Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení implementační strategie intervence mobilního zdravotnictví na podporu zdravého životního stylu (pilotní studie E-VIDAPP) (E-VIDAPP)

28. dubna 2023 aktualizováno: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Hodnocení implementační strategie intervence mHealth pro podporu zdravého životního stylu v primární zdravotní péči (pilotní studie E-VIDAPP)

Převádění prospěšných intervencí pro populaci do odborné praxe představuje neustálou výzvu. Navíc implementace těchto důkazů do klinické praxe byla doposud omezena. Cílem této pilotní studie je proto identifikovat kritické faktory a bariéry, které mohou ovlivnit implementaci digitální intervence na podporu cvičení a zdravé výživy v primární péči a její implementaci prostřednictvím pilotní studie se strategií dohodnutou s ošetřovatelstvím. odborníci ve zdravotním středisku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PROJEKT: Pilotní studie se smíšenou metodologií (kvantitativní a kvalitativní). Pro vyhodnocení proměnných studie byla provedena předimplementační návštěva. Po dokončení této návštěvy jsou náhodně rozděleny intervenční a kontrolní skupiny. V intervenční skupině probíhají školení a participační sezení. Po těchto sezeních je intervence EVIDENT 3 realizována po dobu 6 měsíců v ošetřovatelských ordinacích. Po tomto 6měsíčním období bude provedeno závěrečné vyhodnocení a také fokusní skupina v intervenční skupině.

STUDIJNÍ POPULACE: Účastníky studie jsou ošetřovatelé pracující ve zdravotních střediscích, kteří pracovali v jednom z vybraných středisek po dobu nejméně 6 měsíců před zahájením studie, přičemž v nich trvali až do konce studie, kteří souhlasí s účastí a kteří podepíší formulář informovaného souhlasu.

STRATEGIE IMPLEMENTACE

  1. Specifická intervence v intervenční skupině: 4 školení na následující témata: 1-Evidentní intervence, 2-Klinická praxe založená na důkazech, 3- Hlavní součásti teorie normalizačního procesu, 4- Implementační strategie.
  2. Intervence, která má být provedena: Intervence, kterou je třeba vysvětlit odborníkům, je intervence EVIDENT 3, která již dříve prokázala svou účinnost. Skládá se ze stručného poradenství o výživě pomocí talířové metody (50) a rady o fyzické aktivitě na základě aktuálních doporučení alespoň 30 minut mírné aktivity 5 dní v týdnu nebo 20 minut intenzivní aktivity 3 dny v týdnu . Kromě toho je zahrnuta mobilní aplikace EVIDENT 3, která byla navržena tak, aby umožňovala vlastní hlášení denní výživy. Jakmile uživatel zadá všechny informace, aplikace integruje všechna data a vytvoří personalizovaná doporučení a cíle v oblasti hubnutí.
  3. Kvalitativní výzkum: V závěrečném vyhodnocení studie bude z fenomenologického hlediska vedena skupinová diskuse pouze s účastníky z intervenční skupiny. Vzorkování bude teoretické, aby se dosáhlo maximální diskurzivní plurality. Bude kontaktován náhodný výběr účastníků, kteří ve formuláři souhlasu označili možnost zúčastnit se kvalitativní studie.

STRUKTURA STUDIJNÍCH NÁVŠTĚV:

Návštěva před implementací: Kritéria pro zařazení, vysvětlení projektu, informovaný souhlas a základní hodnocení proměnných studie.

Přidělování studijních skupin (intervenční a kontrolní). Realizace: 4 školení v intervenční skupině . Po těchto sezeních bude implementace testována v reálných podmínkách po dobu 6 měsíců.

Závěrečná návštěva: Na konci implementace (6 měsíců) bude provedeno hodnocení po implementaci, aby se vyhodnotily změny proměnných studie v obou skupinách. V intervenční skupině se bude konat diskusní skupina, která zhodnotí zkušenosti s implementací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37005
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sestry, které pracují v některém z vybraných center minimálně 6 měsíců před zahájením studie s trvalou platností do konce studie.
  • Souhlas s účastí a podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Sestry, které pracují v centru méně než 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Realizační skupina
Probíhají čtyři sezení se sestrami centra přidělenými do intervenční skupiny, aby se společně s odborníky dohodly na strategii implementace. Jakmile bude strategie definována, bude v této skupině zahájena realizace intervence po dobu 6 měsíců. Po uplynutí této doby bude provedeno závěrečné hodnocení a také kvalitativní hodnocení prostřednictvím fokusní skupiny.
Přístroj: Evidentní 3
Skládá se z krátkého 5minutového poradenství o obecných doporučeních pro fyzickou aktivitu a vysvětlení metody talířů pro vyváženou stravu. Zahrnuje také aplikaci Evident 3, což je denní dietní deník, který poskytuje informace o kaloriích a složení stravy a zobrazuje připomínku 10 000 kroků/den.
Jiný: Strategie implementace

Pro získání implementační strategie byly navrženy čtyři sezení:

První část: Prezentace aplikace Evident 3 a jejích výsledků v klinických studiích. Školení v používání aplikace a identifikace možných oblastí pro zlepšení.

Druhá část: Prezentace praktik založených na důkazech o zvládání obezity v primární péči. Konsensuální výběr těch, které se týkají podpory zdraví a mHealth. Sdílení možných linií zlepšení poskytované péče v praxi.

Třetí sezení (nepovinné): Intervence do těch složek (koherence, kognitivní participace, kolektivní akce a reflektivní sledování) dotazníku NOMAD, pokud je dosaženo velmi nízkého skóre.

Čtvrtá část: Brainstorming o možných strategiích implementace intervence Evident 3. Analýza a hodnocení těchto strategií a stanovení společné strategie pro jejich realizaci.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Bude naplánováno jediné sezení za účelem seznámení sester centra zařazených do této skupiny s intervencí EVIDENT 3 a bude jim umožněn bezplatný přístup a stahování v jejich praxi.
Přístroj: Evidentní 3
Skládá se z krátkého 5minutového poradenství o obecných doporučeních pro fyzickou aktivitu a vysvětlení metody talířů pro vyváženou stravu. Zahrnuje také aplikaci Evident 3, což je denní dietní deník, který poskytuje informace o kaloriích a složení stravy a zobrazuje připomínku 10 000 kroků/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití zásahu EVIDENTNÍ 3
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí se podle počtu stažení aplikace z platformy vytvořené pro tento účel v RedCap na primární zdravotní středisko.
6 měsíců
Počet činností souvisejících s obezitou v primární zdravotní péči
Časové okno: 6 měsíců
Bude hodnocena pomocí dotazníku klinické praxe v managementu obezity, který hodnotí frekvenci (týdně, měsíčně nebo nikdy) 7 činností, které jsou v ordinaci prováděny související s obezitou. Tento dotazník nemá žádný hraniční bod.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň sebeúčinnosti sester v managementu obezity
Časové okno: 6 měsíců
Bude hodnocena dotazníkem Self-efficacy in obezita management Questionnaire s 23 položkami na Likertově škále se 4 možnými odpověďmi. Tento dotazník nemá žádný hraniční bod.
6 měsíců
Úroveň akceptace realizace intervence
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno dotazníkem Normalization Measure Development (NoMAD), který hodnotí provádění komplexních zdravotních intervencí. Skládá se z 23 otázek seskupených do čtyř konstruktů: C1 Koherence (4 otázky); C2 Kognitivní zapojení (4 otázky); C3 Hromadná akce (7 otázek); C4 Reflexní monitorování nebo "hodnocení" (5 otázek) a 3 standardizační otázky. Tento dotazník nemá žádný hraniční bod.
6 měsíců
Míra ochoty zdravotnických organizací změnit klinickou praxi
Časové okno: 6 měsíců
Bude hodnocena dotazníkem Organizační připravenost pro překlad znalostí (OR4KT). Hodnotí 6 domén (organizační klima pro změnu, kontextové a organizační faktory, obsah změny, vedení, organizační podpora a motivace) prostřednictvím 59 položek s 5-ti výběrovou Likertovou škálou. Skóre vyšší než 64 naznačuje větší ochotu změnit klinickou praxi.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Spolupracovníci

Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IBYE2100001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Klinické studie na Evidentní 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit