阿尔茨海默病风险人群的最佳舞蹈频率 (IGROOVE)
2026年3月16日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
为阿尔茨海默病风险人群的神经认知和身体结果建立最佳舞蹈运动频率
这项研究的目的是研究舞蹈运动和音乐对关注记忆力减退的老年人的记忆力和心肺健康的影响。
该研究旨在确定每周运动或音乐欣赏课程的最佳数量，以支持大脑健康和健身。
参与者将是 65 岁或以上的人，他们担心自己的记忆力，但尚未诊断出认知障碍。
如果参与者被认为有资格参加，他/她将被分配到四个组中的一个，每周参加 1、2 或 3 组或音乐欣赏班，为期 24 周（6 个月）。
除了参加小组课程外，参与者还将被要求在维克森林浸信会医疗中心完成至少四次学习访问，以完成各种临床评估，包括脑部 MRI。
研究概览
详细说明
IGROOVE 是一项单独随机分组治疗试验，是对照和单盲的。
它将招募 65 岁及以上的成年人，他们活动量低，认知变化指数得分≥16，不符合轻度认知障碍或痴呆的标准，足够健康，可以完成重复分级运动测试 (GXT)，并且有没有磁共振成像 (MRI) 的禁忌症。
将对随机化进行评估，以确保这些性别和体重指数 (BMI) 在研究组之间的平均分布，并在必要时进行分层。
每 6 周将有新参与者参与干预。
数据收集将在 Atrium Wake Forest Baptist Health 进行。
干预将包括由当地专家设计和教授的舞蹈课或音乐欣赏课，并将在社区场所进行，例如当地舞蹈工作室、社区中心、社区体育馆或教堂。
所有选择的干预地点都将是无障碍的、光线充足的、适合安全舞蹈运动的地板，以及没有轮子或扶手的坚固椅子。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
165
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 认知变化指数评分≥16
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评分≥21
- 认知正常
- 过去 6 个月的低活动度（<30 分钟，每周锻炼 3 天，包括步行锻炼）
- MRI兼容
- 愿意并能够完成运动测试。
- 有可靠的交通工具或能够使用研究提供的交通工具。
- 英语口语（参加小组课程需要）
排除标准：
- 无法或不愿意参加每周 1-3 次干预课程
- 目前诊断为主要神经系统疾病（阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病、肌萎缩侧索硬化等）
- 不愿意或不能同意参与研究。
- 目前有症状或皮质中风或研究医师认为排除的中风。 研究医师将逐案审查报告或观察到的 MRI 中风证据，以评估位置、大小、中风后时间和残留症状等因素。
- 在干预期间服用可能对安全产生负面影响的药物
- 当前的癌症治疗或其他可能独立影响认知或运动或干扰参加干预或研究访问的能力的主要医疗问题。
- 慢性眩晕。
- 在开始本研究前 ≤ 3 个月参加了另一项介入性研究。
- 过去 6 个月内发生过髋部骨折、髋部或膝部置换术或脊柱手术。
- 完成分级运动测试和运动干预的健康禁忌症，包括未控制的高血压（BP>200/110 mmHg）、高甘油三酯血症（TG>400 mg/dl）、未控制的糖尿病（HbA1c > 7.5）、贫血的临床证据。
- 自我报告每周定期饮用 > 14 种酒精饮料或目前使用非法药物。
- 无法或不愿理解研究程序并在研究期间遵守这些程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每周跳舞 3 次 (3xD)
这支队伍的参与者将每周上课 3 次，持续 24 周。
在 24 周内，将练习四种不同的舞蹈形式。
每种舞蹈形式将教授 6 周。
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四种不同的舞蹈形式，每种形式教授 6 周
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实验性的：每周跳舞 2 次 (2xD)
该组的参与者将每周上课 2 次，持续 24 周。
在 24 周内，将练习四种不同的舞蹈形式。
每种舞蹈形式将教授 6 周。
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四种不同的舞蹈形式，每种形式教授 6 周
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实验性的：每周跳舞 1 次 (1xD)
这支队伍的参与者将每周上课 1 次，持续 24 周。
在 24 周内，将练习四种不同的舞蹈形式。
每种舞蹈形式将教授 6 周。
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四种不同的舞蹈形式，每种形式教授 6 周
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有源比较器：音乐鉴赏班 (MAC)
在 MAC 中，与该舞蹈形式相关的音乐将用作课程的主题，并且每 6 周也会更改一次。
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舞蹈课中与舞蹈形式相关的音乐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值耗氧量 (VO2)
大体时间：基线
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通过分级运动测试 (GXT) 评估峰值耗氧量，心肺健康的标志（ml/kg/min）显示对心肺功能的影响。
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基线
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峰值耗氧量 (VO2)
大体时间：第 1 个月
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通过分级运动测试 (GXT) 评估峰值耗氧量，心肺健康的标志（ml/kg/min）显示对心肺功能的影响。
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第 1 个月
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峰值耗氧量 (VO2)
大体时间：第 3 个月
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通过分级运动测试 (GXT) 评估峰值耗氧量，心肺健康的标志（ml/kg/min）显示对心肺功能的影响。
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第 3 个月
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峰值耗氧量 (VO2)
大体时间：第 6 个月
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通过分级运动测试 (GXT) 评估峰值耗氧量，心肺健康的标志（ml/kg/min）显示对心肺功能的影响。
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第 6 个月
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用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS)
大体时间：基线
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显示对认知功能的影响。
RBANS 的总分；平均/轻度损伤（标准分数为 70 分或以上）、中度损伤（标准分数为 55 至 69）和重度损伤（标准分数 <54）分数范围为 40 至 160。
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基线
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用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS)
大体时间：第 1 个月
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显示对认知功能的影响。
RBANS 的总分；平均/轻度损伤（标准分数为 70 分或以上）、中度损伤（标准分数为 55 至 69）和重度损伤（标准分数 <54）分数范围为 40 至 160。
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第 1 个月
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用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS)
大体时间：第 3 个月
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显示对认知功能的影响。
RBANS 的总分；平均/轻度损伤（标准分数为 70 分或以上）、中度损伤（标准分数为 55 至 69）和重度损伤（标准分数 <54）分数范围为 40 至 160。
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第 3 个月
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用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS)
大体时间：第 6 个月
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显示对认知功能的影响。
RBANS 的总分；平均/轻度损伤（标准分数为 70 分或以上）、中度损伤（标准分数为 55 至 69）和重度损伤（标准分数 <54）分数范围为 40 至 160。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出勤率
大体时间：第 24 周
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出勤率（参加的班级数除以该臂提供的班级数）
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第 24 周
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锻炼自我效能
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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问卷表明通过长时间的积累，人们有信心参与足够的身体活动。
该量表的分数范围为 0-90。
分数越高代表运动的自我效能感越高。
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扩展短物理性能电池（eSPPB）
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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ESPPB 是对全球移动功能的简短测试，具有出色的重试和考官间可靠性；对变化敏感；是安全的，并且是未来身体残疾和死亡的有力预测指标。
为避免天花板效应，研究人员将使用扩展版本 (eSPPB)，通过要求参与者保持姿势 30 秒而不是 10 秒来增加站立平衡任务的难度，增加单腿站立，并增加狭窄的步行。
得到的分数是正态分布的、连续的，并且对变化表现出更大的敏感性。
痴呆症患者在 SPPB 上的得分较低，因此该结果测量的有利结果将是治疗后得分显着更高。
eSPPB 被评分为连续测量，最高得分为 3.0，其中 3 是最佳可能结果。
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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步态变异性
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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使用仪表垫（GAITRite 系统）以正常速度评估 4 米以上 3 次，以快速速度评估 3 次；它将提供有关这些措施的可变性的数据
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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姿势摇摆
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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使用 Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI) AccuSway 生物力学力平台收集的压力中心（平方毫米）。
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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定时启动 (TUG)
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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Timed Up and Go 测试用于评估一个人的活动能力，需要静态和动态平衡。
一个人从椅子上站起来、步行三米、转身 180 度、走回椅子并转身 180 度坐下所需的时间（以秒为单位）。
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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整体身体活动
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月和第 6 个月
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每天总运动量（以分钟为单位）
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基线、第 1 个月、第 3 个月和第 6 个月
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舞蹈自我效能感
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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仅用于舞蹈手臂。
有信心在很长一段时间内参与个人的特定舞蹈项目。
五个项目得分为 0-10。
总分将通过将所有五个项目的分数相加并除以 5 来生成，总分的潜在范围为 0-10，分数越高越好。
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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简明心理需要满足与挫折量表（BPNSFS）--满意度
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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BPNSFS 在两个尺度上产生总分：满意度和挫败感。
将计算满意度总分（总分 = 60，分数越高越好）。
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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简明心理需要满足与挫折量表（BPNSFS）--挫折
大体时间：基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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BPNSFS 在两个尺度上产生总分：满意度和挫败感。 .
将计算挫败感的总分（总分 = 60，分数越低越好）。
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基线、第 1 个月、第 3 个月、第 6 个月
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磁共振成像 (MRI)-神经成像
大体时间：基线，第 6 个月
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灰质体积（立方厘米）；从神经突取向分散和密度成像 (NODDI) 图像计算的体素自由水；从功能磁共振成像（fMRI）图论分析、全局效率和模块化结构
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基线，第 6 个月
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平均心率
大体时间：每周到第 24 周
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用胸带收集（每分钟节拍）
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每周到第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Hugenschmidt, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月24日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月17日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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