Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden elämäntapojen edistämiseen tähtäävän m-terveyden interventiostrategian arviointi (E-VIDAPP-pilottitutkimus) (E-VIDAPP)

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Terveiden elämäntapojen edistämiseen perusterveydenhuollossa liittyvien m-terveystoimien toteutusstrategian arviointi (E-VIDAPP-pilottitutkimus)

Väestön kannalta hyödyllisten interventioiden muuntaminen ammattikäytännöksi on jatkuva haaste. Lisäksi tämän näytön soveltaminen kliiniseen käytäntöön on toistaiseksi rajoitettu. Siksi tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kriittiset tekijät ja esteet, jotka voivat vaikuttaa perusterveydenhuollon liikuntaa ja terveellistä ruokavaliota edistävän digitaalisen intervention toteuttamiseen ja sen toteuttamiseen pilottitutkimuksella hoitotyön kanssa sovitulla strategialla. ammattilaisia ​​terveyskeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU: Pilottitutkimus sekametodologialla (kvantitatiivinen ja laadullinen). Toteutusta edeltävä käynti tehtiin tutkimuksen muuttujien arvioimiseksi. Tämän käynnin päätyttyä interventio- ja kontrolliryhmät jaetaan satunnaisesti. Interventioryhmässä järjestetään koulutusta ja osallistuvia istuntoja. Näiden istuntojen jälkeen EVIDENT 3 -interventio toteutetaan 6 kuukauden ajan sairaanhoitotoimistoissa. Tämän 6 kuukauden jakson jälkeen suoritetaan loppuarviointi sekä kohderyhmä interventioryhmässä.

TUTKIMUSVÄESTÖ: Tutkimukseen osallistuvat terveyskeskuksissa työskentelevät hoitotyön ammattilaiset, jotka ovat työskennelleet jossakin valituista keskuksista vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista ja pysyvät samassa työssä tutkimuksen loppuun asti, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

TÄYTÄNTÖÖNPANOSTRATEGIA

  1. Erityinen interventio interventioryhmässä: 4 koulutustilaisuutta seuraavista aiheista: 1-Ilmeinen interventio, 2-Näyttöön perustuva kliininen käytäntö, 3- Normalisointiprosessin teorian pääkomponentit, 4- Toteutusstrategiat.
  2. Toteutettava interventio: Ammattilaisille selostettava interventio on EVIDENT 3 -interventio, joka todistaa tehokkuutensa aiemmin. Se koostuu lyhyistä ravitsemusneuvoista lautasmenetelmällä (50) ja fyysistä aktiivisuutta koskevista neuvoista, jotka perustuvat nykyisiin suosituksiin vähintään 30 minuuttia kohtalaista liikuntaa 5 päivänä viikossa tai 20 minuuttia voimakasta liikuntaa 3 päivänä viikossa. . Lisäksi mukana on EVIDENT 3 -mobiilisovellus, joka on suunniteltu mahdollistamaan päivittäisen ravinnon itseraportointi. Kun käyttäjä on syöttänyt kaikki tiedot, sovellus integroi kaikki tiedot luodakseen yksilöllisiä suosituksia ja painonpudotustavoitteita.
  3. Laadullinen tutkimus: Tutkimuksen loppuarvioinnissa käydään fokusryhmäkeskustelu fenomenologisesta näkökulmasta, vain interventioryhmän osallistujien kanssa. Näytteenotto on teoreettista maksimaalisen diskursiivisen moninaisuuden saavuttamiseksi. Otetaan yhteyttä satunnaisvalintaan osallistujista, jotka ovat merkinneet suostumuslomakkeessa vaihtoehdon kvalitatiiviseen tutkimukseen.

OPINTOJÄRJEIDEN RAKENNE:

Toteutusta edeltävä käynti: Osallistumiskriteerit, hankkeen selitys, tietoinen suostumus ja tutkimusmuuttujien lähtötilanteen arviointi.

Opintoryhmien jakaminen (interventio ja ohjaus). Toteutus: 4 koulutusta interventioryhmässä . Näiden istuntojen jälkeen toteutusta pilotoidaan todellisissa olosuhteissa 6 kuukauden ajan.

Viimeinen käynti: Toteutuksen jälkeinen arviointi tehdään toteutuksen lopussa (6 kuukautta) molempien ryhmien tutkimusmuuttujien muutosten arvioimiseksi. Interventioryhmässä järjestetään keskusteluryhmä, jossa arvioidaan toteutuksesta saatuja kokemuksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Salamanca, Espanja, 37005
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaanhoitajat, jotka ovat työskennelleet yhdessä valituista keskuksista vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista, vakituisesti tutkimuksen loppuun asti.
  • Osallistumisen hyväksyminen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaanhoitajat, jotka ovat työskennelleet keskuksessa alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toteutusryhmä
Interventioryhmään määrättyjen keskuksen sairaanhoitajien kanssa järjestetään neljä istuntoa, joissa sovitaan toimeenpanostrategiasta yhdessä ammattilaisten kanssa. Kun strategia on määritelty, käynnistetään toimenpiteen toteuttaminen tässä ryhmässä 6 kuukauden ajan. Tämän ajanjakson jälkeen suoritetaan loppuarviointi sekä laadullinen arviointi kohderyhmän kautta.
Se koostuu lyhyestä 5 minuutin neuvonnasta yleisistä liikuntasuosituksista ja tasapainoisen ruokavalion lautasmenetelmän selittämisestä. Se sisältää myös Evident 3 -sovelluksen, joka on päivittäinen ruokavalioloki, joka tarjoaa tietoa kaloreista ja ruokavalion koostumuksesta ja näyttää muistutuksen 10 000 askeleesta päivässä.

Toteutusstrategian saamiseksi on suunniteltu neljä istuntoa:

Ensimmäinen istunto: Evident 3 -sovelluksen ja sen tulosten kliinisissä kokeissa esittely. Sovelluksen käytön koulutus ja mahdollisten kehittämiskohteiden tunnistaminen.

Toinen istunto: näyttöön perustuvien käytäntöjen esittely liikalihavuuden hallinnasta perusterveydenhuollossa. Konsensusvalinta terveyden edistämiseen ja m-terveyteen liittyvistä. Harjoittelussa tarjottavan hoidon mahdollisten parannuslinjojen jakaminen.

Kolmas istunto (valinnainen): Interventio näihin NOMAD-kyselylomakkeen osiin (yhtenäisyys, kognitiivinen osallistuminen, kollektiivinen toiminta ja reflektiivinen seuranta), jos saavutetaan erittäin alhaiset pisteet.

Neljäs istunto: Aivoriihi mahdollisista strategioista Evident 3 -intervention toteuttamiseksi. Näiden strategioiden analysointi ja arviointi sekä yhteisen strategian määrittäminen niiden toteuttamiseksi.

Active Comparator: Kontrolliryhmä
Yksi istunto on suunniteltu esittelemään tähän ryhmään osoitetun keskuksen sairaanhoitajat EVIDENT 3 -interventioon, ja pääsy ja lataaminen sallitaan vapaasti heidän harjoituksissaan.
Se koostuu lyhyestä 5 minuutin neuvonnasta yleisistä liikuntasuosituksista ja tasapainoisen ruokavalion lautasmenetelmän selittämisestä. Se sisältää myös Evident 3 -sovelluksen, joka on päivittäinen ruokavalioloki, joka tarjoaa tietoa kaloreista ja ruokavalion koostumuksesta ja näyttää muistutuksen 10 000 askeleesta päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention käyttö EVIDENT 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sitä arvioidaan sovelluksen latausten määrällä RedCapissa tätä tarkoitusta varten luodulta alustalta perusterveyskeskusta kohden.
6 kuukautta
Lihavuuteen liittyvien toimintojen määrä perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sitä arvioidaan liikalihavuuden hallinnan kliinisen käytännön kyselylomakkeella, jossa arvioidaan 7 toimistossa suoritettavan liikalihavuuteen liittyvän toiminnon tiheyttä (viikoittain, kuukausittain tai ei koskaan). Tällä kyselylomakkeella ei ole rajakohtaa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaanhoitajien itsetehokkuuden taso liikalihavuuden hallinnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se arvioidaan itsetehokkuudella liikalihavuuden hallinnassa -kyselylomakkeella, jossa on 23 kohtaa Likert-asteikolla ja 4 vastausvaihtoehtoa. Tällä kyselylomakkeella ei ole rajakohtaa.
6 kuukautta
Intervention toteutuksen hyväksynnän taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu Normalisation Measure Development -kyselylomakkeella (NoMAD), joka arvioi monimutkaisten terveystoimenpiteiden toteutusta. Se koostuu 23 kysymyksestä, jotka on ryhmitelty neljään rakenteeseen: C1 Koherenssi (4 kysymystä); C2 Kognitiivinen osallistuminen (4 kysymystä); C3 Yhteistoiminta (7 kysymystä); C4 Heijastava seuranta eli "arviointi" (5 kysymystä) ja 3 standardointikysymystä.Tällä kyselylomakkeella ei ole raja-arvoa.
6 kuukautta
Terveydenhuollon organisaatioiden halukkuus muuttaa kliinistä käytäntöä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se arvioidaan Organisaation Readiness for Knowledge Translation (OR4KT) -kyselylomakkeella. Se arvioi 6 osa-aluetta (organisaation muutoksen ilmasto, kontekstuaaliset ja organisatoriset tekijät, muutoksen sisältö, johtajuus, organisaation tuki ja motivaatio) 59 kohteen kautta 5-valintaisella Likert-asteikolla. Yli 64 pisteet osoittavat suurempaa halukkuutta muuttaa kliinistä käytäntöä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBYE2100001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa