Évaluation d'une stratégie de mise en œuvre d'une intervention mHealth pour promouvoir des modes de vie sains (étude pilote E-VIDAPP) (E-VIDAPP)
Évaluation d'une stratégie de mise en œuvre d'une intervention mHealth pour la promotion de modes de vie sains dans les soins de santé primaires (étude pilote E-VIDAPP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONCEPTION : Étude pilote avec une méthodologie mixte (quantitative et qualitative). Une visite de pré-implantation a été effectuée pour évaluer les variables de l'étude. Après la fin de cette visite, les groupes d'intervention et de contrôle sont assignés au hasard. Des formations et des séances participatives sont réalisées dans le groupe d'intervention. A l'issue de ces séances, l'intervention EVIDENT 3 est mise en place pendant 6 mois dans les cabinets infirmiers. Après cette période de 6 mois, l'évaluation finale sera effectuée, ainsi qu'un groupe de discussion dans le groupe d'intervention.
POPULATION DE L'ETUDE: Les participants à l'étude sont les professionnels infirmiers travaillant dans les centres de santé qui ont travaillé dans l'un des centres sélectionnés pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude, avec une permanence dans le même jusqu'à la fin de l'étude, qui acceptent de participer et qui signent le formulaire de consentement éclairé.
STRATÉGIE DE MISE EN ŒUVRE
- Intervention spécifique dans le groupe d'intervention : 4 sessions de formation sur les thèmes suivants : 1-Intervention évidente, 2-Pratique clinique basée sur des preuves, 3- Principales composantes de la théorie du processus de normalisation, 4- Stratégies de mise en œuvre.
- Intervention à mettre en place : L'intervention à expliquer aux professionnels est l'intervention EVIDENT 3 qui a prouvé son efficacité au préalable. Il se compose de conseils nutritionnels succincts, selon la méthode de l'assiette (50), et de conseils d'activité physique basés sur les recommandations actuelles d'au moins 30 minutes d'activité modérée 5 jours par semaine, ou 20 minutes d'activité vigoureuse, 3 jours par semaine. . De plus, l'application mobile EVIDENT 3 est incluse, qui a été conçue pour permettre l'auto-déclaration de la nutrition quotidienne. Une fois que l'utilisateur a saisi toutes les informations, l'application intègre toutes les données pour créer des recommandations personnalisées et des objectifs de perte de poids.
- Recherche qualitative : Lors de l'évaluation finale de l'étude, une discussion de groupe sera menée dans une perspective phénoménologique, uniquement avec des participants du groupe d'intervention. L'échantillonnage sera théorique afin d'atteindre une pluralité discursive maximale. Une sélection aléatoire des participants qui ont marqué l'option de participer à l'étude qualitative dans le formulaire de consentement sera contactée.
STRUCTURE DES VISITES D'ÉTUDE :
Visite de pré-mise en œuvre : Critères d'inclusion, explication du projet, consentement éclairé et évaluation de base des variables de l'étude.
Affectation des groupes d'étude (intervention et contrôle). Mise en œuvre : 4 sessions de formation dans le groupe d'intervention . Après ces sessions, la mise en œuvre sera pilotée en conditions réelles pendant une période de 6 mois.
Visite finale : L'évaluation post-mise en œuvre sera effectuée à la fin de la mise en œuvre (6 mois) pour évaluer les changements dans les variables de l'étude dans les deux groupes. Un groupe de discussion se tiendra dans le groupe d'intervention pour évaluer l'expérience de la mise en œuvre
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Salamanca, Espagne, 37005
- Primary Care Research Unit of Salamanca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Infirmiers qui ont travaillé dans l'un des centres sélectionnés pendant au moins 6 mois avant le début de l'étude, avec permanence jusqu'à la fin de l'étude.
- Acceptation de participer et signature du formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Infirmières qui travaillent au centre depuis moins de 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de mise en œuvre
Quatre séances sont réalisées avec les infirmières du centre affectées au groupe d'intervention pour convenir de la stratégie d'implantation avec les professionnels.
Une fois la stratégie définie, la mise en œuvre de l'intervention sera lancée dans ce groupe pendant 6 mois.
Après cette période, l'évaluation finale sera effectuée, ainsi qu'une évaluation qualitative par le biais d'un groupe de discussion.
|
Il consiste en de brefs conseils de 5 minutes sur les recommandations générales en matière d'activité physique et en expliquant la méthode de l'assiette pour une alimentation équilibrée.
En outre, il comprend l'application Evident 3, qui est un journal diététique quotidien qui fournit des informations sur les calories et la composition du régime et affiche un rappel des 10 000 pas/jour.
Quatre sessions ont été conçues pour obtenir la stratégie de mise en œuvre : Première session : Présentation de l'application Evident 3 et de ses résultats en essais cliniques. Formation à l'utilisation de l'application et identification des axes d'amélioration possibles. Deuxième session : Présentation des pratiques fondées sur des données probantes sur la prise en charge de l'obésité en soins primaires. Sélection consensuelle de celles liées à la promotion de la santé et à la santé mobile. Partage d'axes possibles d'amélioration des soins proposés dans le cabinet. Troisième session (facultative) : Intervention sur les composantes (cohérence, participation cognitive, action collective et suivi réflexif) du questionnaire NOMAD, si des scores très bas sont obtenus. Quatrième session : Brainstorming sur les stratégies possibles pour la mise en œuvre de l'intervention Evident 3. Analyse et évaluation de ces stratégies et détermination d'une stratégie commune pour leur mise en œuvre. |
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Une seule séance sera prévue pour initier les infirmières du centre affectées à ce groupe à l'intervention EVIDENT 3, et l'accès et le téléchargement seront autorisés pour une utilisation gratuite dans leur pratique.
|
Il consiste en de brefs conseils de 5 minutes sur les recommandations générales en matière d'activité physique et en expliquant la méthode de l'assiette pour une alimentation équilibrée.
En outre, il comprend l'application Evident 3, qui est un journal diététique quotidien qui fournit des informations sur les calories et la composition du régime et affiche un rappel des 10 000 pas/jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de l'intervention EVIDENT 3
Délai: 6 mois
|
Il sera évalué par le nombre de téléchargements de l'application depuis la plateforme créée à cet effet dans RedCap par centre de santé primaire.
|
6 mois
|
|
Nombre d'activités liées à l'obésité dans les soins de santé primaires
Délai: 6 mois
|
Il sera évalué avec le questionnaire de pratique clinique dans la prise en charge de l'obésité, qui évalue la fréquence (hebdomadaire, mensuelle ou jamais) de 7 activités réalisées en cabinet liées à l'obésité.
Ce questionnaire n'a pas de seuil.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'auto-efficacité des infirmières dans la gestion de l'obésité
Délai: 6 mois
|
Il sera évalué par le questionnaire d'auto-efficacité dans la gestion de l'obésité, avec 23 items sur une échelle de Likert avec 4 réponses possibles.
Ce questionnaire n'a pas de seuil.
|
6 mois
|
|
Niveau d'acceptation de la mise en œuvre de l'intervention
Délai: 6 mois
|
Mesuré avec le questionnaire de développement de mesures de normalisation (NoMAD), qui évalue la mise en œuvre d'interventions de santé complexes.
Il se compose de 23 questions regroupées en quatre construits : C1 Cohérence (4 questions) ; C2 Implication cognitive (4 questions); C3 Action collective (7 questions) ; C4 Suivi réflexif ou "Evaluation" (5 questions) et 3 questions de standardisation. Ce questionnaire n'a pas de seuil.
|
6 mois
|
|
Niveau de volonté des organisations de santé à changer la pratique clinique
Délai: 6 mois
|
Il sera évalué à l'aide du questionnaire de préparation organisationnelle à l'application des connaissances (OR4KT).
Il évalue 6 domaines (climat organisationnel pour le changement, facteurs contextuels et organisationnels, contenu du changement, leadership, soutien organisationnel et motivation) à travers 59 items avec une échelle de Likert à 5 choix.
Un score supérieur à 64 indique une plus grande volonté de changer la pratique clinique.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IBYE2100001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .