术前 HALP 与术后即刻结果之间的关联
接受胰十二指肠切除术的患者术前 HALP 与术后即刻结果之间的关联
已经开发了多种基于炎症的预后评分来预测胰十二指肠切除术 (PD) 后的围手术期发病率和死亡率。 术前“血红蛋白、白蛋白、淋巴细胞和血小板指数 (HALP)”是一种很有前途的炎症标志物,已成为术后生存的预测指标。 迄今为止,尚未进行术前 HALP 预测 30 天发病率和死亡率的研究。
在接受胰十二指肠切除术的患者中,术前 HALP(血红蛋白、白蛋白、淋巴细胞和血小板)与术后 30 天的发病率和死亡率之间是否存在关联?
研究概览
详细说明
总体目标:
评估接受 PD 的患者术前 HALP 与术后即刻结果之间的关系。
具体目标:
- 确定接受 PD 患者术后即刻发病率和死亡率的程度。
- 评估 PD 患者术前血红蛋白、白蛋白、淋巴细胞、血小板和 HALP 的描述性测量。
- 比较术前 HALP 与接受 PD 患者的发病率和死亡率。
操作定义:
- 术后即刻时间——被视为手术后 30 天。
- 发病率 - 由 Clavién-Dindo20 对手术并发症和 DGE、21 POPF、22 和 PPH23 的分级定义 - 根据国际胰腺外科研究组 (ISGPS) 分级。
- 死亡率 - 30 天内的存活率。
- 术前HALP水平-正态性检验通过SPSS进行,HALP数据服从正态高斯分布。 因此,均值用于计算截止值 35.83。 并将患者分为低HALP(≤35.83)组和高HALP(>35.83)组
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bagmati
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Bharatpur、Bagmati、尼泊尔、44207
- Chitwan Medical College Teaching Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
1. 恶性胰头病择期胰十二指肠切除术全例
排除标准:
- 不完整的临床病理学和随访数据,
- 年龄 <15 岁和年龄 >80 岁
- 抗肿瘤治疗史,以及
- 其他恶性肿瘤的记录,(无法切除?)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率- Clavién-Dindo 分级 :
大体时间:胰十二指肠切除术后 30 天
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根据手术部位感染、器官间隙感染、单个或多个器官衰竭和死亡,将其分为 I 级到 V 级。 I 级 不需要药物治疗或手术、内窥镜和放射学干预而偏离正常的术后过程 II 级 需要药物治疗、输血或全胃肠外营养 III 级 需要手术、内窥镜或放射学干预 IIIa 未在全身麻醉下 IIIb 在全身麻醉下 IV 级 需要 IC/ICU 管理的危及生命的并发症 IVa 单器官功能障碍 IVb 多器官功能障碍 患者 V 级死亡 PS- 分数越高,结果越差。 |
胰十二指肠切除术后 30 天
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发病率 - 胃排空延迟 (DGE)
大体时间:胰十二指肠切除术后 30 天
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术后胃轻瘫。 A 级 DGE:如果在术后天 (POD) -4 和 7 之间需要鼻胃管 (NGT),或者如果在 POD 3 移除后由于恶心和呕吐而重新插入并且患者无法忍受固体饮食在 POD 7 上,但在 POD 14 之前开始固体饮食。 B 级 DGE:如果从 POD 8-14 开始需要 NGT,如果在 POD 7 之后重新插入,或者如果患者在 POD 14 之前不能耐受无限制的口服摄入,但能够在 POD 21 之前恢复固体饮食。 C 级 DGE:当鼻胃管插管不能停止或必须在 POD 14 后重新插入时,或者如果患者在 POD 21 之前无法维持无限量的口服摄入。 PS- 分数越高,结果越差。 |
胰十二指肠切除术后 30 天
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发病率 - 术后胰瘘 (POPF)
大体时间:胰十二指肠切除术后 30 天
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POPF 是胰腺导管上皮细胞与另一种含有胰腺衍生的富含酶的液体的上皮表面之间的异常交流。 生化渗漏(A 级):胰瘘通常表现良好,无需干预。 B 级:胰瘘发生在通常表现良好的患者中,但可能需要肠外营养或介入性瘘管引流才能使瘘管愈合。 C级:胰瘘,患者出现病态,需要肠外营养、介入引流,甚至可能再次手术治疗。 PS- 分数越高,结果越差。 |
胰十二指肠切除术后 30 天
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发病率 - 胰腺切除术后出血 (PPH)
大体时间:胰十二指肠切除术后 30 天
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发病时间
地点
轻度出血的严重程度
严重
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胰十二指肠切除术后 30 天
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死亡
大体时间:胰十二指肠切除术后 30 天
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30天内存活。
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胰十二指肠切除术后 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Harish Neupane, MBBS, MS、Chitwan Medical Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- Wente MN, Bassi C, Dervenis C, Fingerhut A, Gouma DJ, Izbicki JR, Neoptolemos JP, Padbury RT, Sarr MG, Traverso LW, Yeo CJ, Buchler MW. Delayed gastric emptying (DGE) after pancreatic surgery: a suggested definition by the International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS). Surgery. 2007 Nov;142(5):761-8. doi: 10.1016/j.surg.2007.05.005.
