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수술 전 HALP와 수술 후 즉각적인 결과 사이의 연관성

2022년 8월 16일 업데이트: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

췌십이지장절제술을 받은 환자에서 수술 전 HALP와 수술 직후 결과의 연관성

췌장십이지장절제술(PD) 후 수술 전후 이환율 및 사망률을 예측하기 위해 여러 염증 기반 예후 점수가 개발되었습니다. 수술 전 "헤모글로빈, 알부민, 림프구 및 혈소판 지수(HALP)"는 수술 후 생존의 예측 인자로 등장한 유망한 염증 마커 중 하나입니다. 현재까지 수술 전 HALP로 30일 이환율과 사망률을 예측하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

수술 전 HALP(헤모글로빈, 알부민, 림프구 및 혈소판)와 췌십이지장 절제술을 받는 환자의 수술 후 30일 이환율 및 사망률 사이에 연관성이 있습니까?

연구 개요

상세 설명

일반 목표:

PD를 겪고 있는 환자에서 수술 전 HALP와 수술 직후 결과 사이의 연관성을 평가합니다.

구체적인 목표:

  1. PD를 겪고 있는 환자의 수술 직후 이환율과 사망률의 크기를 확인합니다.
  2. PD를 겪고 있는 환자에서 수술 전 헤모글로빈, 알부민, 림프구, 혈소판 및 HALP의 기술적인 측정을 평가합니다.
  3. PD를 겪고 있는 환자의 이환율 및 사망률과 수술 전 HALP를 비교합니다.

운영상의 정의:

  1. 수술 직후 시간 - 수술 후 30일로 하였다.
  2. 이환율은 수술 합병증에 대한 Clavién-Dindo20 등급과 ISGPS(International Study Group of Pancreatic Surgery) 등급에 따라 DGE,21 POPF,22 및 PPH23 등급으로 정의되었습니다.
  3. 사망률 - 30일 이내 생존.
  4. 수술 전 HALP-정상성 검사는 SPSS를 통해 수행하였고 HALP의 데이터는 정규 가우시안 분포를 따랐다. 따라서 평균은 35.83으로 컷오프 값 계산에 사용되었습니다. 그리고 환자를 각각 저 HALP(≤35.83)군과 고HALP(>35.83)군으로 나누었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, 네팔, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 4월부터 2022년 4월 사이에 BPKMCH의 외과에서 악성 췌장 두부 질환(팽대부, HOP, dCCA, 십이지장)에 대한 "후방 및 Uncinate 접근법"을 결합한 선택적 췌장 십이지장 절제술의 모든 사례.

설명

포함 기준:

1. 악성 췌두부 질환에 대한 선택적 췌십이지장절제술의 모든 증례

제외 기준:

  1. 불완전한 임상 병리학 및 후속 데이터,
  2. 15세 미만 및 80세 초과
  3. 항종양 치료의 역사, 그리고
  4. 기타 악성종양의 기록(절제불가?)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율 - Clavién-Dindo 등급:
기간: 췌십이지장 절제술 후 30일

수술 부위 감염, 장기 공간 감염, 단일 또는 다중 장기 부전, 사망에 따라 등급 I에서 V까지 등급이 매겨집니다.

등급 I 약리학적 치료 또는 외과적, 내시경적 및 방사선학적 중재가 필요하지 않은 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 일탈

등급 II 약리학적 치료, 수혈 또는 전체 비경구 영양이 필요합니다.

등급 III 수술, 내시경 또는 방사선 개입이 필요함 IIIa 전신 마취가 아님 IIIb 전신 마취가 있음

등급 IV IC/ICU 관리가 필요한 생명을 위협하는 합병증 IVa 단일 기관 기능 장애 IVb 다기관 기능 장애

환자의 등급 V 사망

PS- 점수가 높을수록 결과가 최악입니다.

췌십이지장 절제술 후 30일
이환율 - 지연 위 배출(DGE)
기간: 췌십이지장 절제술 후 30일

수술 후 위마비.

A 등급 DGE: 수술 후 일(POD) -4일에서 7일 사이에 비위관(NGT)이 필요하거나 POD 3에 의해 제거한 후 메스꺼움 및 구토로 인해 다시 삽입되고 환자가 고형식을 견딜 수 없는 경우 POD 7에서는 POD 14 이전에 고형 식단을 시작합니다.

등급 B DGE: POD 8-14에서 NGT가 필요한 경우, POD 7 이후에 다시 삽입되는 경우 또는 환자가 POD 14까지 무제한 경구 섭취를 견딜 수 없지만 POD 21 이전에 고형식을 재개할 수 있는 경우.

C 등급 DGE: 코위 삽관을 중단할 수 없거나 POD 14 이후에 다시 삽입해야 하는 경우 또는 환자가 POD 21까지 무제한 경구 섭취를 유지할 수 없는 경우.

PS- 점수가 높을수록 결과가 최악입니다.

췌십이지장 절제술 후 30일
이환율 - 수술 후 췌장 누공(POPF)
기간: 췌십이지장 절제술 후 30일

POPF는 췌장 관 상피와 췌장 유래 효소가 풍부한 유체를 포함하는 또 다른 상피 표면 사이의 비정상적인 연결입니다.

생화학적 누출(A등급): 췌장 누공은 종종 잘 나타나며 개입이 필요하지 않습니다.

B 등급: 췌장 누공은 일반적으로 건강해 보이지만 누공을 치유하기 위해 비경구 영양 또는 중재적 누공 배액이 필요할 수 있는 환자에서 발생합니다.

등급 C: 췌장 누공, 환자가 아파 보이고 비경구 영양, 중재적 배액, 잠재적으로 치료를 위한 재수술까지 필요합니다.

PS- 점수가 높을수록 결과가 최악입니다.

췌십이지장 절제술 후 30일
이환율 - 췌장절제술 후 출혈(PPH)
기간: 췌십이지장 절제술 후 30일

발병 시간

  • 조기 출혈 (인덱스 수술 종료 24시간 후)
  • 만기출혈(인덱스 수술 종료 24시간 후)

위치

  • 관내
  • 관외

출혈의 중증도 경증

  • 소량 또는 중간 용량의 실혈(배뇨관, 비위관 또는 초음파 검사에서 헤모글로빈 농도 3g/dl 감소)
  • 환자의 경미한 임상적 장애, 치료 결과가 없거나 기껏해야 용적 소생술 또는 수혈을 통한 비침습적 치료가 필요한 경우(수술 종료 후 24시간 이내에 2-3 단위 또는 수술 후 24시간 이후인 경우 1-3 단위 충전 세포)
  • 재수술 또는 중재적 혈관 조영 색전술이 필요하지 않습니다. 문합 출혈의 내시경 치료는 다른 조건이 적용되는 경우 발생할 수 있습니다.

극심한

  • 다량의 실혈(헤모글로빈 수치가 3g/dl 감소)
  • 임상적으로 심각한 손상 및 수혈 필요(3단위 충전 세포)
  • 침습적 치료가 필요합니다.
췌십이지장 절제술 후 30일
인류
기간: 췌십이지장 절제술 후 30일
30일 이내 생존.
췌십이지장 절제술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Harish Neupane, MBBS, MS, Chitwan Medical Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 078/079-103

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD는 의학 연구의 진행 상황을 고려하여 공유할 수 있습니다. 관심 있는 사람은 1차 조사자에게 연락해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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