Studie av HRS-5965 hos friska försökspersoner och försökspersoner med njurinsufficiens

Inklusionskriterier:

- Friska ämnen studera

1. Frisk man eller kvinna, ålder ≥ 18 år och ≤ 70 år (den dag då det informerade samtycket undertecknas);
2. 18,5 kg/m2 ≤BMI

Studie på försökspersoner med njurinsufficiens

1. Ålder ≥ 18 år och ≤ 70 år (på dagen för undertecknandet av det informerade samtycket) kan både män och kvinnor;
2. 18,5 kg/m2≤BMI
3. Den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten för patienter med kronisk njurinsufficiens överensstämmer med 15 ≤ EGFR < 30 ml/min/1,73 m2 (beräknat enligt CKD-EPI-formeln, se bilaga 2 i schemat).

Exklusions kriterier:

- Friska ämnen studera

1. Forskaren har fastställt att det kan finnas sjukdomar eller medicinska tillstånd som påverkar absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel eller minskar compliance;
2. Den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten överensstämmer med EGFR < 90 ml/min/1,73 m2 (beräknat enligt CKD-EPI-formeln, se bilaga 2 i schemat);
3. Enligt forskarens bedömning kan varje fysiologisk eller psykologisk sjukdom eller tillstånd som kan öka risken för testet, påverka försökspersonens efterlevnad av protokollet eller påverka försökspersonens slutförande av testet.

Studie på försökspersoner med njurinsufficiens

1. De som fick njurersättningsterapi inom 12 veckor före screening; Eller de två testerna under screeningsperioden indikerar att njurfunktionen är instabil (resultaten i screeningsperioden uppfyller de diagnostiska kriterierna för 2012 KDIGO akut njurskada, eller de förändringar som inte uppfyller ovanstående kriterier men som bedöms vara kliniskt signifikanta av forskaren. Om det finns rimliga skäl är det tredje testet tillåtet, och intervallet mellan två på varandra följande test bör vara mer än 3 dagar men inte mer än 7 dagar).
2. Enligt forskarens bedömning har försökspersonen något av följande: i tillståndet av progression eller prognos för sjukdom (inklusive primär njursjukdom, komplikationer och andra komplikationer); Behandlingsplanen behöver när som helst anpassas; Varje fysisk eller psykisk sjukdom eller tillstånd som kan öka risken för testet, påverka försökspersonens efterlevnad av protokollet eller påverka försökspersonens slutförande av testet.