Optimaalinen tanssin taajuus ihmisillä, joilla on Alzheimerin taudin riski (IGROOVE)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tanssiliikkeiden optimaalisen taajuuden määrittäminen neurokognitiivisten ja fyysisten tulosten saavuttamiseksi ihmisillä, joilla on Alzheimerin taudin riski
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tanssiliikkeen ja musiikin vaikutuksia muistiin ja sydän- ja hengityselimistön kuntoon iäkkäillä, jotka ovat huolissaan muistin menetyksestä.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen määrä liike- tai musiikkitunteja viikossa aivojen terveyden ja kunnon tukemiseksi.
Osallistujat ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ihmisiä, jotka ovat huolissaan muististaan, mutta joilla ei ole vielä diagnosoitua kognitiivista vajaatoimintaa.
Jos osallistuja katsotaan kelpoiseksi osallistumaan, hän sijoitetaan johonkin neljästä ryhmästä ja osallistuu 1, 2 tai 3 ryhmä- tai musiikin arvostustunnille viikossa 24 viikon (6 kuukauden) ajan.
Ryhmätunneille osallistumisen lisäksi osallistujia pyydetään suorittamaan vähintään neljä opintokäyntiä Wake Forest Baptist Medical Centerissä suorittaakseen erilaisia kliinisiä arviointeja, mukaan lukien aivojen MRI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IGROOVE on yksilöllisesti satunnaistettu ryhmähoitotutkimus, joka on kontrolloitu ja yksisokkoutettu.
Se ottaa mukaan 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat vähäaktiivisia, joiden kognitiivisten muutosten indeksin pistemäärä on ≥16, jotka eivät täytä lievän kognitiivisen heikentymisen tai dementian kriteerejä, ovat riittävän terveitä suorittamaan toistuvan asteittaisen rasitustestin (GXT) ja joilla on ei vasta-aiheita magneettikuvaukseen (MRI).
Satunnaistaminen arvioidaan, jotta varmistetaan tasainen jakautuminen tutkimusryhmien välillä näille sukupuoli- ja painoindeksille (BMI), ja kerrostetaan tarvittaessa.
Interventioon otetaan uusia osallistujia kuuden viikon välein.
Tiedonkeruu tapahtuu Atrium Wake Forest Baptist Healthissa.
Interventiot koostuvat paikallisten asiantuntijoiden suunnittelemista ja opettamista tanssitunneista tai musiikin arvostuskursseista, ja ne toteutetaan yhteisön paikoissa, kuten paikallisissa tanssistudioissa, yhteisökeskuksissa, yhteisön kuntosaleissa tai kirkoissa.
Kaikki valitut interventiopaikat ovat liikuntarajoitteisille soveltuvia, hyvin valaistuja, niissä on asianmukaiset lattiat turvalliseen tanssiliikuntaan, ja niissä on pääsy tukeville tuoleille ilman pyöriä tai käsivarsia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisen muutosindeksin pistemäärä ≥16
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet ≥21
- Kognitiivinen normaali
- Matala-aktiivinen viimeiset 6 kuukautta (<30 min, 3 päivää/viikko harjoittelua, mukaan lukien kävely harjoituksen vuoksi)
- MRI-yhteensopiva
- Halua ja kykenee suorittamaan harjoitustestin.
- Hänellä on luotettavat kulkuyhteydet tai hän osaa käyttää tutkimuksen tarjoamia kuljetuksia.
- Englannin puhuminen (tarvitaan ryhmätunnille osallistumiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua osallistua interventiotunneille 1-3 kertaa viikossa
- Nykyinen vakavan neurologisen häiriön diagnoosi (Alzheimerin tauti, Lewyn kehon dementia, frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi jne.)
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.
- Tällä hetkellä oireinen tai aivokuoren aivohalvaus tai aivohalvaus, jonka tutkimuslääkäri pitää poissulkevana. Tutkimuslääkäri tarkistaa magneettikuvauksessa raportoidut tai havaitut todisteet aivohalvauksista tapauskohtaisesti arvioidakseen tekijöitä, kuten sijaintia, kokoa, aivohalvauksen jälkeistä aikaa ja jäännösoireita.
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen interventioaikoina, jotka voivat vaikuttaa kielteisesti turvallisuuteen
- Nykyinen syövän hoito tai muut suuret lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat itsenäisesti vaikuttaa kognitioon tai liikkumiseen tai häiritä kykyä osallistua interventio- tai opintokäynneille.
- Krooninen huimaus.
- Osallistunut toiseen interventiotutkimukseen ≤3 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
- Lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Terveydelliset vasta-aiheet asteittaisen rasitustestin ja liiketoimien suorittamiselle, mukaan lukien hallitsematon verenpaine (BP> 200/110 mmHg), hypertriglyseridemia (TG> 400 mg/dl), hallitsematon diabetes (HbA1c > 7,5), kliininen anemian näyttö.
- Itse ilmoittaa juovansa säännöllisesti > 14 alkoholijuomaa viikossa tai käyttävänsä laittomia huumeita.
- Ei pysty tai halua ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja noudattaa niitä tutkimuksen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssi 3 kertaa viikossa (3xD)
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat tunneille 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan.
24 viikon aikana harjoitellaan neljää eri tanssimuotoa.
Kutakin tanssimuotoa opetetaan 6 viikon ajan.
|
Neljä erilaista tanssimuotoa opetetaan 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Tanssi 2 kertaa viikossa (2xD)
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat tunneille 2 kertaa viikossa 24 viikon ajan.
24 viikon aikana harjoitellaan neljää eri tanssimuotoa.
Kutakin tanssimuotoa opetetaan 6 viikon ajan.
|
Neljä erilaista tanssimuotoa opetetaan 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Tanssi 1 kerran viikossa (1xD)
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kurssille kerran viikossa 24 viikon ajan.
24 viikon aikana harjoitellaan neljää eri tanssimuotoa.
Kutakin tanssimuotoa opetetaan 6 viikon ajan.
|
Neljä erilaista tanssimuotoa opetetaan 6 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Musiikin arvostuskurssit (MAC)
MAC:ssa siihen tanssimuotoon liittyvää musiikkia käytetään tuntien aiheena ja se vaihtuu myös 6 viikon välein.
|
Tanssin muotoihin liittyvä musiikki tanssitunneilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuhapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Graded Exercise Test (GXT) -huippuhapenkulutus, sydän-hengityskunnon merkki (ml/kg/min) Näyttää vaikutuksen sydämen hengitystoimintoihin.
|
Perustaso
|
|
Huippuhapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Arvioitu Graded Exercise Test (GXT) -huippuhapenkulutus, sydän-hengityskunnon merkki (ml/kg/min) Näyttää vaikutuksen sydämen hengitystoimintoihin.
|
Kuukausi 1
|
|
Huippuhapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Arvioitu Graded Exercise Test (GXT) -huippuhapenkulutus, sydän-hengityskunnon merkki (ml/kg/min) Näyttää vaikutuksen sydämen hengitystoimintoihin.
|
Kuukausi 3
|
|
Huippuhapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Arvioitu Graded Exercise Test (GXT) -huippuhapenkulutus, sydän-hengityskunnon merkki (ml/kg/min) Näyttää vaikutuksen sydämen hengitystoimintoihin.
|
Kuukausi 6
|
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näyttää vaikutuksen kognitiiviseen toimintoon.
RBANSin kokonaispisteet; Keskimääräinen/lievä vajaatoiminta (standardiarvosanat 70 tai enemmän), kohtalainen heikentyminen (vakiopisteet 55–69) ja vakava heikentyminen (vakioarvot <54) Pisteet vaihtelevat 40–160.
|
Perustaso
|
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Näyttää vaikutuksen kognitiiviseen toimintoon.
RBANSin kokonaispisteet; Keskimääräinen/lievä vajaatoiminta (standardiarvosanat 70 tai enemmän), kohtalainen heikentyminen (vakiopisteet 55–69) ja vakava heikentyminen (vakioarvot <54) Pisteet vaihtelevat 40–160.
|
Kuukausi 1
|
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Näyttää vaikutuksen kognitiiviseen toimintoon.
RBANSin kokonaispisteet; Keskimääräinen/lievä vajaatoiminta (standardiarvosanat 70 tai enemmän), kohtalainen heikentyminen (vakiopisteet 55–69) ja vakava heikentyminen (vakioarvot <54) Pisteet vaihtelevat 40–160.
|
Kuukausi 3
|
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Näyttää vaikutuksen kognitiiviseen toimintoon.
RBANSin kokonaispisteet; Keskimääräinen/lievä vajaatoiminta (standardiarvosanat 70 tai enemmän), kohtalainen heikentyminen (vakiopisteet 55–69) ja vakava heikentyminen (vakioarvot <54) Pisteet vaihtelevat 40–160.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan läsnäolo
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Osallistumisprosentti (osallistuneiden tuntien määrä jaettuna kyseisessä haarassa tarjottujen tuntien määrällä)
|
Viikko 24
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Kyselylomake, joka osoittaa koettua luottamusta harjoittaa riittävää fyysistä aktiivisuutta kerryttämällä pitkiä aikoja.
Asteikolla on pisteet 0-90.
Korkeampi luku pisteessä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu lyhyt fyysinen akku (eSPPB)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
ESPPB on lyhyt testi maailmanlaajuisesta liikkuvuudesta erinomaisella testi-uudelleentestillä ja tutkijoiden välisellä luotettavuudella; on herkkä muutokselle; on turvallinen ja ennustaa vahvasti tulevaa fyysistä vammaa ja kuolemaa.
Kattovaikutusten välttämiseksi tutkijat käyttävät laajennettua versiota (eSPPB), joka vaikeuttaa seisovan tasapainon tehtävää pyytämällä osallistujia pitämään asentoja 30 ajan 10 sekunnin sijasta, lisää yksijalkaisen jalustan ja lisää kapeaa kävelyä.
Tuloksena oleva pistemäärä on normaalisti jakautunut, jatkuva ja osoittaa suurempaa herkkyyttä muutokselle.
Dementiapotilaiden SPPB-pisteet ovat alhaisemmat, joten suotuisa tulos tälle tulosmittaukselle olisi merkittävästi korkeampi pistemäärä hoidon jälkeen.
eSPPB pisteytetään jatkuvana mittana maksimipistemäärällä 3,0, jossa 3 on paras mahdollinen tulos.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Arvioitu yli 4 metriä 3 kertaa tavalliseen tahtiin ja 3 kertaa nopeaan tahtiin käyttämällä instrumentoitua mattoa (GAITRIte System); se tarjoaa tietoja näiden mittareiden vaihtelusta
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Painekeskus (millimetrin neliö) kerättiin Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI) AccuSway biomechanics -voimaalustan avulla.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Timed Up and Go -testiä käytetään henkilön liikkuvuuden arvioimiseen ja se vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
Aika sekunneissa, jonka ihminen kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen kolme metriä, kääntyäkseen 180 astetta, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen alas samalla kääntyessään 180 astetta.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Yleinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Liikkeen kokonaismäärä minuutteina päivässä
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Tanssin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Vain tanssikäsivarsiin.
Koettu luottamus osallistua yksilön erityiseen tanssiohjelmaan pitkiä aikoja.
Viisi asiaa pisteytetään asteikolla 0-10.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien viiden kohteen pisteet ja jakamalla ne 5:llä, jolloin saadaan potentiaalinen kokonaispistemäärä 0–10, jossa korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Lyhyt psykologisten tarpeiden tyydytyksen ja turhautumisen asteikko (BPNSFS) – tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
BPNSFS antaa kokonaispisteitä kahdella asteikolla: tyytyväisyys ja turhautuminen.
Tyytyväisyydestä lasketaan kokonaispistemäärä (mahdolliset yhteensä = 60, korkeampi pistemäärä on parempi).
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Lyhyt psykologisten tarpeiden tyydytyksen ja turhautumisen asteikko (BPNSFS) – turhautuminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
BPNSFS antaa kokonaispisteitä kahdella asteikolla: tyytyväisyys ja turhautuminen. .
Turhautumisesta lasketaan kokonaispistemäärä (mahdollinen kokonaispistemäärä = 60, pienempi pistemäärä on parempi).
|
Perustaso, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) - Neurokuvaus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Harmaan aineen tilavuus (cm3); Voxelwise freewater laskettu neuriittiorientaatiodispersio- ja tiheyskuvauskuvasta (NODDI); funktionaalisesta MRI (fMRI) -graafiteoriaanalyysistä, globaalista tehokkuudesta ja modulaarisesta rakenteesta
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Viikoittain viikkoon 24 asti
|
Kerätty rinnassa käytettävällä hihnalla (lyöntiä minuutissa)
|
Viikoittain viikkoon 24 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Hugenschmidt, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00086190
- R01AG076669 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .