Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem præoperativ HALP og umiddelbare postoperative resultater

16. august 2022 opdateret af: Gaurav Katwal, Chitwan Medical College

Sammenhæng mellem præoperativ HALP og umiddelbare postoperative resultater hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi

Flere inflammationsbaserede prognostiske scores er blevet udviklet til forudsigelse af perioperativ morbiditet og dødelighed efter pancreaticoduodenektomi (PD). Præoperativ "Hemoglobin, Albumin, Lymfocytter og Blodpladeindeks (HALP)" er en af ​​de lovende inflammatoriske markører, der er dukket op som en prædiktor for postoperativ overlevelse. Til dato er der ikke lavet nogen undersøgelse med præoperativ HALP til at forudsige 30 dages morbiditet og dødelighed.

Er der nogen sammenhæng mellem præoperativ HALP (hæmoglobin, albumin, lymfocytter og blodplader) og 30 dage postoperativ morbiditet og mortalitet hos patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Generelt mål:

At vurdere sammenhængen mellem præoperativ HALP og umiddelbart postoperativt resultat blandt patienter, der gennemgår PD.

Specifikke mål:

  1. At identificere omfanget af umiddelbar postoperativ morbiditet og dødelighed hos patienter, der gennemgår PD.
  2. At evaluere den beskrivende måling af præoperativ hæmoglobin, albumin, lymfocytter, blodplader og HALP blandt patienter, der gennemgår PD.
  3. At sammenligne den præoperative HALP med morbiditet og mortalitet blandt patienter, der gennemgår PD.

Operationel definition:

  1. Umiddelbart postoperativ tid - blev taget som 30 dage efter operationen.
  2. Morbiditet- blev defineret ved Clavién-Dindo20-gradering for den kirurgiske komplikation og DGE,21 POPF,22 og PPH23 -i henhold til International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) gradering.
  3. Dødelighed - overlevelse inden for 30 dage.
  4. Niveauet af præoperativ HALP-normalitetstest blev udført via SPSS, og data for HALP fulgte normal Gauss-fordeling. Så middelværdien blev brugt til at beregne afskæringsværdien som 35,83. Og patienterne blev opdelt i henholdsvis lav HALP (≤35,83) gruppe og høj HALP (>35,83) gruppe

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Bharatpur, Bagmati, Nepal, 44207
        • Chitwan Medical College Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde af elektiv pancreaticoduodenektomi med kombineret "Artery First with Posterior and Uncinate approach" for ondartet pancreashovedsygdom (ampullær, HOP, dCCA, duodenal I afdelingen for kirurgi på BPKMCH mellem april 2021 og april 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Alle tilfælde af elektive pancreaticoduodenectomies for ondartet pancreas hovedsygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. Ufuldstændige klinisk-patologiske og opfølgningsdata,
  2. Alder <15 år og alder >80 år
  3. Historie om antitumorbehandlinger, og
  4. Registrering af andre maligne tumorer, (ikke-operable?)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed- Clavién-Dindo gradering:
Tidsramme: 30 dage efter pancreaticoduodenektomien

Det er klassificeret fra grad I til V på grundlag af infektion på operationsstedet, organrumsinfektion, enkelt eller multipel organsvigt og død.

Grad I Enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb uden behov for farmakologisk behandling eller kirurgiske, endoskopiske og radiologiske indgreb

Grad II Kræver farmakologisk behandling, blodtransfusioner eller total parenteral ernæring

Grad III Kræver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk indgreb IIIa Ikke under generel anæstesi IIIb Under generel anæstesi

Grad IV Livstruende komplikation, der kræver IC/ICU-styring IVa Enkeltorgandysfunktion IVb Multiorgandysfunktion

Grad V En patients død

PS- Højere score værste resultatet.

30 dage efter pancreaticoduodenektomien
Sygelighed - forsinket gastrisk tømning (DGE)
Tidsramme: 30 dage efter pancreaticoduodenektomien

Postoperativ gastroparese.

Grad A DGE: Hvis naso-gastrisk sonde (NGT) er nødvendig mellem den postoperative dag (POD) -4 og 7, eller hvis den genindsættes på grund af kvalme og opkastning efter fjernelse med POD 3, og patienten ikke er i stand til at tolerere en solid kost på POD 7, men starter en solid diæt før POD 14.

Grad B DGE: Hvis NGT er nødvendig fra POD 8-14, hvis den genindsættes efter POD 7, eller hvis patienten ikke kan tåle ubegrænset oral indtagelse ved POD 14, men er i stand til at genoptage en solid diæt før POD 21.

Grad C DGE: Når nasogastrisk intubation ikke kan afbrydes eller skal genindsættes efter POD 14, eller hvis patienten ikke er i stand til at opretholde ubegrænset oral indtagelse ved POD 21.

PS- Højere score værste resultatet.

30 dage efter pancreaticoduodenektomien
Morbiditet - Postoperativ pancreasfistel (POPF)
Tidsramme: 30 dage efter pancreaticoduodenektomien

En POPF er en unormal kommunikation mellem bugspytkirtlens ductale epitel og en anden epiteloverflade, der indeholder bugspytkirtel-afledt enzym-rig væske.

Biokemisk lækage (grad A): Bugspytkirtelfistel ser ofte godt ud og kræver ingen indgriben.

Grad B: Bugspytkirtelfistler forekommer hos patienter, der generelt ser godt ud, men som kan kræve parenteral ernæring eller interventionel fisteldræning for at fistelen heler.

Grad C: Bugspytkirtelfistler, hvor patienter ser ud til at være syge og kræver parenteral ernæring, interventionel dræning og potentielt endda genoperation til behandling.

PS- Højere score værste resultatet.

30 dage efter pancreaticoduodenektomien
Morbiditet - Post pancreatektomi blødning (PPH)
Tidsramme: 30 dage efter pancreaticoduodenektomien

Tidspunkt for begyndelse

  • Tidlig blødning (24 timer efter afslutningen af ​​indeksoperationen)
  • Sen blødning (24 timer efter afslutningen af ​​indeksoperationen)

Beliggenhed

  • Intraluminal
  • Ekstraluminal

Sværhedsgrad af blødning Mild

  • Små eller mellemstore blodtab (fra dræn, nasogastrisk sonde eller på ultralyd, fald i hæmoglobinkoncentrationen 3 g/dl)
  • Mild klinisk svækkelse af patienten, ingen terapeutisk konsekvens eller højst behov for non-invasiv behandling med volumen genoplivning eller blodtransfusioner (2-3 enheder pakkede celler inden for 24 timer efter operationens afslutning eller 1-3 enheder hvis senere end 24 timer efter operationen)
  • Intet behov for reoperation eller interventionel angiografisk embolisering; endoskopisk behandling af anastomotisk blødning kan forekomme, forudsat at de øvrige forhold gør sig gældende

Alvorlig

  • Stort blodtab (fald i hæmoglobinniveauet med 3g/dl)
  • Klinisk signifikant svækkelse og behov for blodtransfusion (3 enheder pakket celler)
  • Behov for invasiv behandling.
30 dage efter pancreaticoduodenektomien
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter pancreaticoduodenektomien
Overlevelse inden for 30 dage.
30 dage efter pancreaticoduodenektomien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Harish Neupane, MBBS, MS, Chitwan Medical Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 078/079-103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles i lyset af udviklingen inden for medicinsk forskning. En interesseret person bør kontakte den primære efterforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med trusser, der gennemgår pancreaticoduodenektomi

Abonner