- Bassi C, Marchegiani G, Dervenis C, Sarr M, Abu Hilal M, Adham M, Allen P, Andersson R, Asbun HJ, Besselink MG, Conlon K, Del Chiaro M, Falconi M, Fernandez-Cruz L, Fernandez-Del Castillo C, Fingerhut A, Friess H, Gouma DJ, Hackert T, Izbicki J, Lillemoe KD, Neoptolemos JP, Olah A, Schulick R, Shrikhande SV, Takada T, Takaori K, Traverso W, Vollmer CR, Wolfgang CL, Yeo CJ, Salvia R, Buchler M; International Study Group on Pancreatic Surgery (ISGPS). The 2016 update of the International Study Group (ISGPS) definition and grading of postoperative pancreatic fistula: 11 Years After. Surgery. 2017 Mar;161(3):584-591. doi: 10.1016/j.surg.2016.11.014. Epub 2016 Dec 28.
- Wente MN, Veit JA, Bassi C, Dervenis C, Fingerhut A, Gouma DJ, Izbicki JR, Neoptolemos JP, Padbury RT, Sarr MG, Yeo CJ, Buchler MW. Postpancreatectomy hemorrhage (PPH): an International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) definition. Surgery. 2007 Jul;142(1):20-5. doi: 10.1016/j.surg.2007.02.001.
- Ruiz-Tovar J, Martin-Perez E, Fernandez-Contreras ME, Reguero-Callejas ME, Gamallo-Amat C. Impact of preoperative levels of hemoglobin and albumin on the survival of pancreatic carcinoma. Rev Esp Enferm Dig. 2010 Nov;102(11):631-6. doi: 10.4321/s1130-01082010001100003.
- Shirai Y, Shiba H, Haruki K, Horiuchi T, Saito N, Fujiwara Y, Sakamoto T, Uwagawa T, Yanaga K. Preoperative Platelet-to-Albumin Ratio Predicts Prognosis of Patients with Pancreatic Ductal Adenocarcinoma After Pancreatic Resection. Anticancer Res. 2017 Feb;37(2):787-793. doi: 10.21873/anticanres.11378.
- Xu SS, Li S, Xu HX, Li H, Wu CT, Wang WQ, Gao HL, Jiang W, Zhang WH, Li TJ, Ni QX, Liu L, Yu XJ. Haemoglobin, albumin, lymphocyte and platelet predicts postoperative survival in pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2020 Feb 28;26(8):828-838. doi: 10.3748/wjg.v26.i8.828.
- Gao X, Lin B, Lin Q, Ye T, Zhou T, Hu M, Zhu H, Lu F, Chen W, Xia P, Zhang F, Yu Z. A HALP score-based prediction model for survival of patients with the upper tract urothelial carcinoma undergoing radical nephroureterectomy. Bosn J Basic Med Sci. 2022 Apr 1;22(2):280-290. doi: 10.17305/bjbms.2021.6543.
- Guo Y, Shi D, Zhang J, Mao S, Wang L, Zhang W, Zhang Z, Jin L, Yang B, Ye L, Yao X. The Hemoglobin, Albumin, Lymphocyte, and Platelet (HALP) Score is a Novel Significant Prognostic Factor for Patients with Metastatic Prostate Cancer Undergoing Cytoreductive Radical Prostatectomy. J Cancer. 2019 Jan 1;10(1):81-91. doi: 10.7150/jca.27210. eCollection 2019.
- Wang X, He Q, Liang H, Liu J, Xu X, Jiang K, Zhang J. A novel robust nomogram based on preoperative hemoglobin and albumin levels and lymphocyte and platelet counts (HALP) for predicting lymph node metastasis of gastric cancer. J Gastrointest Oncol. 2021 Dec;12(6):2706-2718. doi: 10.21037/jgo-21-507.
- Leetanaporn K, Hanprasertpong J. Predictive Value of the Hemoglobin-Albumin-Lymphocyte-Platelet (HALP) Index on the Oncological Outcomes of Locally Advanced Cervical Cancer Patients. Cancer Manag Res. 2022 Jun 14;14:1961-1972. doi: 10.2147/CMAR.S365612. eCollection 2022.
- Hoshimoto S, Hishinuma S, Shirakawa H, Tomikawa M, Ozawa I, Ogata Y. Validation and clinical usefulness of pre- and postoperative systemic inflammatory parameters as prognostic markers in patients with potentially resectable pancreatic cancer. Pancreatology. 2020 Mar;20(2):239-246. doi: 10.1016/j.pan.2019.12.004. Epub 2019 Dec 14.
- Afaneh C, Gerszberg D, Slattery E, Seres DS, Chabot JA, Kluger MD. Pancreatic cancer surgery and nutrition management: a review of the current literature. Hepatobiliary Surg Nutr. 2015 Feb;4(1):59-71. doi: 10.3978/j.issn.2304-3881.2014.08.07.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 078/079-103
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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