Badanie HRS-5965 u zdrowych osób i osób z niewydolnością nerek

Kryteria przyjęcia:

- Badanie zdrowych osób

1. Zdrowy mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 18 lat i ≤ 70 lat (w dniu podpisania świadomej zgody);
2. 18,5kg/m2 ≤BMI

Badanie osób z niewydolnością nerek

1. Wiek ≥ 18 lat i ≤ 70 lat (w dniu podpisania świadomej zgody), zarówno mężczyźni, jak i kobiety mogą;
2. 18,5kg/m2≤BMI
3. Oszacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego u osób z przewlekłą niewydolnością nerek wynosi 15 ≤ EGFR < 30 ml/min/1,73m2 (obliczone wg wzoru CKD-EPI, patrz Załącznik 2 do schematu).

Kryteria wyłączenia:

- Badanie zdrowych osób

1. Badacz ustalił, że mogą istnieć choroby lub schorzenia, które wpływają na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie leków lub zmniejszają przestrzeganie zaleceń;
2. Oszacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego jest zgodny z EGFR < 90 ml/min/1,73m2 (obliczona wg wzoru CKD-EPI, patrz Załącznik 2 do schematu);
3. Zgodnie z osądem badacza, jakakolwiek fizjologiczna lub psychiczna choroba lub stan, który może zwiększyć ryzyko testu, wpłynąć na przestrzeganie protokołu przez osobę badaną lub na ukończenie testu przez osobę badaną.

Badanie osób z niewydolnością nerek

1. Ci, którzy otrzymali terapię nerkozastępczą w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym; Lub dwa badania w okresie przesiewowym wskazują na niestabilność funkcji nerek (wyniki w okresie przesiewowym spełniają kryteria diagnostyczne ostrej niewydolności nerek KDIGO 2012 lub zmiany niespełniające powyższych kryteriów, ale uznane za istotne klinicznie przez badacza. jeżeli istnieją ku temu uzasadnione powody, dopuszcza się trzecie badanie, a przerwa między dwoma kolejnymi badaniami powinna być dłuższa niż 3 dni, ale nie dłuższa niż 7 dni);
2. Zgodnie z oceną badacza, u osobnika występuje którykolwiek z następujących stanów: w stanie progresji lub prognozy choroby (w tym pierwotnej choroby nerek, powikłań i innych powikłań); Plan leczenia należy w każdej chwili dostosować; Jakakolwiek fizyczna lub psychiczna choroba lub stan, który może zwiększyć ryzyko testu, wpłynąć na przestrzeganie protokołu przez osobę badaną lub na ukończenie testu przez osobę badaną.