Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal frekvens av dans hos personer i riskzonen för Alzheimers sjukdom (IGROOVE)

16 mars 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Fastställande av den optimala frekvensen av dansrörelser för neurokognitiva och fysiska resultat hos personer med risk för Alzheimers sjukdom

Syftet med denna forskningsstudie är att studera effekterna av dansrörelse och musik på minne och kardiorespiratorisk kondition hos äldre vuxna som är oroliga för minnesförlust. Studien syftar till att fastställa det optimala antalet rörelse- eller musikuppskattningslektioner i veckan för att stödja hjärnans hälsa och kondition. Deltagarna kommer att vara personer 65 år eller äldre som är oroliga för sitt minne, men som ännu inte har diagnosen kognitiv funktionsnedsättning. Om en deltagare anses vara kvalificerad att delta, kommer han/hon att placeras i en av fyra grupper och kommer att delta i 1, 2 eller 3 grupp- eller musikuppskattningsklasser per vecka under 24 veckor (6 månader). Förutom att delta i grupplektionerna kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra minst fyra studiebesök på Wake Forest Baptist Medical Center för att slutföra olika kliniska bedömningar, inklusive en hjärn-MRT.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IGROOVE är en individuellt randomiserad gruppbehandlingsstudie som är kontrollerad och enkelblind. Det kommer att registrera vuxna i åldern 65 år och äldre som är lågaktiva, rapporterar en Cognitive Change Index-poäng ≥16, inte uppfyller kriterierna för mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens, är friska nog att genomföra upprepade graderade träningstestningar (GXT) och har inga kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (MRT). Randomisering kommer att bedömas för att säkerställa lika fördelning över studiearmarna för dessa kön och kroppsmassaindex (BMI) och kommer att stratifieras vid behov. Nya deltagare kommer att rullas in i interventionen var 6:e ​​vecka. Datainsamling kommer att ske på Atrium Wake Forest Baptist Health. Interventionerna kommer att bestå av dansklasser eller musikuppskattningskurser designade och undervisade av lokala experter, och kommer att äga rum på gemenskapsplatser, såsom lokala dansstudior, gemenskapscenter, gemenskapsgym eller kyrkor. Alla utvalda interventionsplatser kommer att vara handikappanpassade, väl upplysta, ha lämpliga golv för säker dansrörelse och tillgång till robusta stolar utan hjul eller armar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cognitive Change Index-poäng ≥16
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng ≥21
  • Kognitivt normalt
  • Lågaktiv under de senaste 6 månaderna (<30 min, 3 dagar/vecka av träning, inklusive promenader för träning)
  • MRI-kompatibel
  • Vill och kan genomföra träningstest.
  • Har tillförlitlig transport eller kan använda transport som tillhandahålls av studien.
  • Engelsktalande (behövs för deltagande i gruppklass)

Exklusions kriterier:

  • Kan eller vill inte delta i interventionslektioner 1-3 gånger/vecka
  • Aktuell diagnos av en allvarlig neurologisk störning (Alzheimers sjukdom, Lewy body demens, frontotemporal demens, Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros, etc.)
  • Ovillig eller oförmögen att ge samtycke till studiedeltagande.
  • För närvarande symtomatisk eller kortikal stroke eller stroke som anses uteslutande av studieläkaren. Rapporterade eller observerade bevis för stroke på MRT kommer att granskas från fall till fall av studieläkaren för att bedöma faktorer som plats, storlek, tid sedan stroke och kvarvarande symtom.
  • Att ta medicin under interventionstiderna som kan påverka säkerheten negativt
  • Pågående cancerbehandling eller andra större medicinska problem som på egen hand kan påverka kognition eller rörelse eller störa möjligheten att närvara vid intervention eller studiebesök.
  • Kronisk svindel.
  • Inskriven i en annan interventionell forskningsstudie ≤3 månader innan studien påbörjades.
  • Höftfraktur, höft- eller knäprotes eller ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna.
  • Hälsokontraindikationer för att genomföra ett graderat träningstest och rörelseintervention, inklusive okontrollerad hypertoni (BP>200/110 mmHg), hypertriglyceridemi (TG>400 mg/dl), okontrollerad diabetes (HbA1c > 7,5), kliniska tecken på anemi.
  • Självrapporter att regelbundet dricka > 14 alkoholhaltiga drycker i veckan eller pågående olaglig droganvändning.
  • Kan eller vill inte förstå studieprocedurer och följa dem under hela studietiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dansa 3 gånger i veckan (3xD)
Deltagare i denna arm kommer att delta i lektioner 3 gånger i veckan under 24 veckor. Under de 24 veckorna kommer fyra olika dansformer att tränas. Varje dansform kommer att undervisas i 6 veckor.
Beteende: Dans lektioner
Fyra olika dansformer undervisas under 6 veckor vardera
Experimentell: Dansa 2 gånger i veckan (2xD)
Deltagare i denna arm kommer att delta i lektioner 2 gånger i veckan under 24 veckor. Under de 24 veckorna kommer fyra olika dansformer att tränas. Varje dansform kommer att undervisas i 6 veckor.
Beteende: Dans lektioner
Fyra olika dansformer undervisas under 6 veckor vardera
Experimentell: Dans 1 gång per vecka (1xD)
Deltagare i denna arm kommer att delta i en klass 1 gång i veckan under 24 veckor. Under de 24 veckorna kommer fyra olika dansformer att tränas. Varje dansform kommer att undervisas i 6 veckor.
Beteende: Dans lektioner
Fyra olika dansformer undervisas under 6 veckor vardera
Aktiv komparator: Music Appreciation Classes (MAC)
I MAC kommer musiken som är kopplad till den dansformen att användas som ämne för klasser och kommer också att ändras var sjätte vecka.
Beteende: Musik
Musik förknippad med dansformer i dansklasser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Baslinje
Bedömd med Graded Exercise Test (GXT) Topp syreförbrukning, en markör för kardiorespiratorisk kondition (ml/kg/min) Visar effekt på kardiorespiratorisk funktion.
Baslinje
Topp syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Månad 1
Bedömd med Graded Exercise Test (GXT) Topp syreförbrukning, en markör för kardiorespiratorisk kondition (ml/kg/min) Visar effekt på kardiorespiratorisk funktion.
Månad 1
Topp syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Månad 3
Bedömd med Graded Exercise Test (GXT) Topp syreförbrukning, en markör för kardiorespiratorisk kondition (ml/kg/min) Visar effekt på kardiorespiratorisk funktion.
Månad 3
Topp syreförbrukning (VO2)
Tidsram: Månad 6
Bedömd med Graded Exercise Test (GXT) Topp syreförbrukning, en markör för kardiorespiratorisk kondition (ml/kg/min) Visar effekt på kardiorespiratorisk funktion.
Månad 6
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: Baslinje
Visar effekt på kognitiv funktion. Totalpoäng från RBANS; Genomsnittlig/lindrig funktionsnedsättning (standardpoäng på 70 eller högre), Moderat funktionsnedsättning (standardpoäng från 55 till 69) och Svår funktionsnedsättning (standardpoäng <54) varierar från 40 till 160.
Baslinje
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: Månad 1
Visar effekt på kognitiv funktion. Totalpoäng från RBANS; Genomsnittlig/lindrig funktionsnedsättning (standardpoäng på 70 eller högre), Moderat funktionsnedsättning (standardpoäng från 55 till 69) och Svår funktionsnedsättning (standardpoäng <54) varierar från 40 till 160.
Månad 1
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: Månad 3
Visar effekt på kognitiv funktion. Totalpoäng från RBANS; Genomsnittlig/lindrig funktionsnedsättning (standardpoäng på 70 eller högre), Moderat funktionsnedsättning (standardpoäng från 55 till 69) och Svår funktionsnedsättning (standardpoäng <54) varierar från 40 till 160.
Månad 3
Repeterbart batteri för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS)
Tidsram: Månad 6
Visar effekt på kognitiv funktion. Totalpoäng från RBANS; Genomsnittlig/lindrig funktionsnedsättning (standardpoäng på 70 eller högre), Moderat funktionsnedsättning (standardpoäng från 55 till 69) och Svår funktionsnedsättning (standardpoäng <54) varierar från 40 till 160.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassnärvaro
Tidsram: Vecka 24
Procent närvaro (antal deltagande klasser dividerat med antalet klasser som erbjuds i den grenen)
Vecka 24
Träna själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Enkät som visar upplevd självförtroende att ägna sig åt tillräcklig fysisk aktivitet genom ackumulering under längre tidsperioder. Skalan har ett urval av poäng från 0-90. En högre siffra på poängen representerar en högre själveffektivitet för träning.
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utökat kort fysisk prestandabatteri (eSPPB)
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
ESPPB är ett kort test av global mobilitetsfunktion med utmärkt test-omtest och interexaminatortillförlitlighet; är känslig för förändringar; är säker och är en robust prediktor för framtida fysiska handikapp och död. För att undvika takeffekter kommer utredarna att använda en utökad version (eSPPB) som ökar svårigheten med stående balansuppgift genom att be deltagarna att hålla ställningarna i 30 i stället för 10 sekunder, lägger till ett ettbensställ och lägger till en smal gång. Resultatet är normalt fördelat, kontinuerligt och visar större känslighet för förändringar. Demenspatienter har lägre poäng på SPPB så ett gynnsamt resultat för detta resultatmått skulle vara ett betydligt högre poäng efter behandling. eSPPB poängsätts som ett kontinuerligt mått med ett maximalt betyg på 3,0 där 3 är bästa möjliga resultat.
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Gångvariabilitet
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Bedömd över 4m 3 gånger i vanligt tempo och 3 gånger i högt tempo med hjälp av en instrumenterad matta (GAITRite System); den kommer att tillhandahålla uppgifter om variabiliteten i dessa mått
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Postural Sway
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Tryckcentrum (millimeter i kvadrat) uppsamlat med en Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI) AccuSway biomekanik kraftplattform.
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Timed Up and Go-testet används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans. Tid i sekunder som en person tar på sig att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig 180 grader, gå tillbaka till stolen och sitta ner samtidigt som den vänder sig 180 grader.
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Total fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3 och månad 6
Totala rörelsevolymer i minuter per dag
Baslinje, månad 1, månad 3 och månad 6
Dans Self-Efficacy
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Endast för dansarmar. Upplevd självförtroende att engagera sig i en individs specifika dansprogram under längre tidsperioder. Fem objekt fick poäng på en skala från 0-10. En totalpoäng kommer att genereras genom att summera poäng från alla fem poster och dividera med 5, för ett potentiellt intervall av totalpoäng från 0-10, där en högre poäng är bättre.
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Kort psykologisk behovstillfredsställelse- och frustrationskala (BPNSFS) - tillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
BPNSFS ger övergripande poäng på två skalor: tillfredsställelse och frustration. Ett totalpoäng för tillfredsställelse (totalt möjligt = 60, högre poäng är bättre) kommer att beräknas.
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Kort skala för tillfredsställelse och frustration av psykologiska behov (BPNSFS) - Frustration
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
BPNSFS ger övergripande poäng på två skalor: tillfredsställelse och frustration. . En total poäng för frustration (totalt möjligt = 60, lägre poäng är bättre) kommer att beräknas.
Baslinje, månad 1, månad 3, månad 6
Magnetic Resonance Imaging (MRI)-Neurotomografi
Tidsram: Baslinje, månad 6
Grå substans volym (cm3); voxelwise freewater beräknat från neuritorientering dispersion och densitetsavbildning (NODDI) bild; från funktionell MRI (fMRI) grafteorianalys, global effektivitet och modulär struktur
Baslinje, månad 6
Genomsnittlig hjärtfrekvens
Tidsram: Varje vecka fram till och med vecka 24
Samlas med bröstband (slag per minut)
Varje vecka fram till och med vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Hugenschmidt, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00086190
  • R01AG076669 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera