Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en implementeringsstrategi for mHealth-intervention til fremme af sund livsstil (E-VIDAPP-pilotundersøgelse) (E-VIDAPP)

28. april 2023 opdateret af: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Evaluering af en implementeringsstrategi for mHealth-intervention til fremme af sund livsstil i primær sundhedspleje (E-VIDAPP-pilotundersøgelse)

Oversættelsen af ​​gavnlige indsatser for befolkningen til professionel praksis repræsenterer en konstant udfordring. Desuden har implementeringen af ​​denne evidens i klinisk praksis været begrænset til dato. Derfor er formålet med denne pilotundersøgelse at identificere de kritiske faktorer og barrierer, der kan påvirke implementeringen af ​​en digital intervention til fremme af motion og sund kost i primærplejen og implementeringen heraf gennem et pilotstudie med en strategi aftalt med sygeplejersken. fagfolk i et sundhedscenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DESIGN: Pilotstudie med blandet metodik (kvantitativ og kvalitativ). Et præ-implementeringsbesøg blev udført for at evaluere variablerne i undersøgelsen. Efter afslutningen af ​​dette besøg tildeles interventions- og kontrolgrupper tilfældigt. Træning og deltagende sessioner gennemføres i interventionsgruppen. Efter disse sessioner implementeres EVIDENT 3 interventionen i 6 måneder på sygeplejekontorerne. Efter denne 6-måneders periode gennemføres den endelige evaluering, samt en fokusgruppe i indsatsgruppen.

STUDIEBEFOLKNING: Undersøgelsesdeltagerne er de sygeplejersker, der arbejder i sundhedscentrene, som har arbejdet i et af de udvalgte centre i mindst 6 måneder forud for studiestart, med varighed i samme indtil studiets afslutning, som accepterer at deltage, og som underskriver samtykkeerklæringen.

IMPLEMENTERINGSSTRATEGI

  1. Specifik intervention i interventionsgruppen: 4 træningssessioner om følgende emner: 1-Evident intervention, 2-Evidensbaseret klinisk praksis, 3- Hovedkomponenter i normaliseringsprocesteori, 4- Implementeringsstrategier.
  2. Intervention, der skal implementeres: Interventionen, der skal forklares for de professionelle, er EVIDENT 3-interventionen, som tidligere har bevist sin effektivitet. Den består af korte råd om ernæring ved brug af tallerkenmetoden (50) og råd om fysisk aktivitet baseret på de nuværende anbefalinger om mindst 30 minutters moderat aktivitet 5 dage om ugen eller 20 minutters kraftig aktivitet 3 dage om ugen. . Derudover er EVIDENT 3-mobilappen inkluderet, som er designet til at tillade selvrapportering af daglig ernæring. Når brugeren har indtastet alle oplysninger, integrerer appen alle data for at skabe personlige anbefalinger og vægttabsmål.
  3. Kvalitativ forskning: I den endelige evaluering af undersøgelsen vil der blive gennemført en fokusgruppediskussion ud fra et fænomenologisk perspektiv, kun med deltagere fra interventionsgruppen. Prøvetagningen vil være teoretisk for at opnå maksimal diskursiv pluralitet. Et tilfældigt udvalg af de deltagere, der har markeret muligheden for at deltage i den kvalitative undersøgelse i samtykkeformularen, vil blive kontaktet.

STRUKTUR AF STUDIEBESØG:

Pre-implementation visit: Inklusionskriterier, forklaring af projektet, informeret samtykke og baseline vurdering af undersøgelsens variabler.

Tildeling af studiegrupper (intervention og kontrol). Gennemførelse: 4 træningssessioner i interventionsgruppen . Efter disse sessioner vil implementeringen blive afprøvet under reelle forhold i en 6-måneders periode.

Afsluttende besøg: Evaluering efter implementering vil blive udført i slutningen af ​​implementeringen (6 måneder) for at evaluere ændringer i undersøgelsesvariablerne i begge grupper. Der vil blive afholdt en diskussionsgruppe i interventionsgruppen for at evaluere oplevelsen af ​​implementeringen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37005
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejersker, der har arbejdet i et af de udvalgte centre i mindst 6 måneder forud for studiestart, med varighed indtil studiets afslutning.
  • Accept af at deltage og underskriv den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Sygeplejersker, der har arbejdet på centret i mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementeringsgruppe
Der gennemføres fire sessioner med centrets sygeplejersker, der er tilknyttet indsatsgruppen, for at aftale implementeringsstrategien sammen med de professionelle. Når strategien er defineret, vil implementeringen af ​​interventionen blive lanceret i denne gruppe i 6 måneder. Efter denne periode gennemføres den endelige evaluering, samt en kvalitativ evaluering gennem en fokusgruppe.
Enhed: Indlysende 3
Den består af kort 5-minutters rådgivning om generelle anbefalinger om fysisk aktivitet og forklaring af tallerkenmetoden til en afbalanceret kost. Det inkluderer også Evident 3-applikationen, som er en daglig kostlog, der giver information om kalorier og diætsammensætning og viser en påmindelse om de 10.000 trin/dag.
Andet: Implementeringsstrategi

Fire sessioner er designet til at opnå implementeringsstrategien:

Første session: Præsentation af Evident 3-applikationen og dens resultater i kliniske forsøg. Træning i brug af applikationen og identifikation af mulige forbedringsområder.

Anden session: Præsentation af evidensbaseret praksis om håndtering af fedme i primærpleje. Konsensusudvælgelse af dem relateret til sundhedsfremme og mHealth. Deling af mulige linier til forbedring af den pleje, der tilbydes i praksis.

Tredje session (valgfrit): Intervention på disse komponenter (kohærens, kognitiv deltagelse, kollektiv handling og refleksiv opfølgning) i NOMAD-spørgeskemaet, hvis der opnås meget lave scores.

Fjerde session: Brainstorming om mulige strategier for implementering af Evident 3-interventionen. Analyse og evaluering af disse strategier og fastlæggelse af en fælles strategi for deres implementering.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
En enkelt session vil blive planlagt for at introducere sygeplejerskerne i centret, der er tildelt denne gruppe, til EVIDENT 3-interventionen, og adgang og download vil være tilladt til fri brug i deres praksis.
Enhed: Indlysende 3
Den består af kort 5-minutters rådgivning om generelle anbefalinger om fysisk aktivitet og forklaring af tallerkenmetoden til en afbalanceret kost. Det inkluderer også Evident 3-applikationen, som er en daglig kostlog, der giver information om kalorier og diætsammensætning og viser en påmindelse om de 10.000 trin/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af interventionen EVIDENT 3
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive evalueret ud fra antallet af downloads af applikationen fra den platform, der er oprettet til dette formål i RedCap pr. primært sundhedscenter.
6 måneder
Antal fedmerelaterede aktiviteter i det primære sundhedsvæsen
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive evalueret med klinisk praksis spørgeskema i håndtering af fedme, som evaluerer hyppigheden (ugentlig, månedlig eller aldrig) af 7 aktiviteter, der udføres på kontoret relateret til fedme. Dette spørgeskema har intet afskæringspunkt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af sygeplejerskers self-efficacy i fedmehåndtering
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive evalueret af Self-efficacy in Obesity Management Questionnaire, med 23 punkter på en Likert-skala med 4 mulige svar. Dette spørgeskema har intet afskæringspunkt.
6 måneder
Grad af accept af implementeringen af ​​interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Målt med Normalization Measure Development spørgeskemaet (NoMAD), som evaluerer implementeringen af ​​komplekse sundhedsinterventioner. Den består af 23 spørgsmål grupperet i fire konstruktioner: C1 Kohærens (4 spørgsmål); C2 Kognitiv involvering (4 spørgsmål); C3 Kollektiv aktion (7 spørgsmål); C4 Reflekterende overvågning eller "Evaluering"(5 spørgsmål) og 3 standardiseringsspørgsmål. Dette spørgeskema har intet grænsepunkt.
6 måneder
Niveauet for sundhedsorganisationers vilje til at ændre klinisk praksis
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive evalueret med spørgeskemaet Organizational Readiness for Knowledge Translation (OR4KT). Den vurderer 6 domæner (organisatorisk klima for forandring, kontekstuelle og organisatoriske faktorer, forandringsindhold, ledelse, organisatorisk støtte og motivation) gennem 59 punkter med en 5-valgs Likert-skala. En score større end 64 indikerer en større vilje til at ændre klinisk praksis.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Samarbejdspartnere

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBYE2100001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlysende 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner