Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fréquence optimale de la danse chez les personnes à risque de maladie d'Alzheimer (IGROOVE)

16 mars 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Établir la fréquence optimale du mouvement de danse pour les résultats neurocognitifs et physiques chez les personnes à risque de maladie d'Alzheimer

Le but de cette étude de recherche est d'étudier les effets des mouvements de danse et de la musique sur la mémoire et la condition cardiorespiratoire chez les personnes âgées qui s'inquiètent de la perte de mémoire. L'étude vise à déterminer le nombre optimal de cours de mouvement ou d'appréciation de la musique par semaine pour soutenir la santé et la forme physique du cerveau. Les participants seront des personnes de 65 ans ou plus qui sont préoccupées par leur mémoire, mais qui n'ont pas encore reçu de diagnostic de déficience cognitive. Si un participant est jugé qualifié pour participer, il sera placé dans l'un des quatre groupes et assistera à 1, 2 ou 3 cours de groupe ou d'appréciation de la musique par semaine pendant 24 semaines (6 mois). En plus d'assister aux cours de groupe, les participants seront invités à effectuer au moins quatre visites d'étude au Wake Forest Baptist Medical Center pour effectuer diverses évaluations cliniques, y compris une IRM cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

IGROOVE est un essai de traitement de groupe randomisé individuellement, contrôlé et en simple aveugle. Il recrutera des adultes âgés de 65 ans et plus qui sont peu actifs, déclarent un score d'indice de changement cognitif ≥ 16, ne répondent pas aux critères de déficience cognitive légère ou de démence, sont en assez bonne santé pour passer des tests d'exercice gradués répétés (GXT), et ont aucune contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (IRM). La randomisation sera évaluée pour assurer une répartition égale entre les bras de l'étude pour ces sexe et indice de masse corporelle (IMC) et sera stratifiée si nécessaire. De nouveaux participants seront intégrés à l'intervention toutes les 6 semaines. La collecte de données aura lieu à Atrium Wake Forest Baptist Health. Les interventions consisteront en des cours de danse ou des cours d'appréciation de la musique conçus et enseignés par des experts locaux, et auront lieu dans des sites communautaires, tels que des studios de danse locaux, des centres communautaires, des gymnases communautaires ou des églises. Tous les sites d'intervention sélectionnés seront accessibles aux personnes handicapées, bien éclairés, dotés d'un sol approprié pour un mouvement de danse en toute sécurité et d'un accès à des chaises solides sans roues ni accoudoirs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

165

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Score de l'indice de changement cognitif ≥16
  • Score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥21
  • Cognitivement normal
  • Faible activité au cours des 6 derniers mois (< 30 min, 3 jours/semaine d'exercice, y compris la marche pour faire de l'exercice)
  • Compatible IRM
  • Volonté et capable de passer des tests d'effort.
  • A un transport fiable ou est capable d'utiliser le transport fourni par l'étude.
  • Parler anglais (nécessaire pour la participation aux cours en groupe)

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas ou ne veut pas assister aux cours d'intervention 1 à 3 fois/semaine
  • Diagnostic actuel d'un trouble neurologique majeur (maladie d'Alzheimer, démence à corps de Lewy, démence frontotemporale, maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique, etc.)
  • Refus ou incapacité de donner son consentement à la participation à l'étude.
  • AVC actuellement symptomatique ou cortical ou AVC jugé excluant par le médecin de l'étude. Les preuves d'AVC signalées ou observées à l'IRM seront examinées au cas par cas par le médecin de l'étude afin d'évaluer des facteurs tels que l'emplacement, la taille, le temps écoulé depuis l'AVC et les symptômes résiduels.
  • Prendre des médicaments pendant les temps d'intervention qui pourraient influencer négativement la sécurité
  • Traitement actuel du cancer ou autres problèmes médicaux majeurs qui pourraient indépendamment affecter la cognition ou le mouvement ou interférer avec la capacité d'assister à une intervention ou à des visites d'étude.
  • Vertige chronique.
  • Inscrit dans une autre étude de recherche interventionnelle ≤ 3 mois avant le début de cette étude.
  • Fracture de la hanche, arthroplastie de la hanche ou du genou ou chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois.
  • Contre-indications de santé pour effectuer un test d'effort gradué et une intervention de mouvement, y compris l'hypertension non contrôlée (BP> 200/110 mmHg), l'hypertriglycéridémie (TG> 400 mg / dl), le diabète non contrôlé (HbA1c> 7,5), des preuves cliniques d'anémie.
  • Déclare boire régulièrement > 14 boissons alcoolisées par semaine ou consommer actuellement des drogues illicites.
  • Incapable ou refusant de comprendre les procédures d'étude et de s'y conformer pendant toute la durée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Danse 3 fois par semaine (3xD)
Les participants de ce bras assisteront à des cours 3 fois par semaine pendant 24 semaines. Pendant les 24 semaines, quatre formes de danse différentes seront pratiquées. Chaque forme de danse sera enseignée pendant 6 semaines.
Comportemental: Cours de danse
Quatre formes de danse différentes enseignées pendant 6 semaines chacune
Expérimental: Danse 2 fois par semaine (2xD)
Les participants de ce bras assisteront à des cours 2 fois par semaine pendant 24 semaines. Pendant les 24 semaines, quatre formes de danse différentes seront pratiquées. Chaque forme de danse sera enseignée pendant 6 semaines.
Comportemental: Cours de danse
Quatre formes de danse différentes enseignées pendant 6 semaines chacune
Expérimental: Danse 1 fois par semaine (1xD)
Les participants de ce bras assisteront à un cours 1 fois par semaine pendant 24 semaines. Pendant les 24 semaines, quatre formes de danse différentes seront pratiquées. Chaque forme de danse sera enseignée pendant 6 semaines.
Comportemental: Cours de danse
Quatre formes de danse différentes enseignées pendant 6 semaines chacune
Comparateur actif: Classes d'appréciation de la musique (MAC)
Au MAC, la musique associée à cette forme de danse sera utilisée comme matière pour les cours et changera également toutes les 6 semaines.
Comportemental: Musique
Musique associée aux formes de danse dans les cours de danse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pic de consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Ligne de base
Évalué avec un test d'effort gradué (GXT) Consommation maximale d'oxygène, un marqueur de la condition cardiorespiratoire (ml/kg/min) Montre un effet sur la fonction cardiorespiratoire.
Ligne de base
Pic de consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Mois 1
Évalué avec un test d'effort gradué (GXT) Consommation maximale d'oxygène, un marqueur de la condition cardiorespiratoire (ml/kg/min) Montre un effet sur la fonction cardiorespiratoire.
Mois 1
Pic de consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Mois 3
Évalué avec un test d'effort gradué (GXT) Consommation maximale d'oxygène, un marqueur de la condition cardiorespiratoire (ml/kg/min) Montre un effet sur la fonction cardiorespiratoire.
Mois 3
Pic de consommation d'oxygène (VO2)
Délai: Mois 6
Évalué avec un test d'effort gradué (GXT) Consommation maximale d'oxygène, un marqueur de la condition cardiorespiratoire (ml/kg/min) Montre un effet sur la fonction cardiorespiratoire.
Mois 6
Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: Ligne de base
Montre un effet sur la fonction cognitive. Note globale du RBANS ; Déficience moyenne/légère (scores standard de 70 ou plus), Déficience modérée (scores standard de 55 à 69) et Déficience grave (scores standard <54) Les scores vont de 40 à 160.
Ligne de base
Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: Mois 1
Montre un effet sur la fonction cognitive. Note globale du RBANS ; Déficience moyenne/légère (scores standard de 70 ou plus), Déficience modérée (scores standard de 55 à 69) et Déficience grave (scores standard <54) Les scores vont de 40 à 160.
Mois 1
Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: Mois 3
Montre un effet sur la fonction cognitive. Note globale du RBANS ; Déficience moyenne/légère (scores standard de 70 ou plus), Déficience modérée (scores standard de 55 à 69) et Déficience grave (scores standard <54) Les scores vont de 40 à 160.
Mois 3
Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS)
Délai: Mois 6
Montre un effet sur la fonction cognitive. Note globale du RBANS ; Déficience moyenne/légère (scores standard de 70 ou plus), Déficience modérée (scores standard de 55 à 69) et Déficience grave (scores standard <54) Les scores vont de 40 à 160.
Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La présence en classe
Délai: Semaine 24
Pourcentage de fréquentation (nombre de cours suivis divisé par le nombre de cours offerts dans ce bras)
Semaine 24
Exercice d'auto-efficacité
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Questionnaire qui montre la confiance perçue pour s'engager dans une activité physique suffisante grâce à l'accumulation sur de longues périodes de temps. L'échelle a une gamme de scores de 0 à 90. Un nombre plus élevé sur le score représente une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice.
Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte étendue (eSPPB)
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
L'eSPPB est un bref test de la fonction de mobilité globale avec une excellente fiabilité test-retest et inter-examinateur ; est sensible au changement; est sûr et est un prédicteur robuste d'une invalidité physique et d'un décès futurs. Pour éviter les effets de plafond, les enquêteurs utiliseront une version étendue (eSPPB) qui augmente la difficulté de la tâche d'équilibre debout en demandant aux participants de tenir des postures pendant 30 au lieu de 10 secondes, ajoute un support à une jambe et ajoute une marche étroite. Le score résultant est normalement distribué, continu et montre une plus grande sensibilité au changement. Les patients atteints de démence ont des scores inférieurs au SPPB, de sorte qu'un résultat favorable pour cette mesure de résultat serait un score significativement plus élevé après le traitement. L'eSPPB est noté comme une mesure continue avec un score maximum de 3,0 où 3 est le meilleur résultat possible.
Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Variabilité de la démarche
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Evalué sur 4m 3 fois à allure habituelle et 3 fois à allure rapide à l'aide d'un tapis instrumenté (Système GAITRite) ; il fournira des données sur la variabilité de ces mesures
Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Balancement postural
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Centre de pression (millimètre carré) collecté à l'aide d'une plate-forme de force biomécanique AccuSway Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI).
Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Le test Timed Up and Go est utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique. Temps en secondes qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner à 180 degrés, revenir vers la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés.
Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Activité physique globale
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3 et Mois 6
Volumes globaux de mouvement en minutes par jour
Baseline, Mois 1, Mois 3 et Mois 6
Auto-efficacité de la danse
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Pour bras de danse uniquement. Confiance perçue pour s'engager dans le programme de danse spécifique d'un individu sur de longues périodes. Cinq items notés sur une échelle de 0 à 10. Un score total sera généré en additionnant les scores des cinq éléments et en divisant par 5, pour une gamme potentielle de scores totaux de 0 à 10, où un score plus élevé est meilleur.
Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Brève échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques (BPNSFS) - Satisfaction
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Le BPNSFS donne des scores globaux sur deux échelles : satisfaction et frustration. Un score global de satisfaction (total possible = 60, un score plus élevé est meilleur) sera calculé.
Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Brève échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques (BPNSFS) - Frustration
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Le BPNSFS donne des scores globaux sur deux échelles : satisfaction et frustration. . Un score global de frustration (total possible = 60, un score inférieur est meilleur) sera calculé.
Baseline, Mois 1, Mois 3, Mois 6
Imagerie par Résonance Magnétique (IRM)-Neuro imagerie
Délai: Base de référence, mois 6
Volume de matière grise (cm3); eau libre voxelwise calculée à partir de l'image d'imagerie de densité et de dispersion d'orientation des neurites (NODDI); à partir de l'analyse de la théorie des graphes de l'IRM fonctionnelle (IRMf), de l'efficacité globale et de la structure modulaire
Base de référence, mois 6
Fréquence cardiaque moyenne
Délai: Hebdomadaire jusqu'à la semaine 24
Collecté avec sangle de poitrine (battements par minute)
Hebdomadaire jusqu'à la semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Hugenschmidt, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00086190
  • R01AG076669 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner