Studio di HRS-5965 in soggetti sani e soggetti con insufficienza renale

Criterio di inclusione:

- Studio soggetti sani

1. Maschio o femmina sani, età ≥ 18 anni e ≤ 70 anni (il giorno della firma del consenso informato);
2. 18,5 kg/m2 ≤IMC

Studio su soggetti con insufficienza renale

1. Età ≥ 18 anni e ≤ 70 anni (il giorno della firma del consenso informato), sia uomini che donne possono;
2. 18,5 kg/m2≤IMC
3. La velocità di filtrazione glomerulare stimata dei soggetti con insufficienza renale cronica è conforme a 15 ≤ EGFR < 30 ml/min/1,73 m2 (calcolato secondo la formula CKD-EPI, vedi Appendice 2 dello schema).

Criteri di esclusione:

- Studio soggetti sani

1. Il ricercatore ha stabilito che potrebbero esserci malattie o condizioni mediche che influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione dei farmaci o riducono la compliance;
2. La velocità di filtrazione glomerulare stimata è conforme a EGFR < 90 ml/min/1,73 m2 (calcolato secondo la formula CKD-EPI, vedi Appendice 2 dello schema);
3. A giudizio del ricercatore, qualsiasi malattia o condizione fisiologica o psicologica che possa aumentare il rischio del test, influenzare la conformità del soggetto al protocollo o influire sul completamento del test da parte del soggetto.

Studio su soggetti con insufficienza renale

1. Coloro che hanno ricevuto terapia sostitutiva renale entro 12 settimane prima dello screening; Oppure i due test nel periodo di screening indicano che la funzione renale è instabile (i risultati nel periodo di screening soddisfano i criteri diagnostici della lesione renale acuta KDIGO 2012, o i cambiamenti che non soddisfano i criteri di cui sopra ma sono giudicati clinicamente significativi dal ricercatore. Se sussistono ragionevoli motivi, il terzo test è consentito e l'intervallo tra due test consecutivi deve essere superiore a 3 giorni ma non superiore a 7 giorni);
2. Secondo il giudizio del ricercatore, il soggetto presenta una delle seguenti condizioni: nello stato di progressione o prognosi di malattia (inclusa malattia renale primaria, complicanze e altre complicanze); Il piano di trattamento deve essere adattato in qualsiasi momento; Qualsiasi malattia o condizione fisica o mentale che possa aumentare il rischio del test, influenzare la conformità del soggetto al protocollo o influire sul completamento del test da parte del soggetto.