Evaluering av en implementeringsstrategi for mHealth-intervensjon for å fremme sunn livsstil (E-VIDAPP-pilotstudie) (E-VIDAPP)
Evaluering av en implementeringsstrategi for mHealth-intervensjon for å fremme sunn livsstil i primærhelsetjenesten (E-VIDAPP-pilotstudie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DESIGN: Pilotstudie med blandet metodikk (kvantitativ og kvalitativ). Et pre-implementeringsbesøk ble utført for å evaluere variablene i studien. Etter endt besøk blir intervensjons- og kontrollgrupper tilfeldig tildelt. Trening og deltakende økter gjennomføres i intervensjonsgruppen. Etter disse øktene gjennomføres EVIDENT 3-intervensjonen i 6 måneder på sykepleiekontorene. Etter denne 6 måneders perioden gjennomføres sluttevaluering, samt en fokusgruppe i intervensjonsgruppen.
STUDIEBEFOLKNING: Studiedeltakerne er sykepleierne som arbeider i helsestasjonene som har arbeidet i et av de utvalgte sentrene i minst 6 måneder før studiestart, med varighet i det samme frem til slutten av studien, som samtykker i å delta og som signerer skjemaet for informert samtykke.
IMPLEMENTERINGSSTRATEGI
- Spesifikk intervensjon i intervensjonsgruppen: 4 treningsøkter om følgende emner: 1-Evident intervensjon, 2-Evidensbasert klinisk praksis, 3- Hovedkomponenter i normaliseringsprosessteori, 4- Implementeringsstrategier.
- Intervensjon som skal implementeres: Intervensjonen som skal forklares for fagpersonene er EVIDENT 3-intervensjonen, som tidligere har bevist sin effektivitet. Den består av korte råd om ernæring, ved bruk av tallerkenmetoden (50), og råd om fysisk aktivitet basert på gjeldende anbefalinger om minst 30 minutter moderat aktivitet 5 dager i uken, eller 20 minutter kraftig aktivitet, 3 dager i uken. . I tillegg er EVIDENT 3-mobilappen inkludert, som er designet for å tillate selvrapportering av daglig ernæring. Når brukeren har lagt inn all informasjon, integrerer appen alle dataene for å lage personlige anbefalinger og vekttapsmål.
- Kvalitativ forskning: I sluttevalueringen av studien vil det bli gjennomført en fokusgruppediskusjon fra et fenomenologisk perspektiv, kun med deltakere fra intervensjonsgruppen. Samplingen vil være teoretisk for å oppnå maksimal diskursiv pluralitet. Et tilfeldig utvalg av deltakerne som har markert muligheten til å delta i den kvalitative studien i samtykkeskjemaet vil bli kontaktet.
STRUKTUR AV STUDIEBESØKENE:
Besøk før implementering: Inklusjonskriterier, forklaring av prosjektet, informert samtykke og baselinevurdering av studievariablene.
Tildeling av studiegrupper (intervensjon og kontroll). Gjennomføring: 4 treningsøkter i intervensjonsgruppen . Etter disse øktene vil implementeringen bli pilotert under reelle forhold i en 6-måneders periode.
Sluttbesøk: Evaluering etter implementering vil bli gjort ved slutten av implementeringen (6 måneder) for å evaluere endringer i studievariablene i begge grupper. Det vil bli holdt en diskusjonsgruppe i intervensjonsgruppen for å evaluere opplevelsen av gjennomføringen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Salamanca, Spania, 37005
- Primary Care Research Unit of Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere som har jobbet i et av de utvalgte sentrene i minst 6 måneder før studiestart, med varighet frem til studiets slutt.
- Aksept for å delta og signere skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere som har vært i arbeid ved senteret i mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implementeringsgruppe
Det gjennomføres fire økter med sykepleierne ved senteret som er tildelt intervensjonsgruppen for å bli enige om implementeringsstrategien sammen med fagpersonene.
Når strategien er definert, vil implementeringen av intervensjonen bli lansert i denne gruppen i 6 måneder.
Etter denne perioden gjennomføres sluttevaluering, samt en kvalitativ evaluering gjennom en fokusgruppe.
|
Den består av kort 5-minutters veiledning om generelle anbefalinger om fysisk aktivitet og forklaring av tallerkenmetoden for et balansert kosthold.
Den inkluderer også Evident 3-applikasjonen, som er en daglig diettlogg som gir informasjon om kalorier og diettsammensetning og viser en påminnelse om de 10 000 trinnene/dag.
Fire økter er designet for å oppnå implementeringsstrategien: Første økt: Presentasjon av Evident 3-applikasjonen og dens resultater i kliniske studier. Opplæring i bruk av applikasjonen og identifisering av mulige forbedringsområder. Andre økt: Presentasjon av evidensbasert praksis om håndtering av fedme i primærhelsetjenesten. Konsensusvalg av de relatert til helsefremmende og mHelse. Deling av mulige forbedringslinjer for omsorgstilbudet i praksisen. Tredje økt (valgfritt): Intervensjon på de komponentene (koherens, kognitiv deltakelse, kollektiv handling og reflektert oppfølging) i NOMAD-spørreskjemaet, hvis svært lave skårer oppnås. Fjerde økt: Brainstorming om mulige strategier for implementering av Evident 3-intervensjonen. Analyse og evaluering av disse strategiene og fastsettelse av en felles strategi for implementering av dem. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
En enkelt økt vil bli planlagt for å introdusere sykepleierne på senteret som er tildelt denne gruppen til EVIDENT 3-intervensjonen, og tilgang og nedlasting vil være tillatt for gratis bruk i deres praksis.
|
Den består av kort 5-minutters veiledning om generelle anbefalinger om fysisk aktivitet og forklaring av tallerkenmetoden for et balansert kosthold.
Den inkluderer også Evident 3-applikasjonen, som er en daglig diettlogg som gir informasjon om kalorier og diettsammensetning og viser en påminnelse om de 10 000 trinnene/dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av intervensjonen EVIDENT 3
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli evaluert ut fra antall nedlastinger av applikasjonen fra plattformen som er opprettet for dette formålet i RedCap per primærhelsestasjon.
|
6 måneder
|
|
Antall overvektrelaterte aktiviteter i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli evaluert med klinisk praksis spørreskjema i behandling av fedme, som evaluerer frekvensen (ukentlig, månedlig eller aldri) av 7 aktiviteter som utføres på kontoret knyttet til fedme.
Dette spørreskjemaet har ikke noe grensepunkt.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av sykepleieres egeneffektivitet i fedmebehandling
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli evaluert av Self-efficacy in Obesity Management Questionnaire, med 23 punkter på en Likert-skala med 4 mulige svar.
Dette spørreskjemaet har ikke noe grensepunkt.
|
6 måneder
|
|
Akseptnivå for gjennomføringen av intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med Normalization Measure Development questionnaire (NoMAD), som evaluerer gjennomføringen av komplekse helseintervensjoner.
Den består av 23 spørsmål gruppert i fire konstruksjoner: C1 Koherens (4 spørsmål); C2 Kognitiv involvering (4 spørsmål); C3 Kollektiv handling (7 spørsmål); C4 Reflekterende overvåking eller "Evaluering"(5 spørsmål) og 3 standardiseringsspørsmål. Dette spørreskjemaet har ikke noe grensepunkt.
|
6 måneder
|
|
Nivå på helseorganisasjoners vilje til å endre klinisk praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli evaluert med spørreskjemaet Organizational Readiness for Knowledge Translation (OR4KT).
Den vurderer 6 domener (organisasjonsklima for endring, kontekstuelle og organisatoriske faktorer, endringsinnhold, ledelse, organisasjonsstøtte og motivasjon) gjennom 59 elementer med en 5-valgs Likert-skala.
En skåre større enn 64 indikerer større vilje til å endre klinisk praksis.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IBYE2100001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .