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促进健康生活方式的 mHealth 干预实施策略评估(E-VIDAPP 试点研究) (E-VIDAPP)

在初级保健中促进健康生活方式的 mHealth 干预实施策略的评估(E-VIDAPP 试点研究)

将对人群有益的干预措施转化为专业实践是一项持续的挑战。 此外,该证据在临床实践中的实施迄今为止受到限制。 因此,这项试点研究的目的是确定可能影响在初级保健中实施数字干预以促进运动和健康饮食的关键因素和障碍,并通过一项与护理人员商定的战略进行试点研究来确定其实施保健中心的专业人员。

研究概览

详细说明

设计:采用混合方法(定量和定性)的试点研究。 进行了实施前访问以评估研究的变量。 这次访问完成后,干预组和对照组被随机分配。 培训和参与式会议在干预组进行。 在这些会议之后,EVIDENT 3 干预在护理办公室实施了 6 个月。 在这 6 个月的时间之后,将进行最终评估,以及干预组中的焦点小组。

研究人群:研究参与者是在健康中心工作的护理专业人员,他们在研究开始前已在选定中心之一工作至少 6 个月,并在研究结束前一直在该中心工作,谁同意参加并签署知情同意书。

实施策略

  1. 干预组的具体干预:4 次培训课程,主题如下:1-证据干预,2-循证临床实践,3-规范化过程理论的主要组成部分,4-实施策略。
  2. 要实施的干预措施:要向专业人士解释的干预措施是EVIDENT 3干预措施,之前已经证明了它的有效性。 它包括关于营养的简要建议,使用餐盘法 (50),以及基于目前每周 5 天至少 30 分钟适度运动或每周 3 天 20 分钟剧烈运动的建议的身体活动建议. 此外,还包括 EVIDENT 3 移动应用程序,该应用程序旨在允许自我报告每日营养。 用户输入所有信息后,该应用程序会整合所有数据以创建个性化建议和减肥目标。
  3. 定性研究:在研究的最终评估中,将从现象​​学的角度进行焦点小组讨论,只有干预组的参与者参与。 抽样将是理论上的,以实现最大的话语多元化。 将联系随机选择的参与者,这些参与者在同意书上标记了参与定性研究的选项。

研究访问的结构:

实施前访问:纳入标准、项目解释、知情同意和研究变量的基线评估。

研究组的分配(干预和控制)。 实施:干预组 4 次培训课程。 在这些会议之后,实施将在实际条件下进行为期 6 个月的试点。

最终访问:实施后评估将在实施结束时(6 个月)进行,以评估两组研究变量的变化。 干预组将召开座谈会,评估实施经验

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Salamanca、西班牙、37005
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 在研究开始前已在选定中心之一工作至少 6 个月的护士,并一直工作到研究结束。
  • 同意参加并签署知情同意书

排除标准:

  • 在中心工作不足6个月的护士。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实施组
与分配到干预组的中心护士进行了四次会议,以与专业人员一起商定实施策略。 一旦确定了策略,干预的实施将在该组中启动,为期 6 个月。 在此期间之后,将进行最终评估,并通过焦点小组进行定性评估。
它包括关于一般身体活动建议的简短 5 分钟咨询和解释均衡饮食的平板方法。 此外,它还包括 Evident 3 应用程序,这是一个每日饮食日志,提供有关卡路里和饮食成分的信息,并显示每天 10000 步的提醒。

设计了四个会议来获得实施策略:

第一节:介绍 Evident 3 应用程序及其在临床试验中的结果。 应用程序使用培训和识别可能需要改进的领域。

第二节:介绍初级保健中肥胖症管理的循证实践。 与健康促进和 mHealth 相关的共识选择。 分享实践中提供的护理的可能改进方法。

第三节(可选):如果得分很低,则干预 NOMAD 问卷的那些组成部分(连贯性、认知参与、集体行动和反思性后续行动)。

第四节:集思广益实施 Evident 3 干预的可能策略。 分析和评估这些战略并确定实施这些战略的共同战略。

有源比较器:控制组
将安排一次会议向分配给该小组的中心护士介绍 EVIDENT 3 干预措施,并允许在他们的实践中免费使用访问和下载。
它包括关于一般身体活动建议的简短 5 分钟咨询和解释均衡饮食的平板方法。 此外,它还包括 Evident 3 应用程序,这是一个每日饮食日志,提供有关卡路里和饮食成分的信息,并显示每天 10000 步的提醒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施的使用 证据 3
大体时间:6个月
它将根据每个初级卫生中心在 RedCap 中为此目的创建的平台下载应用程序的次数进行评估。
6个月
初级卫生保健中与肥胖相关的活动数量
大体时间:6个月
它将通过肥胖管理中的临床实践问卷进行评估,该问卷评估在办公室进行的与肥胖相关的 7 项活动的频率(每周、每月或从不)。 本问卷没有截止点。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护士在肥胖管理中的自我效能感水平
大体时间:6个月
它将通过肥胖管理问卷的自我效能感进行评估,该问卷有 23 个项目和 4 个可能的答案。 本问卷没有截止点。
6个月
干预实施的接受程度
大体时间:6个月
使用标准化测量开发问卷 (NoMAD) 进行测量,该问卷评估复杂健康干预措施的实施情况。 它由 23 个问题组成,分为四个结构:C1 连贯性(4 个问题); C2 认知参与(4 个问题); C3集体行动(7题); C4 反思性监测或“评估”(5 个问题)和 3 个标准化问题。此问卷没有分界点。
6个月
医疗机构改变临床实践的意愿水平
大体时间:6个月
它将通过知识翻译的组织准备情况 (OR4KT) 问卷进行评估。 它通过具有 5 个选择的李克特量表的 59 个项目评估 6 个领域(变革的组织氛围、背景和组织因素、变革内容、领导力、组织支持和动机)。 大于 64 分表示更愿意改变临床实践。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月16日

首次发布 (实际的)

2022年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IBYE2100001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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证据3的临床试验

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