알츠하이머병 위험이 있는 사람들의 최적의 춤 빈도 (IGROOVE)
2026년 3월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
알츠하이머병 위험이 있는 사람들의 신경 인지 및 신체적 결과를 위한 최적의 춤 동작 빈도 확립
본 연구의 목적은 기억력 상실을 우려하는 노인의 기억력과 심폐기능에 대한 춤 동작과 음악의 효과를 연구하는 것이다.
이 연구는 두뇌 건강과 피트니스를 지원하기 위해 일주일에 최적의 운동 또는 음악 감상 수업 수를 결정하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 기억력이 걱정되지만 아직 인지 장애 진단을 받지 않은 65세 이상의 사람들입니다.
참가자가 참가 자격이 있다고 판단되면 4개 그룹 중 하나에 배치되어 24주(6개월) 동안 주당 1, 2, 3개의 그룹 또는 음악 감상 수업을 듣게 됩니다.
그룹 수업에 참석하는 것 외에도 참가자는 뇌 MRI를 포함한 다양한 임상 평가를 완료하기 위해 Wake Forest Baptist Medical Center에서 최소 4번의 연구 방문을 완료해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
IGROOVE는 통제된 단일 블라인드 개별 무작위 그룹 치료 시험입니다.
65세 이상의 저활동 성인, 인지 변화 지수 점수 16점 이상, 경미한 인지 장애 또는 치매 기준을 충족하지 않는 성인, 반복 단계적 운동 검사(GXT)를 완료할 수 있을 만큼 건강한 성인을 등록합니다. 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항 없음.
무작위화는 이러한 성별 및 체질량 지수(BMI)에 대해 연구 부문 전체에 균등한 분포를 보장하기 위해 평가되며 필요한 경우 계층화됩니다.
새로운 참가자는 6주마다 중재에 참여하게 됩니다.
데이터 수집은 Atrium Wake Forest Baptist Health에서 이루어집니다.
개입은 지역 전문가가 설계하고 가르치는 댄스 수업 또는 음악 감상 수업으로 구성되며 지역 댄스 스튜디오, 커뮤니티 센터, 커뮤니티 체육관 또는 교회와 같은 커뮤니티 사이트에서 진행됩니다.
선택된 모든 개입 장소는 장애인이 접근할 수 있고, 조명이 밝고, 안전한 댄스 동작을 위한 적절한 바닥이 있고, 바퀴나 팔이 없는 튼튼한 의자에 접근할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인지 변화 지수 점수 ≥16
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥21
- 인지적으로 정상
- 지난 6개월간 저활동(<30분, 주 3일 운동, 운동을 위한 걷기 포함)
- MRI 호환
- 운동 테스트를 완료할 의지와 능력.
- 신뢰할 수 있는 교통편이 있거나 연구에서 제공하는 교통편을 이용할 수 있습니다.
- 영어 가능 (그룹 수업 참여 시 필요)
제외 기준:
- 주 1-3회 개입 수업에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없음
- 현재 주요 신경계 질환(알츠하이머병, 레비소체 치매, 전측두엽 치매, 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증 등) 진단
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
- 현재 증상이 있거나 피질 뇌졸중 또는 연구 의사에 의해 배타적인 것으로 간주되는 뇌졸중. MRI에서 보고되거나 관찰된 뇌졸중의 증거는 위치, 크기, 뇌졸중 이후 시간 및 잔여 증상과 같은 요인을 평가하기 위해 연구 의사가 사례별로 검토할 것입니다.
- 개입 시간 동안 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 인지 또는 움직임에 독립적으로 영향을 미치거나 개입 또는 연구 방문에 참석하는 능력을 방해할 수 있는 현재 암 치료 또는 기타 주요 의학적 문제.
- 만성 현기증.
- 이 연구를 시작하기 ≤3개월 전에 다른 중재적 연구 연구에 등록했습니다.
- 지난 6개월 동안 고관절 골절, 고관절 또는 무릎 교체 또는 척추 수술.
- 조절되지 않는 고혈압(BP>200/110 mmHg), 고중성지방혈증(TG>400 mg/dl), 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 7.5), 빈혈의 임상적 증거를 포함하여 단계별 운동 테스트 및 운동 중재를 완료하기 위한 건강 금기 사항.
- 정기적으로 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 마시거나 현재 불법 약물을 사용한다고 자가 보고합니다.
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 동안 준수할 수 없거나 따르지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매주 3회 댄스(3xD)
이 부문의 참가자는 24주 동안 주 3회 수업에 참석하게 됩니다.
24주 동안 4가지 다른 댄스 형식을 연습합니다.
각 댄스 형식은 6주 동안 진행됩니다.
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각각 6주 동안 4개의 다른 춤 형식을 가르칩니다.
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실험적: 매주 2회 댄스(2xD)
이 부문의 참가자는 24주 동안 주 2회 수업에 참석하게 됩니다.
24주 동안 4가지 다른 댄스 형식을 연습합니다.
각 댄스 형식은 6주 동안 진행됩니다.
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각각 6주 동안 4개의 다른 춤 형식을 가르칩니다.
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실험적: 매주 1회 댄스(1xD)
이 부문의 참가자는 24주 동안 주 1회 수업에 참석하게 됩니다.
24주 동안 4가지 다른 댄스 형식을 연습합니다.
각 댄스 형식은 6주 동안 진행됩니다.
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각각 6주 동안 4개의 다른 춤 형식을 가르칩니다.
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활성 비교기: 음악 감상 수업(MAC)
MAC에서는 해당 댄스 형식과 관련된 음악이 수업의 주제로 사용되며 6주마다 변경됩니다.
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댄스 수업에서 댄스 형식과 관련된 음악.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 산소 소비량(VO2)
기간: 기준선
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등급별 운동 테스트(GXT)로 평가 심폐 건강의 지표인 최대 산소 소비량(ml/kg/min) 심폐 기능에 대한 영향을 나타냅니다.
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기준선
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피크 산소 소비량(VO2)
기간: 1개월
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등급별 운동 테스트(GXT)로 평가 심폐 건강의 지표인 최대 산소 소비량(ml/kg/min) 심폐 기능에 대한 영향을 나타냅니다.
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1개월
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피크 산소 소비량(VO2)
기간: 3개월
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등급별 운동 테스트(GXT)로 평가 심폐 건강의 지표인 최대 산소 소비량(ml/kg/min) 심폐 기능에 대한 영향을 나타냅니다.
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3개월
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피크 산소 소비량(VO2)
기간: 6개월
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등급별 운동 테스트(GXT)로 평가 심폐 건강의 지표인 최대 산소 소비량(ml/kg/min) 심폐 기능에 대한 영향을 나타냅니다.
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6개월
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 기준선
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인지 기능에 효과를 나타냅니다.
RBANS의 전체 점수; 평균/경증 장애(표준 점수 70 이상), 중등도 장애(표준 점수 55~69), 중증 장애(표준 점수 <54) 점수 범위는 40~160입니다.
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기준선
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 1개월
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인지 기능에 효과를 나타냅니다.
RBANS의 전체 점수; 평균/경증 장애(표준 점수 70 이상), 중등도 장애(표준 점수 55~69), 중증 장애(표준 점수 <54) 점수 범위는 40~160입니다.
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1개월
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 3개월
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인지 기능에 효과를 나타냅니다.
RBANS의 전체 점수; 평균/경증 장애(표준 점수 70 이상), 중등도 장애(표준 점수 55~69), 중증 장애(표준 점수 <54) 점수 범위는 40~160입니다.
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3개월
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)
기간: 6개월
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인지 기능에 효과를 나타냅니다.
RBANS의 전체 점수; 평균/경증 장애(표준 점수 70 이상), 중등도 장애(표준 점수 55~69), 중증 장애(표준 점수 <54) 점수 범위는 40~160입니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수업 출석
기간: 24주차
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출석률(참석한 수업 수를 해당 부문에서 제공되는 수업 수로 나눈 값)
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24주차
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자기 효능감 발휘
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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장기간 축적을 통해 충분한 신체 활동을 할 수 있는 자신감을 나타내는 설문지.
척도는 0에서 90까지의 점수 범위를 갖습니다.
점수의 숫자가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장 짧은 물리적 성능 배터리(eSPPB)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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ESPPB는 테스트 재테스트 및 심사관 간 신뢰도가 우수한 글로벌 이동성 기능에 대한 간략한 테스트입니다. 변화에 민감하다. 안전하며 미래의 신체 장애 및 사망에 대한 강력한 예측 인자입니다.
천장 효과를 피하기 위해 조사관은 참가자에게 10초 대신 30초 동안 자세를 유지하도록 요청하여 서 있는 균형 작업의 난이도를 높이고 한쪽 다리 스탠드를 추가하고 좁은 걷기를 추가하는 확장 버전(eSPPB)을 사용합니다.
결과 점수는 일반적으로 분포되고 연속적이며 변화에 더 민감합니다.
치매 환자는 SPPB 점수가 낮으므로 이 결과 측정에 유리한 결과는 치료 후 상당히 높은 점수입니다.
eSPPB는 최대 점수가 3.0인 연속 측정으로 점수가 매겨지며 여기서 3은 가능한 최상의 결과입니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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보행 가변성
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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계측 매트(GAITRite System)를 사용하여 평소 페이스로 3회, 빠른 페이스로 3회 4m 이상 평가; 이러한 측정의 변동성에 대한 데이터를 제공합니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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자세 동요
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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AMTI(Advanced Mechanical Technology Incorporated) AccuSway 생체 역학 힘 플랫폼을 사용하여 수집된 압력 중심(밀리미터 제곱).
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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Timed Up and Go 테스트는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180도 회전하고 다시 의자로 돌아와 180도 회전하면서 앉는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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전반적인 신체 활동
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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하루에 전체 이동량(분)
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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댄스 자기효능감
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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댄스 암 전용.
오랜 기간 동안 개인의 특정 댄스 프로그램에 참여하는 것에 대한 인지된 자신감.
5개 항목은 0-10의 척도로 점수를 매겼습니다.
총점은 5개 항목 모두의 점수를 합산하고 5로 나누어 총 점수가 0-10까지 가능하며 점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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간략한 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도(BPNSFS)--만족도
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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BPNSFS는 만족도와 불만이라는 두 가지 척도로 전체 점수를 산출합니다.
만족도에 대한 전체 점수(가능한 총점 = 60, 점수가 높을수록 좋음)가 계산됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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간략한 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도(BPNSFS)--좌절
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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BPNSFS는 만족도와 불만이라는 두 가지 척도로 전체 점수를 산출합니다. .
좌절감에 대한 전체 점수(가능한 총점 = 60, 점수가 낮을수록 좋음)가 계산됩니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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자기 공명 영상(MRI)-신경 영상
기간: 기준선, 6개월
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회백질 체적(cm3); 신경돌기 배향 분산 및 밀도 영상화(NODDI) 이미지로부터 계산된 복셀형 자유수(voxelwise freewater); 기능적 MRI(fMRI) 그래프 이론 분석, 글로벌 효율성 및 모듈 구조
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기준선, 6개월
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평균 심박수
기간: 매주 최대 24주까지
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가슴에 착용하는 스트랩으로 수집(분당 비트 수)
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매주 최대 24주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Hugenschmidt, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00086190
- R01AG076669 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .