Untersuchung von HRS-5965 bei gesunden Probanden und Probanden mit Niereninsuffizienz

Einschlusskriterien:

- Gesunde Probanden studieren

1. Gesunder Mann oder Frau, Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 70 Jahre (am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung);
2. 18,5 kg/m2 ≤BMI

Studie zu Probanden mit Niereninsuffizienz

1. Alter ≥ 18 Jahre alt und ≤ 70 Jahre alt (am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung), sowohl Männer als auch Frauen können;
2. 18,5 kg/m2 ≤ BMI
3. Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz entspricht 15 ≤ EGFR < 30 ml/min/1,73 m2 (berechnet nach CKD-EPI-Formel, siehe Anhang 2 des Schemas).

Ausschlusskriterien:

- Gesunde Probanden studieren

1. Der Forscher hat festgestellt, dass es Krankheiten oder medizinische Zustände geben kann, die die Aufnahme, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen oder die Compliance verringern;
2. Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate entspricht EGFR < 90 ml/min/1,73 m2 (berechnet nach CKD-EPI-Formel, siehe Anhang 2 des Schemas);
3. Nach Einschätzung des Forschers alle physiologischen oder psychologischen Erkrankungen oder Zustände, die das Risiko des Tests erhöhen, die Einhaltung des Protokolls durch den Probanden beeinträchtigen oder den Abschluss des Tests durch den Probanden beeinträchtigen können.

Studie zu Probanden mit Niereninsuffizienz

1. Diejenigen, die innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening eine Nierenersatztherapie erhalten haben; Oder die beiden Tests im Screening-Zeitraum weisen darauf hin, dass die Nierenfunktion instabil ist (die Ergebnisse im Screening-Zeitraum erfüllen die diagnostischen Kriterien einer akuten Nierenschädigung von 2012 KDIGO oder die Veränderungen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen, aber als klinisch signifikant beurteilt werden vom Forscher. Wenn triftige Gründe vorliegen, ist der dritte Test zulässig, und der Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Tests sollte mehr als 3 Tage, aber nicht mehr als 7 Tage betragen);
2. Nach Einschätzung des Forschers hat das Subjekt eines der folgenden: im Zustand des Fortschreitens oder der Prognose der Krankheit (einschließlich primärer Nierenerkrankung, Komplikationen und anderer Komplikationen); Der Behandlungsplan muss jederzeit angepasst werden; Alle körperlichen oder geistigen Krankheiten oder Zustände, die das Risiko des Tests erhöhen, die Einhaltung des Protokolls durch den Probanden beeinträchtigen oder den Abschluss des Tests durch den Probanden beeinträchtigen können.