건강한 라이프스타일 증진을 위한 mHealth 개입의 구현 전략 평가(E-VIDAPP 파일럿 연구) (E-VIDAPP)
1차 의료의 건강한 라이프스타일 증진을 위한 mHealth 개입의 구현 전략 평가(E-VIDAPP 파일럿 연구)
연구 개요
상세 설명
설계: 혼합 방법론(정량적 및 정성적)을 사용한 파일럿 연구. 구현 전 방문을 수행하여 연구 변수를 평가했습니다. 이 방문이 완료된 후 개입 그룹과 통제 그룹이 무작위로 배정됩니다. 교육 및 참여 세션은 개입 그룹에서 수행됩니다. 이 세션 후에 EVIDENT 3 개입이 간호 사무실에서 6개월 동안 구현됩니다. 이 6개월의 기간이 지나면 중재 그룹의 포커스 그룹뿐만 아니라 최종 평가가 수행됩니다.
연구 인구: 연구 참여자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 선택한 센터 중 하나에서 근무한 보건 센터에서 근무하는 간호 전문가이며 연구가 끝날 때까지 동일하게 유지됩니다. 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람.
구현 전략
- 개입 그룹의 특정 개입: 다음 주제에 대한 4개의 교육 세션: 1-증거 개입, 2-증거 기반 임상 실습, 3- 정상화 프로세스 이론의 주요 구성 요소, 4- 구현 전략.
- 시행할 개입: 전문가에게 설명할 개입은 이전에 그 효능이 입증된 EVIDENT 3 개입입니다. 플레이트법(50)을 사용한 영양에 대한 간략한 조언과 주 5일 최소 30분의 적당한 활동 또는 주 3일 20분의 격렬한 활동의 현재 권장 사항에 따른 신체 활동에 대한 조언으로 구성됩니다. . 또한 EVIDENT 3 모바일 앱이 포함되어 있어 매일 영양을 자가 보고할 수 있도록 설계되었습니다. 사용자가 모든 정보를 입력하면 앱은 모든 데이터를 통합하여 개인화된 추천 및 체중 감량 목표를 생성합니다.
- 질적 연구: 연구의 최종 평가에서 개입 그룹의 참가자만으로 현상학적 관점에서 포커스 그룹 토론이 수행됩니다. 샘플링은 최대 담론적 복수성을 달성하기 위해 이론적일 것입니다. 동의서 양식에 정성적 연구 참여 옵션을 표시한 참여자 중 무작위로 선택하여 연락을 드립니다.
연구 방문의 구조:
구현 전 방문: 포함 기준, 프로젝트 설명, 정보에 입각한 동의 및 연구 변수의 기본 평가.
스터디 그룹 배정(개입 및 통제). 구현: 개입 그룹에서 4개의 교육 세션. 이 세션이 끝나면 구현은 6개월 동안 실제 조건에서 파일럿이 됩니다.
최종 방문: 구현 종료 후(6개월) 구현 후 평가를 수행하여 두 그룹의 연구 변수 변화를 평가합니다. 구현 경험을 평가하기 위해 개입 그룹에서 토론 그룹이 개최됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37005
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전 최소 6개월 동안 선택한 센터 중 한 곳에서 연구 종료 시까지 영구적으로 근무한 간호사.
- 참여 수락 및 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 센터에서 근무한지 6개월 미만인 간호사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현 그룹
중재 그룹에 배정된 센터의 간호사와 함께 4회의 세션을 진행하여 전문가와 함께 실행 전략에 대해 합의합니다.
전략이 정의되면 6개월 동안 이 그룹에서 개입 실행이 시작됩니다.
이 기간이 지나면 최종 평가와 함께 포커스 그룹을 통한 정성 평가가 진행된다.
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일반적인 신체 활동 권장 사항에 대한 간단한 5분 상담과 균형 잡힌 식단을 위한 플레이트 방법에 대한 설명으로 구성됩니다.
또한 칼로리와 식단 구성 정보를 제공하고 하루 10000걸음 알림을 표시하는 일일 식단 로그인 Evident 3 애플리케이션이 포함되어 있습니다.
구현 전략을 얻기 위해 4개의 세션이 설계되었습니다. 첫 번째 세션: Evident 3 애플리케이션 및 임상 시험 결과 발표. 응용 프로그램 사용에 대한 교육 및 개선 가능한 영역 식별. 두 번째 세션: 1차 진료에서 비만 관리에 대한 증거 기반 사례 발표. 건강 증진 및 mHealth와 관련된 사람들의 합의 선택. 실습에서 제공되는 치료의 가능한 개선 사항을 공유합니다. 세 번째 세션(선택 사항): 점수가 매우 낮은 경우 NOMAD 설문지의 해당 구성 요소(일관성, 인지적 참여, 집단 행동 및 반성적 후속 조치)에 대한 개입. 네 번째 세션: Evident 3 개입을 구현하기 위한 가능한 전략에 대한 브레인스토밍. 이러한 전략을 분석 및 평가하고 실행을 위한 공통 전략을 결정합니다. |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹에 할당된 센터의 간호사에게 EVIDENT 3 중재를 소개하는 단일 세션이 예정되어 있으며 액세스 및 다운로드가 실습에서 무료로 허용됩니다.
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일반적인 신체 활동 권장 사항에 대한 간단한 5분 상담과 균형 잡힌 식단을 위한 플레이트 방법에 대한 설명으로 구성됩니다.
또한 칼로리와 식단 구성 정보를 제공하고 하루 10000걸음 알림을 표시하는 일일 식단 로그인 Evident 3 애플리케이션이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 증거 3의 사용
기간: 6 개월
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이 목적을 위해 RedCap에서 1차 의료 센터별로 생성된 플랫폼에서 애플리케이션을 다운로드한 횟수로 평가됩니다.
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6 개월
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일차 의료에서 비만 관련 활동의 수
기간: 6 개월
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비만과 관련하여 사무실에서 수행되는 7가지 활동의 빈도(매주, 매월 또는 없음)를 평가하는 비만 관리 임상 실습 설문지로 평가됩니다.
본 설문지는 마감점이 없습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사의 비만관리 자기효능감 수준
기간: 6 개월
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그것은 4개의 답변이 있는 리커트 척도의 23개 항목과 함께 비만 관리 설문지의 자기 효능감으로 평가됩니다.
본 설문지는 마감점이 없습니다.
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6 개월
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중재 실행의 수용 수준
기간: 6 개월
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복잡한 건강 개입의 구현을 평가하는 정규화 조치 개발 설문지(NoMAD)로 측정했습니다.
그것은 4개의 구조로 분류된 23개의 질문으로 구성됩니다: C1 일관성(4개의 질문); C2 인지 참여(4개 질문); C3 단체 행동(7문항); C4 성찰적 모니터링 또는 "평가"(5개 질문) 및 3개 표준화 질문. 이 질문지는 컷오프가 없습니다.
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6 개월
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임상 진료를 변화시키려는 의료 기관의 의지 수준
기간: 6 개월
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지식 번역을 위한 조직 준비도(OR4KT) 설문지로 평가됩니다.
5개의 리커트 척도로 59개 항목을 통해 6개 영역(변화에 대한 조직적 분위기, 맥락 및 조직적 요인, 변화 내용, 리더십, 조직 지원 및 동기 부여)을 평가합니다.
64점보다 큰 점수는 임상 실습을 변경하려는 의지가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .