Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan preoperativ HALP och omedelbart postoperativt resultat

16 augusti 2022 uppdaterad av: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

Samband mellan preoperativ HALP och omedelbart postoperativt resultat hos patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi

Flera inflammationsbaserade prognostiska poäng har utvecklats för att förutsäga perioperativ sjuklighet och mortalitet efter pankreaticoduodenektomi (PD). Preoperativt "Hemoglobin, Albumin, Lymphocytes and Platelets index (HALP)" är en av de lovande inflammatoriska markörerna som har dykt upp som en prediktor för postoperativ överlevnad. Hittills har ingen studie gjorts med preoperativ HALP för att förutsäga 30 dagars morbiditet och mortalitet.

Finns det något samband mellan preoperativ HALP (hemoglobin, albumin, lymfocyter och trombocyter) och 30 dagar efter operationssjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgår pankreaticoduodenektomi?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Generellt mål:

Att bedöma sambandet mellan preoperativ HALP och omedelbart postoperativt utfall bland patienter som genomgår PD.

Specifika mål:

  1. Att identifiera omfattningen av omedelbar postoperativ sjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgår PD.
  2. Att utvärdera den beskrivande mätningen av preoperativt hemoglobin, albumin, lymfocyter, trombocyter och HALP bland patienter som genomgår PD.
  3. Att jämföra den preoperativa HALP med morbiditet och mortalitet bland patienter som genomgår PD.

Operationell definition:

  1. Omedelbar postoperativ tid - togs som 30 dagar efter operationen.
  2. Morbiditet- definierades av Clavién-Dindo20-graderingen för den kirurgiska komplikationen och DGE,21 POPF,22 och PPH23 -enligt International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) gradering.
  3. Dödlighet - överlevnad inom 30 dagar.
  4. Nivå av preoperativt HALP-normalitetstest gjordes via SPSS och data från HALP följde normal Gauss-fördelning. Så medelvärdet användes för beräkningen av gränsvärdet som 35,83. Och patienterna delades in i grupper med låg HALP (≤35,83) respektive grupp med hög HALP (>35,83).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla fall av elektiv pankreaticoduodenektomi med kombinerad "Artery First with Posterior and Uncinate approach" för malign pankreashuvudsjukdom (ampullär, HOP, dCCA, duodenal På kirurgiska avdelningen vid BPKMCH mellan april 2021 och april 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Alla fall av elektiv pankreaticoduodenectomies för malign pankreashuvudsjukdom

Exklusions kriterier:

  1. ofullständiga klinisk-patologiska data och uppföljningsdata,
  2. Ålder <15 år och ålder >80 år
  3. Historik om antitumörbehandlingar och
  4. Registrering av andra maligna tumörer, (ej opererbar?)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morbiditet- Clavién-Dindo gradering:
Tidsram: 30 dagar efter pankreaticoduodenektomi

Det graderas från grad I till V på basis av infektion på operationsstället, infektion i organutrymmet, enstaka eller multipel organsvikt och dödsfall.

Grad I Varje avvikelse från det normala postoperativa förloppet utan behov av farmakologisk behandling eller kirurgiska, endoskopiska och radiologiska ingrepp

Grad II Kräver farmakologisk behandling, blodtransfusioner eller total parenteral näring

Grad III Kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention IIIa Ej under narkos IIIb Under narkos

Grad IV Livshotande komplikation som kräver IC/ICU-hantering IVa Enorgandysfunktion IVb Multiorgandysfunktion

Grad V En patients död

PS- Högre poäng sämst resultatet.

30 dagar efter pankreaticoduodenektomi
Sjuklighet – fördröjd magtömning (DGE)
Tidsram: 30 dagar efter pankreaticoduodenektomi

Postoperativ gastropares.

Grad A DGE: Om Naso-Gastric Tube (NGT) behövs mellan postoperativ dag (POD) -4 och 7, eller om den sätts in igen på grund av illamående och kräkningar efter avlägsnande av POD 3 och patienten inte kan tolerera en fast kost på POD 7, men börjar en fast diet före POD 14.

Grad B DGE: Om NGT behövs från POD 8-14, om den sätts in igen efter POD 7, eller om patienten inte kan tolerera obegränsat oralt intag av POD 14, men kan återuppta en solid kost före POD 21.

Grad C DGE: När nasogastrisk intubation inte kan avbrytas eller måste sättas in igen efter POD 14, eller om patienten inte kan upprätthålla obegränsat oralt intag med POD 21.

PS- Högre poäng sämst resultatet.

30 dagar efter pankreaticoduodenektomi
Morbiditet - Postoperativ pankreatisk fistel (POPF)
Tidsram: 30 dagar efter pankreaticoduodenektomi

En POPF är en onormal kommunikation mellan det pankreatiska ductala epitelet och en annan epitelyta som innehåller pankreas-härledd enzymrik vätska.

Biokemiskt läckage (Grad A): Bukspottkörtelfisteln ser ofta bra ut och kräver ingen intervention.

Grad B: Bukspottkörtelfistel förekommer hos patienter som generellt ser bra ut, men som kan kräva parenteral näring eller interventionell fisteldränering för att fisteln ska läka.

Grad C: Bukspottkörtelfistel, där patienter verkar sjuka och kräver parenteral näring, interventionell dränering och potentiellt till och med reoperation för behandling.

PS- Högre poäng sämst resultatet.

30 dagar efter pankreaticoduodenektomi
Morbiditet - Blödning efter pankreatektomi (PPH)
Tidsram: 30 dagar efter pankreaticoduodenektomi

Tidpunkt för debut

  • Tidig blödning (24 timmar efter slutet av indexoperationen)
  • Sen blödning (24 timmar efter slutet av indexoperationen)

Plats

  • Intraluminal
  • Extraluminal

Svårighetsgrad av blödning Mild

  • Liten eller medelstor blodförlust (från dränering, nasogastrisk sond eller vid ultraljud, minskning av hemoglobinkoncentrationen 3 g/dl)
  • Lindrig klinisk funktionsnedsättning hos patienten, ingen terapeutisk konsekvens, eller högst behov av icke-invasiv behandling med volymåterupplivning eller blodtransfusioner (2-3 enheter packade celler inom 24 timmar efter operationens slut eller 1-3 enheter om senare än 24 timmar efter operationen)
  • Inget behov av reoperation eller interventionell angiografisk embolisering; endoskopisk behandling av anastomotisk blödning kan förekomma förutsatt att övriga villkor gäller

Svår

  • Stor volym blodförlust (sänkning av hemoglobinnivån med 3 g/dl)
  • Kliniskt signifikant funktionsnedsättning och behov av blodtransfusion (3 enheter packade celler)
  • Behov av invasiv behandling.
30 dagar efter pankreaticoduodenektomi
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter pankreaticoduodenektomi
Överlevnad inom 30 dagar.
30 dagar efter pankreaticoduodenektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Harish Neupane, MBBS, MS, Chitwan Medical Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 078/079-103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

IPD kan delas med tanke på framstegen inom medicinsk forskning. En intresserad person bör kontakta primärutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera