Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка стратегии внедрения мобильного здравоохранения для пропаганды здорового образа жизни (экспериментальное исследование E-VIDAPP) (E-VIDAPP)

28 апреля 2023 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Оценка стратегии внедрения мобильного здравоохранения для продвижения здорового образа жизни в первичной медико-санитарной помощи (экспериментальное исследование E-VIDAPP)

Перевод полезных вмешательств для населения в профессиональную практику представляет собой постоянную проблему. Кроме того, внедрение этих данных в клиническую практику на сегодняшний день ограничено. Таким образом, цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы определить критические факторы и барьеры, которые могут повлиять на реализацию цифрового вмешательства для пропаганды физических упражнений и здорового питания в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и его реализацию посредством пилотного исследования со стратегией, согласованной с медсестрой. специалистов в медицинском центре.

Обзор исследования

Подробное описание

ДИЗАЙН: Пилотное исследование со смешанной методологией (количественной и качественной). Визит перед внедрением был выполнен для оценки переменных исследования. После завершения этого визита случайным образом распределяются группа вмешательства и контрольная группа. В интервенционной группе проводятся тренинги и интерактивные занятия. После этих сеансов вмешательство EVIDENT 3 проводится в течение 6 месяцев в отделениях сестринского ухода. По истечении этого 6-месячного периода будет проведена окончательная оценка, а также фокус-группа в группе вмешательства.

ИССЛЕДУЕМОЕ НАСЕЛЕНИЕ: Участниками исследования являются медицинские сестры, работающие в медицинских центрах, которые проработали в одном из выбранных центров не менее 6 месяцев до начала исследования, с постоянным пребыванием в одном и том же до конца исследования, кто соглашается участвовать и подписывает форму информированного согласия.

СТРАТЕГИЯ РЕАЛИЗАЦИИ

  1. Специальное вмешательство в группе вмешательства: 4 тренинга по следующим темам: 1-Очевидное вмешательство, 2-Доказательная клиническая практика, 3-Основные компоненты теории процесса нормализации, 4- Стратегии внедрения.
  2. Вмешательство, которое необходимо внедрить: Вмешательство, которое необходимо объяснить специалистам, представляет собой вмешательство EVIDENT 3, которое ранее доказало свою эффективность. Он состоит из кратких советов по питанию с использованием метода тарелок (50) и советов по физической активности, основанных на текущих рекомендациях: не менее 30 минут умеренной активности 5 дней в неделю или 20 минут активной деятельности 3 дня в неделю. . Кроме того, в комплект входит мобильное приложение EVIDENT 3, которое позволяет самостоятельно сообщать о ежедневном питании. Как только пользователь вводит всю информацию, приложение объединяет все данные для создания персонализированных рекомендаций и целей по снижению веса.
  3. Качественное исследование: при окончательной оценке исследования обсуждение в фокус-группе будет проводиться с феноменологической точки зрения только с участниками из группы вмешательства. Выборка будет теоретической для достижения максимальной дискурсивной множественности. Со случайным выбором участников, которые отметили возможность участия в качественном исследовании в форме согласия, свяжутся.

СТРУКТУРА ОБУЧАЮЩИХ ПОЕЗДОК:

Визит перед внедрением: критерии включения, объяснение проекта, информированное согласие и базовая оценка переменных исследования.

Назначение учебных групп (вмешательство и контроль). Реализация: 4 тренинга в интервенционной группе. После этих сессий внедрение будет отрабатываться в реальных условиях в течение 6 месяцев.

Заключительный визит: оценка после внедрения будет проведена в конце внедрения (6 месяцев) для оценки изменений в переменных исследования в обеих группах. В группе вмешательства будет проведена дискуссионная группа для оценки опыта реализации

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Salamanca, Испания, 37005
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медсестры, проработавшие в одном из выбранных центров не менее 6 месяцев до начала исследования, с постоянством до окончания исследования.
  • Принятие участия и подписание формы информированного согласия

Критерий исключения:

  • Медсестры, работающие в центре менее 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа реализации
Проводятся четыре сеанса с медсестрами центра, закрепленными за группой вмешательства, для согласования стратегии реализации вместе со специалистами. Как только стратегия будет определена, в этой группе будет начато осуществление вмешательства в течение 6 месяцев. По истечении этого периода будет проведена окончательная оценка, а также качественная оценка через фокус-группу.
Он состоит из краткого 5-минутного консультирования по общим рекомендациям по физической активности и объяснения метода тарелки для сбалансированного питания. Кроме того, он включает в себя приложение Evident 3, которое представляет собой ежедневный журнал диеты, который предоставляет информацию о калориях и составе диеты и показывает напоминание о 10000 шагов в день.

Четыре сессии были разработаны для получения стратегии реализации:

Первая сессия: Презентация приложения Evident 3 и его результатов в клинических испытаниях. Обучение использованию приложения и выявление возможных областей для улучшения.

Вторая сессия: Презентация основанных на фактических данных практик лечения ожирения в первичной медико-санитарной помощи. Консенсусный отбор тех, кто связан с укреплением здоровья и мобильным здравоохранением. Обмен возможными направлениями улучшения ухода, предлагаемого в практике.

Третье занятие (факультативное): Вмешательство в эти компоненты (согласованность, когнитивное участие, коллективные действия и рефлексивное последующее наблюдение) вопросника NOMAD, если получены очень низкие баллы.

Четвертая сессия: Мозговой штурм возможных стратегий реализации вмешательства Evident 3. Анализ и оценка этих стратегий и определение общей стратегии их реализации.

Активный компаратор: Контрольная группа
Будет запланировано одно занятие, чтобы познакомить медсестер центра, приписанных к этой группе, с вмешательством EVIDENT 3, а доступ и загрузка будут разрешены для бесплатного использования в их практике.
Он состоит из краткого 5-минутного консультирования по общим рекомендациям по физической активности и объяснения метода тарелки для сбалансированного питания. Кроме того, он включает в себя приложение Evident 3, которое представляет собой ежедневный журнал диеты, который предоставляет информацию о калориях и составе диеты и показывает напоминание о 10000 шагов в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование вмешательства ДОКАЗАТЕЛЬСТВО 3
Временное ограничение: 6 месяцев
Он будет оцениваться по количеству загрузок приложения с платформы, созданной для этой цели в RedCap, в расчете на один центр первичной медико-санитарной помощи.
6 месяцев
Количество связанных с ожирением мероприятий в рамках первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Он будет оцениваться с помощью анкеты клинической практики при лечении ожирения, в которой оценивается частота (еженедельно, ежемесячно или никогда) 7 действий, выполняемых в офисе, связанных с ожирением. Этот вопросник не имеет точки отсечения.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень самоэффективности медсестер в лечении ожирения
Временное ограничение: 6 месяцев
Он будет оцениваться с помощью опросника самоэффективности в борьбе с ожирением, состоящего из 23 пунктов по шкале Лайкерта с 4 возможными ответами. Этот вопросник не имеет точки отсечения.
6 месяцев
Уровень принятия реализации вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется с помощью опросника по разработке мер по нормализации (NoMAD), который оценивает выполнение комплексных медицинских вмешательств. Он состоит из 23 вопросов, сгруппированных в четыре конструкции: C1 Coherence (4 вопроса); C2 Когнитивное вовлечение (4 вопроса); C3 Коллективное действие (7 вопросов); C4 Рефлексивный мониторинг или «Оценка» (5 вопросов) и 3 вопроса по стандартизации. Этот вопросник не имеет порогового значения.
6 месяцев
Уровень готовности организаций здравоохранения к изменению клинической практики
Временное ограничение: 6 месяцев
Он будет оцениваться с помощью анкеты «Организационная готовность к трансляции знаний» (OR4KT). Он оценивает 6 доменов (организационный климат для изменений, контекстуальные и организационные факторы, содержание изменений, лидерство, организационная поддержка и мотивация) по 59 пунктам по шкале Лайкерта с 5 вариантами ответов. Оценка выше 64 указывает на большую готовность изменить клиническую практику.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IBYE2100001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться