Evaluatie van een implementatiestrategie van mHealth-interventie ter bevordering van een gezonde levensstijl (E-VIDAPP-pilootstudie) (E-VIDAPP)
Evaluatie van een implementatiestrategie van mHealth-interventie ter bevordering van een gezonde levensstijl in de eerstelijnsgezondheidszorg (E-VIDAPP-pilootstudie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DESIGN: Pilotstudie met gemengde methodologie (kwantitatief en kwalitatief). Er is een pre-implementatiebezoek uitgevoerd om de variabelen van het onderzoek te evalueren. Na afloop van dit bezoek worden de interventie- en controlegroepen willekeurig toegewezen. Training en participatieve sessies worden uitgevoerd in de interventiegroep. Na deze sessies wordt de EVIDENT 3-interventie gedurende 6 maanden geïmplementeerd in de verpleegafdelingen. Na deze periode van 6 maanden vindt de eindevaluatie plaats, evenals een focusgroep in de interventiegroep.
ONDERZOEKSBEVOLKING: De deelnemers aan de studie zijn de verpleegkundigen die werkzaam zijn in de gezondheidscentra die gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie in een van de geselecteerde centra hebben gewerkt, met permanentie in dezelfde tot het einde van de studie, die ermee instemmen om deel te nemen en die het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
IMPLEMENTATIESTRATEGIE
- Specifieke interventie in de interventiegroep: 4 trainingssessies over de volgende onderwerpen: 1-Evidente interventie, 2-Evidence-based klinische praktijk, 3- Hoofdcomponenten van de normalisatieprocestheorie, 4- Implementatiestrategieën.
- Uit te voeren interventie: De interventie die aan de professionals moet worden uitgelegd, is de EVIDENT 3-interventie, die zijn doeltreffendheid eerder heeft bewezen. Het bestaat uit kort voedingsadvies volgens de plaatmethode (50) en advies over lichaamsbeweging op basis van de huidige aanbevelingen van minimaal 30 minuten matige activiteit 5 dagen per week, of 20 minuten krachtige activiteit, 3 dagen per week . Daarnaast wordt de mobiele app EVIDENT 3 meegeleverd, die is ontworpen om zelfrapportage van dagelijkse voeding mogelijk te maken. Zodra de gebruiker alle informatie heeft ingevoerd, integreert de app alle gegevens om gepersonaliseerde aanbevelingen en doelstellingen voor gewichtsverlies te creëren.
- Kwalitatief onderzoek: Bij de eindevaluatie van het onderzoek zal vanuit fenomenologisch perspectief een focusgroepgesprek worden gevoerd, alleen met deelnemers uit de interventiegroep. De bemonstering zal theoretisch zijn om een maximale discursieve pluraliteit te bereiken. Er zal contact worden opgenomen met een willekeurige selectie van de deelnemers die de optie hebben gemarkeerd om deel te nemen aan het kwalitatieve onderzoek in het toestemmingsformulier.
STRUCTUUR VAN DE STUDIEBEZOEKEN:
Pre-implementatiebezoek: opnamecriteria, uitleg van het project, geïnformeerde toestemming en nulmeting van de studievariabelen.
Toewijzing van onderzoeksgroepen (interventie en controle). Uitvoering: 4 trainingen in de interventiegroep. Na deze sessies wordt de implementatie getest in reële omstandigheden gedurende een periode van 6 maanden.
Laatste bezoek: aan het einde van de implementatie (6 maanden) zal er een evaluatie na de implementatie plaatsvinden om de veranderingen in de studievariabelen in beide groepen te evalueren. In de interventiegroep zal een discussiegroep worden gehouden om de ervaringen met de implementatie te evalueren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37005
- Primary Care Research Unit of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen die minimaal 6 maanden voor aanvang van de studie werkzaam zijn geweest in één van de geselecteerde centra, met een vaste aanstelling tot het einde van de studie.
- Aanvaarding om deel te nemen en ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die minder dan 6 maanden in het centrum werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie groep
Er worden vier sessies gehouden met de verpleegkundigen van het centrum die aan de interventiegroep zijn toegewezen om samen met de professionals de implementatiestrategie af te spreken.
Zodra de strategie is bepaald, zal de implementatie van de interventie in deze groep gedurende 6 maanden worden gestart.
Na deze periode vindt de eindevaluatie plaats, evenals een kwalitatieve evaluatie via een focusgroep.
|
Het bestaat uit korte counseling van 5 minuten over algemene aanbevelingen voor lichaamsbeweging en uitleg over de bordmethode voor een uitgebalanceerd dieet.
Het bevat ook de Evident 3-applicatie, een dagelijks voedingslogboek dat informatie geeft over calorieën en de samenstelling van het dieet en een herinnering toont aan de 10.000 stappen per dag.
Er zijn vier sessies ontworpen om de implementatiestrategie te verkrijgen: Eerste sessie: presentatie van de Evident 3-applicatie en de resultaten ervan in klinische onderzoeken. Training in het gebruik van de applicatie en identificatie van mogelijke verbeterpunten. Tweede sessie: Presentatie van evidence-based praktijken over het beheer van obesitas in de eerstelijnszorg. Consensusselectie van onderwerpen die verband houden met gezondheidsbevordering en mHealth. Het delen van mogelijke verbeterpunten van de zorg die in de praktijk wordt geboden. Derde sessie (optioneel): Interventie op die onderdelen (coherentie, cognitieve participatie, collectieve actie en reflectieve follow-up) van de NOMAD-vragenlijst, indien zeer lage scores worden behaald. Vierde sessie: Brainstormen over mogelijke strategieën voor de implementatie van de Evident 3-interventie. Analyse en evaluatie van deze strategieën en bepaling van een gemeenschappelijke strategie voor de implementatie ervan. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Er zal een enkele sessie worden gepland om de verpleegkundigen van het centrum die aan deze groep zijn toegewezen, kennis te laten maken met de EVIDENT 3-interventie, en de toegang en het downloaden ervan is toegestaan voor gratis gebruik in hun praktijk.
|
Het bestaat uit korte counseling van 5 minuten over algemene aanbevelingen voor lichaamsbeweging en uitleg over de bordmethode voor een uitgebalanceerd dieet.
Het bevat ook de Evident 3-applicatie, een dagelijks voedingslogboek dat informatie geeft over calorieën en de samenstelling van het dieet en een herinnering toont aan de 10.000 stappen per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de interventie EVIDENT 3
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het wordt beoordeeld aan de hand van het aantal downloads van de applicatie vanaf het platform dat voor dit doel in RedCap is gecreëerd per eerstelijnsgezondheidscentrum.
|
6 maanden
|
|
Aantal aan obesitas gerelateerde activiteiten in de eerstelijnsgezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het zal worden geëvalueerd met de klinische praktijkvragenlijst bij de behandeling van obesitas, die de frequentie (wekelijks, maandelijks of nooit) evalueert van 7 activiteiten die op kantoor worden uitgevoerd met betrekking tot obesitas.
Deze vragenlijst heeft geen afkappunt.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van zelfredzaamheid van verpleegkundigen bij de behandeling van obesitas
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het zal worden geëvalueerd door de Self-efficacy in obesitas management Questionnaire, met 23 items op een Likert-schaal met 4 mogelijke antwoorden.
Deze vragenlijst heeft geen afkappunt.
|
6 maanden
|
|
Mate van acceptatie van de uitvoering van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met de Normalisation Measure Development vragenlijst (NoMAD), die de implementatie van complexe gezondheidsinterventies evalueert.
Het bestaat uit 23 vragen gegroepeerd in vier constructen: C1 Coherentie (4 vragen); C2 Cognitieve betrokkenheid (4 vragen); C3 Collectieve actie (7 vragen); C4 Reflectieve monitoring of "Evaluatie" (5 vragen) en 3 standaardisatievragen. Deze vragenlijst heeft geen afkappunt.
|
6 maanden
|
|
Mate van bereidheid van zorgorganisaties om de klinische praktijk te veranderen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het zal worden geëvalueerd met de vragenlijst Organizational Readiness for Knowledge Translation (OR4KT).
Het beoordeelt 6 domeinen (organisatieklimaat voor verandering, contextuele en organisatorische factoren, veranderingsinhoud, leiderschap, organisatorische ondersteuning en motivatie) door middel van 59 items met een 5-keuze Likert-schaal.
Een score hoger dan 64 duidt op een grotere bereidheid om de klinische praktijk te veranderen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IBYE2100001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .