Avaliação de uma Estratégia de Implementação de Intervenção mHealth para Promover Estilos de Vida Saudáveis (Estudo Piloto E-VIDAPP) (E-VIDAPP)
Avaliação de uma Estratégia de Implementação de Intervenção mHealth para a Promoção de Estilos de Vida Saudáveis em Cuidados de Saúde Primários (Estudo Piloto E-VIDAPP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DESENHO: Estudo piloto com metodologia mista (quantitativa e qualitativa). Uma visita pré-implementação foi realizada para avaliar as variáveis do estudo. Após a conclusão desta visita, os grupos de intervenção e controle são designados aleatoriamente. Sessões de treinamento e participativas são realizadas no grupo de intervenção. Após essas sessões, a intervenção EVIDENT 3 é implementada por 6 meses nos consultórios de enfermagem. Após este período de 6 meses, será realizada a avaliação final, bem como um grupo focal no grupo de intervenção.
POPULAÇÃO DO ESTUDO: Os participantes do estudo são os profissionais de enfermagem que trabalham nos centros de saúde que trabalham em um dos centros selecionados há pelo menos 6 meses antes do início do estudo, com permanência no mesmo até o final do estudo, que concordam em participar e que assinam o termo de consentimento informado.
ESTRATÉGIA DE IMPLEMENTAÇÃO
- Intervenção específica no grupo de intervenção: 4 sessões de formação sobre os seguintes tópicos: 1-Intervenção evidente, 2-Prática clínica baseada em evidências, 3- Componentes principais da Teoria do Processo de Normalização, 4- Estratégias de implementação.
- Intervenção a implementar: A intervenção a explicar aos profissionais é a intervenção EVIDENT 3, que comprova previamente a sua eficácia. Consiste em breves conselhos sobre nutrição, usando o método da placa (50), e conselhos sobre atividade física com base nas recomendações atuais de pelo menos 30 minutos de atividade moderada 5 dias por semana, ou 20 minutos de atividade vigorosa, 3 dias por semana . Além disso, está incluído o aplicativo móvel EVIDENT 3, que foi projetado para permitir o auto-relato da nutrição diária. Depois que o usuário insere todas as informações, o aplicativo integra todos os dados para criar recomendações personalizadas e metas de perda de peso.
- Pesquisa qualitativa: Na avaliação final do estudo, será realizada uma discussão em grupo focal na perspectiva fenomenológica, apenas com participantes do grupo de intervenção. A amostragem será teórica a fim de atingir a máxima pluralidade discursiva. Uma seleção aleatória dos participantes que marcaram a opção de participar do estudo qualitativo no formulário de consentimento será contatada.
ESTRUTURA DAS VISITAS DE ESTUDO:
Visita pré-implementação: Critérios de inclusão, explicação do projeto, consentimento informado e avaliação inicial das variáveis do estudo.
Atribuição de grupos de estudo (intervenção e controlo). Implementação: 4 sessões de treino no grupo de intervenção. Após essas sessões, a implementação será testada em condições reais por um período de 6 meses.
Visita final: A avaliação pós-implementação será feita no final da implementação (6 meses) para avaliar as mudanças nas variáveis do estudo em ambos os grupos. Será realizado um grupo de discussão no grupo de intervenção para avaliar a experiência da implementação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37005
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros que estivessem trabalhando em um dos centros selecionados por pelo menos 6 meses antes do início do estudo, com permanência até o final do estudo.
- Aceitação em participar e assinatura do termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Enfermeiras que trabalham no centro há menos de 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de implementação
São realizadas quatro sessões com as enfermeiras do centro alocadas no grupo de intervenção para pactuar a estratégia de implementação junto com os profissionais.
Uma vez definida a estratégia, será lançada a implementação da intervenção neste grupo durante 6 meses.
Após este período, será realizada a avaliação final, bem como uma avaliação qualitativa por meio de um grupo focal.
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Consiste em um breve aconselhamento de 5 minutos sobre recomendações gerais de atividade física e explicação do método do prato para uma dieta balanceada.
Além disso, inclui o aplicativo Evident 3, que é um registro alimentar diário que fornece informações sobre calorias e composição da dieta e mostra um lembrete dos 10.000 passos/dia.
Quatro sessões foram projetadas para obter a estratégia de implementação: Primeira sessão: Apresentação da aplicação Evident 3 e seus resultados em ensaios clínicos. Treinamento no uso do aplicativo e identificação de possíveis áreas de melhoria. Segunda sessão: Apresentação de práticas baseadas em evidências sobre o manejo da obesidade na Atenção Primária. Seleção de consenso daqueles relacionados à promoção da saúde e mHealth. Compartilhamento de possíveis linhas de melhoria do cuidado ofertado na prática. Terceira sessão (opcional): Intervenção sobre os componentes (coerência, participação cognitiva, ação coletiva e acompanhamento reflexivo) do questionário NOMAD, se forem obtidas pontuações muito baixas. Quarta sessão: Brainstorming sobre possíveis estratégias para a implementação da intervenção Evidente 3. Análise e avaliação destas estratégias e determinação de uma estratégia comum para a sua implementação. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Será agendada uma única sessão para apresentar aos enfermeiros do centro afectos a este grupo a intervenção EVIDENT 3, sendo permitido o acesso e download para utilização gratuita na sua prática.
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Consiste em um breve aconselhamento de 5 minutos sobre recomendações gerais de atividade física e explicação do método do prato para uma dieta balanceada.
Além disso, inclui o aplicativo Evident 3, que é um registro alimentar diário que fornece informações sobre calorias e composição da dieta e mostra um lembrete dos 10.000 passos/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso da intervenção EVIDENT 3
Prazo: 6 meses
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Será avaliado pelo número de downloads da aplicação da plataforma criada para o efeito na RedCap por unidade básica de saúde.
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6 meses
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Número de atividades relacionadas à obesidade na atenção primária à saúde
Prazo: 6 meses
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Será avaliado com o questionário de prática clínica no manejo da obesidade, que avalia a frequência (semanal, mensal ou nunca) de 7 atividades que são realizadas no consultório relacionadas à obesidade.
Este questionário não possui ponto de corte.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de autoeficácia dos enfermeiros no manejo da obesidade
Prazo: 6 meses
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Será avaliado pelo Questionário de Autoeficácia no Manejo da Obesidade, com 23 itens em escala Likert com 4 possibilidades de resposta.
Este questionário não possui ponto de corte.
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6 meses
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Nível de aceitação da implementação da intervenção
Prazo: 6 meses
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Medido com o questionário Normalization Measure Development (NoMAD), que avalia a implementação de intervenções de saúde complexas.
É composto por 23 questões agrupadas em quatro construtos: C1 Coerência (4 questões); C2 Envolvimento cognitivo (4 perguntas); C3 Ação coletiva (7 questões); C4 Acompanhamento reflexivo ou "Avaliação" (5 questões) e 3 questões de padronização. Este questionário não possui ponto de corte.
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6 meses
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Nível de disposição das organizações de saúde para mudar a prática clínica
Prazo: 6 meses
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Será avaliado com o questionário Organizational Readiness for Knowledge Translation (OR4KT).
Avalia 6 domínios (clima organizacional para a mudança, fatores contextuais e organizacionais, conteúdo da mudança, liderança, suporte organizacional e motivação) por meio de 59 itens com uma escala Likert de 5 opções.
Uma pontuação superior a 64 indica uma maior vontade de mudar a prática clínica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IBYE2100001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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