Evaluación de una Estrategia de Implementación de Intervención mHealth para Promover Estilos de Vida Saludables (Estudio Piloto E-VIDAPP) (E-VIDAPP)
Evaluación de una Estrategia de Implementación de Intervención mHealth para la Promoción de Estilos de Vida Saludables en Atención Primaria de Salud (Estudio Piloto E-VIDAPP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DISEÑO: Estudio piloto con metodología mixta (cuantitativa y cualitativa). Se realizó una visita previa a la implementación para evaluar las variables del estudio. Después de completar esta visita, los grupos de intervención y de control se asignan aleatoriamente. Se realizan sesiones formativas y participativas en el grupo de intervención. Luego de estas sesiones, se implementa la intervención EVIDENT 3 durante 6 meses en los consultorios de enfermería. Después de este período de 6 meses, se realizará la evaluación final, así como un grupo focal en el grupo de intervención.
POBLACIÓN DE ESTUDIO: Los participantes del estudio son los profesionales de enfermería que laboran en los centros de salud que hayan estado trabajando en alguno de los centros seleccionados durante al menos 6 meses previos al inicio del estudio, con permanencia en el mismo hasta el final del estudio, que aceptan participar y que firman el consentimiento informado.
ESTRATEGIA DE IMPLEMENTACION
- Intervención específica en el grupo de intervención: 4 sesiones de formación sobre los siguientes temas: 1-Intervención evidente, 2-Práctica clínica basada en la evidencia, 3- Componentes principales de la Teoría del Proceso de Normalización, 4- Estrategias de implementación.
- Intervención a implementar: La intervención a explicar a los profesionales es la intervención EVIDENT 3, que previamente ha demostrado su eficacia. Consiste en consejos breves sobre nutrición, utilizando el método del plato (50), y consejos sobre actividad física basados en las recomendaciones actuales de al menos 30 minutos de actividad moderada 5 días a la semana, o 20 minutos de actividad vigorosa, 3 días a la semana . Además, se incluye la aplicación móvil EVIDENT 3, que fue diseñada para permitir el autoinforme de la nutrición diaria. Una vez que el usuario ingresa toda la información, la aplicación integra todos los datos para crear recomendaciones personalizadas y objetivos de pérdida de peso.
- Investigación cualitativa: En la evaluación final del estudio se realizará una discusión de grupo focal desde una perspectiva fenomenológica, únicamente con participantes del grupo de intervención. El muestreo será teórico con el fin de conseguir la máxima pluralidad discursiva. Se contactará con una selección aleatoria de los participantes que hayan marcado la opción de participar en el estudio cualitativo en el formulario de consentimiento.
ESTRUCTURA DE LAS VISITAS DE ESTUDIO:
Visita previa a la implementación: Criterios de inclusión, explicación del proyecto, consentimiento informado y evaluación de línea base de las variables de estudio.
Asignación de grupos de estudio (intervención y control). Implementación: 4 sesiones de entrenamiento en el grupo de intervención. Luego de estas sesiones, se pilotará la implementación en condiciones reales por un período de 6 meses.
Visita final: Se realizará una evaluación post-implementación al final de la implementación (6 meses) para evaluar cambios en las variables de estudio en ambos grupos. Se realizará un grupo de discusión en el grupo de intervención para evaluar la experiencia de la implementación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37005
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras que hayan estado trabajando en uno de los centros seleccionados durante al menos 6 meses anteriores al inicio del estudio, con permanencia hasta el final del estudio.
- Aceptación para participar y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermeras que lleven menos de 6 meses trabajando en el centro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de implementación
Se realizan cuatro sesiones con las enfermeras del centro adscritas al grupo de intervención para consensuar la estrategia de implantación junto con los profesionales.
Una vez definida la estrategia, se iniciará la implementación de la intervención en este grupo durante 6 meses.
Luego de este período, se realizará la evaluación final, así como una evaluación cualitativa a través de un grupo focal.
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Consiste en un breve asesoramiento de 5 minutos sobre recomendaciones generales de actividad física y explicación del método del plato para una dieta equilibrada.
Además, incluye la aplicación Evident 3, que es un registro dietético diario que proporciona información sobre las calorías y la composición de la dieta y muestra un recordatorio de los 10000 pasos/día.
Se han diseñado cuatro sesiones para obtener la estrategia de implantación: Primera sesión: Presentación de la aplicación Evident 3 y sus resultados en ensayos clínicos. Formación en el uso de la aplicación e identificación de posibles áreas de mejora. Segunda sesión: Presentación de prácticas basadas en la evidencia sobre el manejo de la obesidad en Atención Primaria. Selección por consenso de los relacionados con la promoción de la salud y mHealth. Puesta en común de posibles líneas de mejora de la atención ofrecida en la consulta. Tercera sesión (opcional): Intervención sobre aquellos componentes (coherencia, participación cognitiva, acción colectiva y seguimiento reflexivo) del cuestionario NOMAD, si se obtienen puntuaciones muy bajas. Cuarta sesión: Lluvia de ideas sobre posibles estrategias para la implementación de la intervención Evident 3. Análisis y evaluación de estas estrategias y determinación de una estrategia común para su implementación. |
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Comparador activo: Grupo de control
Se programará una sesión única para introducir a las enfermeras del centro adscritas a este grupo a la intervención EVIDENT 3, y se permitirá el acceso y descarga para uso gratuito en su práctica.
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Consiste en un breve asesoramiento de 5 minutos sobre recomendaciones generales de actividad física y explicación del método del plato para una dieta equilibrada.
Además, incluye la aplicación Evident 3, que es un registro dietético diario que proporciona información sobre las calorías y la composición de la dieta y muestra un recordatorio de los 10000 pasos/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de la intervención EVIDENTE 3
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará por el número de descargas de la aplicación desde la plataforma creada al efecto en RedCap por centro de atención primaria.
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6 meses
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Número de actividades relacionadas con la obesidad en atención primaria de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará con el cuestionario de práctica clínica en el manejo de la obesidad, que evalúa la frecuencia (semanal, mensual o nunca) de 7 actividades que se realizan en el consultorio relacionadas con la obesidad.
Este cuestionario no tiene punto de corte.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de autoeficacia de los enfermeros en el manejo de la obesidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará mediante el Cuestionario de Autoeficacia en el manejo de la obesidad, con 23 ítems en escala tipo Likert con 4 posibles respuestas.
Este cuestionario no tiene punto de corte.
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6 meses
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Nivel de aceptación de la implementación de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con el cuestionario de Desarrollo de Medidas de Normalización (NoMAD), que evalúa la implementación de intervenciones de salud complejas.
Consta de 23 preguntas agrupadas en cuatro constructos: C1 Coherencia (4 preguntas); C2 Implicación cognitiva (4 preguntas); C3 Acción colectiva (7 preguntas); C4 Seguimiento reflexivo o “Evaluación” (5 preguntas) y 3 preguntas de estandarización. Este cuestionario no tiene punto de corte.
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6 meses
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Nivel de voluntad de las organizaciones sanitarias para cambiar la práctica clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará con el cuestionario de Preparación Organizacional para la Traducción del Conocimiento (OR4KT).
Evalúa 6 dominios (clima organizacional para el cambio, factores contextuales y organizacionales, contenido del cambio, liderazgo, apoyo organizacional y motivación) a través de 59 ítems con una escala Likert de 5 opciones.
Una puntuación superior a 64 indica una mayor disposición a cambiar la práctica clínica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IBYE2100001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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