서 신기능이 불안정함을 나타내는 경우(선별기간 결과가 2012 KDIGO 급성신부전 진단기준에 부합하거나, 상기 기준에 부합하지 않으나 임상적으로 유의하다고 판단되는 변화) 연구원에 의해. 합당한 사유가 있는 경우 3차 검사를 허용하며, 2회 연속 검사 사이의 간격은 3일 이상 7일 이내)
2. 연구자의 판단에 따라 피험자는 다음 중 하나를 가지고 있습니다: 질병의 진행 또는 예후 상태(원발성 신장 질환, 합병증 및 기타 합병증 포함); 치료 계획은 언제든지 조정해야 합니다. 테스트 위험을 증가시키거나, 프로토콜 준수에 영향을 미치거나, 테스트 완료에 영향을 미칠 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 질병 또는 상태.