Ocena strategii wdrażania interwencji mZdrowia w celu promowania zdrowego stylu życia (badanie pilotażowe E-VIDAPP) (E-VIDAPP)
Ewaluacja Strategii Wdrażania Interwencji mZdrowia na rzecz Promocji Zdrowego Stylu Życia w Podstawowej Opiece Zdrowotnej (Badanie Pilotażowe E-VIDAPP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PROJEKT: Badanie pilotażowe z mieszaną metodologią (ilościową i jakościową). Przeprowadzono wizytę przedwdrożeniową w celu oceny zmiennych badania. Po zakończeniu tej wizyty losowo przydzielane są grupy interwencyjna i kontrolna. W grupie interwencyjnej prowadzone są sesje szkoleniowe i partycypacyjne. Po tych sesjach w gabinetach pielęgniarskich przez 6 miesięcy realizowana jest interwencja EVIDENT 3. Po tym 6-miesięcznym okresie zostanie przeprowadzona ocena końcowa, a także grupa fokusowa w grupie interwencyjnej.
BADANA POPULACJA: Uczestnikami badania są pielęgniarki pracujące w ośrodkach zdrowia, które pracowały w jednym z wybranych ośrodków przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania, z zachowaniem stałego zatrudnienia do końca badania, którzy wyrażą zgodę na udział i podpiszą formularz świadomej zgody.
STRATEGIA WDROŻENIA
- Specyficzna interwencja w grupie interwencyjnej: 4 sesje szkoleniowe na następujące tematy: 1-Evident interwencja, 2-Praktyka kliniczna oparta na dowodach, 3- Główne komponenty teorii procesu normalizacji, 4- Strategie wdrażania.
- Interwencja do wdrożenia: Interwencją, którą należy wyjaśnić profesjonalistom, jest interwencja EVIDENT 3, która wcześniej dowiodła swojej skuteczności. Składa się z krótkich porad dotyczących żywienia metodą płytkową (50) oraz porad dotyczących aktywności fizycznej w oparciu o aktualne zalecenia co najmniej 30 minut umiarkowanej aktywności 5 dni w tygodniu lub 20 minut intensywnej aktywności 3 dni w tygodniu . Ponadto dołączona jest aplikacja mobilna EVIDENT 3, która została zaprojektowana w celu umożliwienia samodzielnego zgłaszania codziennego odżywiania. Gdy użytkownik wprowadzi wszystkie informacje, aplikacja integruje wszystkie dane, aby tworzyć spersonalizowane rekomendacje i cele odchudzania.
- Badania jakościowe: W końcowej ocenie badania zostanie przeprowadzona dyskusja w grupie fokusowej z perspektywy fenomenologicznej, wyłącznie z uczestnikami z grupy interwencyjnej. Samplowanie będzie miało charakter teoretyczny, aby osiągnąć maksymalny pluralizm dyskursywny. Skontaktujemy się z losowo wybranymi uczestnikami, którzy w formularzu zgody zaznaczyli możliwość udziału w badaniu jakościowym.
STRUKTURA WIZYT STUDYJNYCH:
Wizyta przedwdrożeniowa: Kryteria włączenia, wyjaśnienie projektu, świadoma zgoda i ocena wyjściowa zmiennych badania.
Przydział grup badawczych (interwencja i kontrola). Realizacja: 4 szkolenia w grupie interwencyjnej. Po tych sesjach wdrożenie będzie pilotowane w rzeczywistych warunkach przez okres 6 miesięcy.
Wizyta końcowa: Ocena powdrożeniowa zostanie przeprowadzona na koniec wdrożenia (6 miesięcy) w celu oceny zmian w zmiennych badania w obu grupach. W grupie interwencyjnej odbędzie się grupa dyskusyjna w celu oceny doświadczeń związanych z wdrożeniem
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37005
- Primary Care Research Unit of Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki, które przepracowały w jednym z wybranych ośrodków co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania, z zachowaniem ciągłości do końca badania.
- Akceptacja udziału i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które pracują w ośrodku krócej niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wdrożeniowa
Przeprowadzane są cztery sesje z pielęgniarkami ośrodka przydzielonymi do grupy interwencyjnej w celu uzgodnienia strategii wdrożenia z profesjonalistami.
Po zdefiniowaniu strategii na 6 miesięcy zostanie uruchomiona realizacja interwencji w tej grupie.
Po tym okresie zostanie przeprowadzona ocena końcowa oraz ocena jakościowa poprzez grupę fokusową.
|
Składa się z krótkiej 5-minutowej porady dotyczącej ogólnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i wyjaśnienia metody talerzowej dla zbilansowanej diety.
Zawiera również aplikację Evident 3, która jest dziennym dziennikiem diety, który dostarcza informacji o kaloriach i składzie diety oraz pokazuje przypomnienie o 10 000 kroków dziennie.
W celu uzyskania strategii wdrożenia zaplanowano cztery sesje: Pierwsza sesja: Prezentacja aplikacji Evident 3 i jej wyników w badaniach klinicznych. Szkolenie z obsługi aplikacji i identyfikacja możliwych obszarów do poprawy. Sesja druga: Prezentacja opartych na dowodach praktyk dotyczących leczenia otyłości w podstawowej opiece zdrowotnej. Konsensusowy wybór tych związanych z promocją zdrowia i mZdrowiem. Dzielenie się możliwymi liniami poprawy opieki oferowanej w praktyce. Sesja trzecia (opcjonalnie): Interwencja dotycząca tych elementów (spójność, udział poznawczy, działanie zbiorowe i refleksyjna obserwacja) kwestionariusza NOMAD, jeśli uzyskano bardzo niskie wyniki. Sesja czwarta: Burza mózgów na temat możliwych strategii wdrożenia interwencji Evident 3. Analiza i ocena tych strategii oraz określenie wspólnej strategii ich realizacji. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zaplanowana zostanie pojedyncza sesja w celu wprowadzenia pielęgniarek ośrodka przypisanego do tej grupy do interwencji EVIDENT 3, a dostęp i pobieranie będą udostępnione do bezpłatnego wykorzystania w ich praktyce.
|
Składa się z krótkiej 5-minutowej porady dotyczącej ogólnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i wyjaśnienia metody talerzowej dla zbilansowanej diety.
Zawiera również aplikację Evident 3, która jest dziennym dziennikiem diety, który dostarcza informacji o kaloriach i składzie diety oraz pokazuje przypomnienie o 10 000 kroków dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie interwencji EWIDENTNE 3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie ona oceniona na podstawie liczby pobrań aplikacji ze stworzonej w tym celu platformy w RedCap w przeliczeniu na przychodnię podstawową.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba działań związanych z otyłością w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza praktyki klinicznej w leczeniu otyłości, który ocenia częstotliwość (tygodniową, miesięczną lub nigdy) 7 czynności wykonywanych w gabinecie związanych z otyłością.
Ten kwestionariusz nie ma punktu odcięcia.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności pielęgniarek w leczeniu otyłości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie ona oceniona za pomocą Kwestionariusza Poczucia własnej skuteczności w leczeniu otyłości, zawierającego 23 pozycje na skali Likerta z 4 możliwymi odpowiedziami.
Ten kwestionariusz nie ma punktu odcięcia.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom akceptacji realizacji interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza Normalization Measure Development (NoMAD), który ocenia realizację złożonych interwencji zdrowotnych.
Składa się z 23 pytań pogrupowanych w cztery konstrukty: C1 Spójność (4 pytania); C2 Zaangażowanie poznawcze (4 pytania); C3 Powództwo zbiorowe (7 pytań); C4 Monitorowanie refleksyjne lub „Ocena” (5 pytań) i 3 pytania standaryzacyjne. Ten kwestionariusz nie ma punktu odcięcia.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom gotowości organizacji opieki zdrowotnej do zmiany praktyki klinicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza gotowości organizacji do tłumaczenia wiedzy (OR4KT).
Ocenia 6 domen (klimat organizacyjny dla zmiany, czynniki kontekstowe i organizacyjne, treść zmiany, przywództwo, wsparcie organizacyjne i motywacja) za pomocą 59 pozycji z 5-stopniową skalą Likerta.
Wynik większy niż 64 wskazuje na większą chęć zmiany praktyki klinicznej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBYE2100001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .