Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en implementeringsstrategi för mHealth-intervention för att främja en hälsosam livsstil (E-VIDAPP-pilotstudie) (E-VIDAPP)

Utvärdering av en implementeringsstrategi för mHealth-intervention för främjande av hälsosam livsstil i primärvården (E-VIDAPP-pilotstudie)

Översättningen av nyttiga insatser för befolkningen till yrkesutövning är en ständig utmaning. Dessutom har implementeringen av dessa bevis i klinisk praxis hittills varit begränsad. Därför är syftet med denna pilotstudie att identifiera de kritiska faktorer och barriärer som kan påverka implementeringen av en digital intervention för främjande av träning och en hälsosam kost i primärvården och dess genomförande genom en pilotstudie med en strategi överenskommen med omvårdnad. professionella på en vårdcentral.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

DESIGN: Pilotstudie med blandad metodik (kvantitativ och kvalitativ). Ett förimplementeringsbesök genomfördes för att utvärdera studiens variabler. Efter avslutat besök tilldelas interventions- och kontrollgrupper slumpmässigt. Träning och deltagande sessioner genomförs i interventionsgruppen. Efter dessa sessioner implementeras EVIDENT 3-interventionen under 6 månader på vårdkontoren. Efter denna 6-månadersperiod kommer den slutliga utvärderingen att genomföras, samt en fokusgrupp i interventionsgruppen.

STUDIEPOPULATION: Studiedeltagarna är de sjuksköterskor som arbetar på de vårdcentraler som har arbetat på en av de utvalda vårdcentralerna i minst 6 månader före studiens början, med varaktighet i densamma fram till slutet av studien, som samtycker till att delta och som undertecknar formuläret för informerat samtycke.

GENOMFÖRANDESTRATEGI

  1. Specifik intervention i interventionsgruppen: 4 träningstillfällen om följande ämnen: 1-Evidensintervention, 2-Evidensbaserad klinisk praktik, 3- Huvudkomponenter i normaliseringsprocessteori, 4- Implementeringsstrategier.
  2. Intervention som ska implementeras: Interventionen som ska förklaras för proffsen är EVIDENT 3-interventionen, som tidigare bevisat sin effektivitet. Den består av korta råd om kost, med tallriksmetoden (50), och råd om fysisk aktivitet baserade på de nuvarande rekommendationerna om minst 30 minuters måttlig aktivitet 5 dagar i veckan, eller 20 minuters intensiv aktivitet, 3 dagar i veckan . Dessutom ingår mobilappen EVIDENT 3, som designades för att möjliggöra självrapportering av daglig näring. När användaren anger all information, integrerar appen all data för att skapa personliga rekommendationer och viktminskningsmål.
  3. Kvalitativ forskning: I den slutliga utvärderingen av studien kommer en fokusgruppsdiskussion att genomföras ur ett fenomenologiskt perspektiv, endast med deltagare från interventionsgruppen. Samplingen kommer att vara teoretisk för att uppnå maximal diskursiv pluralitet. Ett slumpmässigt urval av de deltagare som har markerat möjligheten att delta i den kvalitativa studien i samtyckesformuläret kommer att kontaktas.

STUDIEBESÖKENS STRUKTUR:

Pre-implementation visit: Inklusionskriterier, förklaring av projektet, informerat samtycke och baslinjebedömning av studiens variabler.

Tilldelning av studiegrupper (intervention och kontroll). Genomförande: 4 träningstillfällen i interventionsgruppen . Efter dessa sessioner kommer implementeringen att testas under verkliga förhållanden under en 6-månadersperiod.

Slutbesök: Utvärdering efter implementering kommer att göras i slutet av implementeringen (6 månader) för att utvärdera förändringar i studievariablerna i båda grupperna. En diskussionsgrupp kommer att hållas i interventionsgruppen för att utvärdera erfarenheterna av genomförandet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjuksköterskor som har arbetat på något av de utvalda centra i minst 6 månader före studiestart, med varaktighet fram till slutet av studien.
  • Acceptans att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Sjuksköterskor som har arbetat på vårdcentralen i mindre än 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Implementeringsgrupp
Fyra sessioner genomförs med sjuksköterskorna på centret som är tilldelade interventionsgruppen för att komma överens om implementeringsstrategin tillsammans med professionella. När strategin väl är definierad kommer implementeringen av interventionen att lanseras i denna grupp under 6 månader. Efter denna period kommer den slutliga utvärderingen att genomföras, samt en kvalitativ utvärdering genom en fokusgrupp.
Den består av kort 5-minuters rådgivning om allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet och förklara tallrikmetoden för en balanserad kost. Den innehåller också Evident 3-applikationen, som är en daglig dietlogg som ger information om kalorier och dietsammansättning och visar en påminnelse om de 10 000 stegen/dag.

Fyra sessioner har utformats för att få fram implementeringsstrategin:

Första session: Presentation av Evident 3-applikationen och dess resultat i kliniska prövningar. Utbildning i användningen av applikationen och identifiering av möjliga förbättringsområden.

Andra sessionen: Presentation av evidensbaserad praxis för hantering av fetma i primärvården. Konsensusval av de som är relaterade till hälsofrämjande och mHealth. Dela med sig av möjliga förbättringslinjer för den vård som erbjuds i praktiken.

Tredje sessionen (valfritt): Intervention på dessa komponenter (koherens, kognitivt deltagande, kollektivt agerande och reflekterande uppföljning) i NOMAD-enkäten, om mycket låga poäng erhålls.

Fjärde sessionen: Brainstorming om möjliga strategier för implementeringen av Evident 3-interventionen. Analys och utvärdering av dessa strategier och fastställande av en gemensam strategi för deras genomförande.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
En enstaka session kommer att planeras för att introducera sjuksköterskorna på centret som tilldelats denna grupp till EVIDENT 3-interventionen, och åtkomst och nedladdning kommer att tillåtas för fri användning i deras praktik.
Den består av kort 5-minuters rådgivning om allmänna rekommendationer om fysisk aktivitet och förklara tallrikmetoden för en balanserad kost. Den innehåller också Evident 3-applikationen, som är en daglig dietlogg som ger information om kalorier och dietsammansättning och visar en påminnelse om de 10 000 stegen/dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av insatsen EVENT 3
Tidsram: 6 månader
Det kommer att utvärderas utifrån antalet nedladdningar av applikationen från den plattform som skapats för detta ändamål i RedCap per primärvårdscentral.
6 månader
Antal fetmarelaterade aktiviteter inom primärvården
Tidsram: 6 månader
Det kommer att utvärderas med klinisk praxis frågeformulär i hantering av fetma, som utvärderar frekvensen (vecka, månad eller aldrig) av 7 aktiviteter som utförs på kontoret relaterade till fetma. Detta frågeformulär har ingen gräns.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av sjuksköterskors själveffektivitet i hantering av fetma
Tidsram: 6 månader
Det kommer att utvärderas av Self-efficacy in Obesity Management Questionnaire, med 23 artiklar på en Likert-skala med 4 möjliga svar. Detta frågeformulär har ingen gräns.
6 månader
Grad av acceptans för genomförandet av interventionen
Tidsram: 6 månader
Mätt med Normalization Measure Development questionnaire (NoMAD), som utvärderar genomförandet av komplexa hälsoinsatser. Den består av 23 frågor grupperade i fyra konstruktioner: C1 Koherens (4 frågor); C2 Kognitivt engagemang (4 frågor); C3 Kollektiv åtgärd (7 frågor); C4 Reflekterande övervakning eller "Utvärdering"(5 frågor) och 3 standardiseringsfrågor. Det här frågeformuläret har ingen gräns.
6 månader
Nivå på vårdorganisationers vilja att förändra klinisk praxis
Tidsram: 6 månader
Det kommer att utvärderas med frågeformuläret Organizational Readiness for Knowledge Translation (OR4KT). Den bedömer 6 domäner (organisationsklimat för förändring, kontextuella och organisatoriska faktorer, förändringsinnehåll, ledarskap, organisatoriskt stöd och motivation) genom 59 poster med en 5-vals Likert-skala. En poäng högre än 64 indikerar en större vilja att förändra klinisk praxis.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IBYE2100001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsosam livsstil

Kliniska prövningar på Uppenbart 3

3
Prenumerera