Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna częstotliwość tańca u osób zagrożonych chorobą Alzheimera (IGROOVE)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Ustalenie optymalnej częstotliwości ruchu tanecznego dla wyników neurokognitywnych i fizycznych u osób zagrożonych chorobą Alzheimera

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ruchu tanecznego i muzyki na pamięć i wydolność krążeniowo-oddechową u osób starszych, które obawiają się utraty pamięci. Badanie ma na celu określenie optymalnej liczby zajęć ruchowych lub muzycznych w tygodniu, aby wspierać zdrowie i sprawność mózgu. Uczestnikami będą osoby w wieku 65 lat lub starsze, które martwią się o swoją pamięć, ale nie mają jeszcze diagnozy zaburzeń funkcji poznawczych. Jeśli uczestnik zostanie uznany za zakwalifikowanego do udziału, zostanie przydzielony do jednej z czterech grup i będzie uczestniczył w 1, 2 lub 3 zajęciach grupowych lub zajęciach z docenienia muzyki tygodniowo przez 24 tygodnie (6 miesięcy). Oprócz udziału w zajęciach grupowych, uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie co najmniej czterech wizyt studyjnych w Wake Forest Baptist Medical Center w celu przeprowadzenia różnych ocen klinicznych, w tym MRI mózgu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IGROOVE to indywidualnie randomizowana próba leczenia grupowego, która jest kontrolowana i pojedynczo ślepa. Obejmie on osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, które są mało aktywne, zgłoszą wynik Indeksu zmian poznawczych ≥16, nie spełniają kryteriów łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji, są wystarczająco zdrowe, aby ukończyć powtarzane stopniowane testy wysiłkowe (GXT) oraz posiadają brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (MRI). Randomizacja zostanie oceniona, aby zapewnić równą dystrybucję w ramionach badania dla tych płci i wskaźnika masy ciała (BMI) i zostanie podzielona na warstwy, jeśli to konieczne. Nowi uczestnicy będą włączani do interwencji co 6 tygodni. Zbieranie danych odbędzie się w Atrium Wake Forest Baptist Health. Interwencje będą składać się z zajęć tanecznych lub klas doceniania muzyki zaprojektowanych i prowadzonych przez lokalnych ekspertów i będą odbywać się w miejscach społeczności, takich jak lokalne studia tańca, domy kultury, świetlice lub kościoły. Wszystkie wybrane miejsca interwencji będą dostępne dla osób niepełnosprawnych, dobrze oświetlone, wyposażone w odpowiednią podłogę umożliwiającą bezpieczne poruszanie się w tańcu oraz dostęp do solidnych krzeseł bez kół i podłokietników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Indeksu Zmiany Poznawczej ≥16
  • Wynik w skali montrealskiej oceny poznawczej (MoCA) ≥21
  • Normalnie poznawczo
  • Niska aktywność w ciągu ostatnich 6 miesięcy (<30 min, 3 dni/tydzień ćwiczeń, w tym spacery dla ćwiczeń)
  • Kompatybilny z MRI
  • Chętny i zdolny do wykonania testów wysiłkowych.
  • Ma niezawodny transport lub jest w stanie korzystać z transportu zapewnianego przez badanie.
  • Znajomość języka angielskiego (wymagana do udziału w zajęciach grupowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność lub niechęć do uczęszczania na zajęcia interwencyjne 1-3x/tydz
  • Aktualne rozpoznanie poważnego zaburzenia neurologicznego (choroba Alzheimera, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne itp.)
  • Nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody na udział w badaniu.
  • Obecnie objawowy lub korowy udar lub udar uznany przez lekarza prowadzącego badanie za wykluczający. Zgłoszone lub zaobserwowane dowody udarów na obrazie MRI będą indywidualnie oceniane przez lekarza prowadzącego badanie w celu oceny czynników, takich jak lokalizacja, wielkość, czas od udaru i objawy resztkowe.
  • Przyjmowanie leków w czasie interwencji, które mogą negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo
  • Bieżące leczenie raka lub inne poważne problemy medyczne, które mogą niezależnie wpływać na funkcje poznawcze lub ruchowe lub zakłócać zdolność uczestniczenia w wizytach interwencyjnych lub studyjnych.
  • Przewlekłe zawroty głowy.
  • Zarejestrowani do innego interwencyjnego badania naukowego ≤3 miesiące przed rozpoczęciem tego badania.
  • Złamanie biodra, wymiana stawu biodrowego lub kolanowego lub operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przeciwwskazania zdrowotne do wykonania stopniowanej próby wysiłkowej i interwencji ruchowej, w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP>200/110 mmHg), hipertriglicerydemia (TG>400 mg/dl), niekontrolowana cukrzyca (HbA1c > 7,5), kliniczne objawy niedokrwistości.
  • Samodzielnie deklaruje regularne picie > 14 napojów alkoholowych tygodniowo lub aktualne zażywanie nielegalnych narkotyków.
  • Niezdolność lub niechęć do zrozumienia procedur badania i przestrzegania ich w czasie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taniec 3 razy w tygodniu (3xD)
Uczestnicy tej grupy będą uczęszczać na zajęcia 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie. W ciągu 24 tygodni zostaną przećwiczone cztery różne formy taneczne. Każda forma tańca będzie nauczana przez 6 tygodni.
Behawioralne: Zajęcia taneczne
Cztery różne formy taneczne nauczane przez 6 tygodni każda
Eksperymentalny: Taniec 2 razy w tygodniu (2xD)
Uczestnicy tej grupy będą uczęszczać na zajęcia 2 razy w tygodniu przez 24 tygodnie. W ciągu 24 tygodni zostaną przećwiczone cztery różne formy taneczne. Każda forma tańca będzie nauczana przez 6 tygodni.
Behawioralne: Zajęcia taneczne
Cztery różne formy taneczne nauczane przez 6 tygodni każda
Eksperymentalny: Taniec 1 raz w tygodniu (1xD)
Uczestnicy tej grupy będą uczęszczać na zajęcia 1 raz w tygodniu przez 24 tygodnie. W ciągu 24 tygodni zostaną przećwiczone cztery różne formy taneczne. Każda forma tańca będzie nauczana przez 6 tygodni.
Behawioralne: Zajęcia taneczne
Cztery różne formy taneczne nauczane przez 6 tygodni każda
Aktywny komparator: Zajęcia z doceniania muzyki (MAC)
W MAC muzyka związana z tą formą tańca będzie tematem zajęć i również będzie się zmieniać co 6 tygodni.
Behawioralne: Muzyka
Muzyka związana z formami tanecznymi na zajęciach tanecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą stopniowego testu wysiłkowego (GXT). Szczytowe zużycie tlenu, wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej (ml/kg/min). Pokazuje wpływ na funkcje sercowo-oddechowe.
Linia bazowa
Szczytowe zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Oceniane za pomocą stopniowego testu wysiłkowego (GXT). Szczytowe zużycie tlenu, wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej (ml/kg/min). Pokazuje wpływ na funkcje sercowo-oddechowe.
Miesiąc 1
Szczytowe zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Oceniane za pomocą stopniowego testu wysiłkowego (GXT). Szczytowe zużycie tlenu, wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej (ml/kg/min). Pokazuje wpływ na funkcje sercowo-oddechowe.
Miesiąc 3
Szczytowe zużycie tlenu (VO2)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Oceniane za pomocą stopniowego testu wysiłkowego (GXT). Szczytowe zużycie tlenu, wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej (ml/kg/min). Pokazuje wpływ na funkcje sercowo-oddechowe.
Miesiąc 6
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pokazuje wpływ na funkcje poznawcze. Ogólny wynik z RBANS; Średnie/łagodne upośledzenie (standardowe wyniki 70 lub więcej), umiarkowane upośledzenie (standardowe wyniki od 55 do 69) i poważne upośledzenie (standardowe wyniki <54) Wyniki mieszczą się w zakresie od 40 do 160.
Linia bazowa
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Pokazuje wpływ na funkcje poznawcze. Ogólny wynik z RBANS; Średnie/łagodne upośledzenie (standardowe wyniki 70 lub więcej), umiarkowane upośledzenie (standardowe wyniki od 55 do 69) i poważne upośledzenie (standardowe wyniki <54) Wyniki mieszczą się w zakresie od 40 do 160.
Miesiąc 1
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pokazuje wpływ na funkcje poznawcze. Ogólny wynik z RBANS; Średnie/łagodne upośledzenie (standardowe wyniki 70 lub więcej), umiarkowane upośledzenie (standardowe wyniki od 55 do 69) i poważne upośledzenie (standardowe wyniki <54) Wyniki mieszczą się w zakresie od 40 do 160.
Miesiąc 3
Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pokazuje wpływ na funkcje poznawcze. Ogólny wynik z RBANS; Średnie/łagodne upośledzenie (standardowe wyniki 70 lub więcej), umiarkowane upośledzenie (standardowe wyniki od 55 do 69) i poważne upośledzenie (standardowe wyniki <54) Wyniki mieszczą się w zakresie od 40 do 160.
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na zajęciach
Ramy czasowe: Tydzień 24
Frekwencja procentowa (liczba uczęszczanych zajęć podzielona przez liczbę zajęć oferowanych w tym ramieniu)
Tydzień 24
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Kwestionariusz, który pokazuje postrzeganą pewność siebie do zaangażowania się w wystarczającą aktywność fizyczną poprzez akumulację w dłuższych okresach czasu. Skala ma zakres wyników od 0-90. Wyższa liczba w wyniku oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu ćwiczeń.
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzona bateria o krótkiej wydajności fizycznej (eSPPB)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
ESPPB to krótki test funkcji globalnej mobilności z doskonałym testem-retestem i wiarygodnością między egzaminatorami; jest wrażliwy na zmiany; jest bezpieczny i stanowi solidny predyktor przyszłej niepełnosprawności fizycznej i śmierci. Aby uniknąć efektu sufitu, badacze użyją rozszerzonej wersji (eSPPB), która zwiększa trudność zadania równowagi stojącej, prosząc uczestników o utrzymywanie pozycji przez 30 zamiast 10 sekund, dodaje stanie na jednej nodze i dodaje wąski spacer. Otrzymany wynik ma rozkład normalny, jest ciągły i wykazuje większą wrażliwość na zmiany. Pacjenci z demencją mają niższe wyniki w SPPB, więc korzystnym wynikiem dla tej miary wyniku byłby znacznie wyższy wynik po leczeniu. eSPPB jest oceniane jako ciągły pomiar z maksymalną oceną 3,0, gdzie 3 to najlepszy możliwy wynik.
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Oceniany na dystansie 4 m 3 razy w zwykłym tempie i 3 razy w szybkim tempie przy użyciu oprzyrządowanej maty (GAITRite System); dostarczy danych na temat zmienności tych miar
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Środek nacisku (milimetry kwadratowe) zebrany za pomocą biomechanicznej platformy siłowej AccuSway firmy Advanced Mechanical Technology Incorporated (AMTI).
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Test Timed Up and Go służy do oceny mobilności danej osoby i wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. Czas w sekundach, jaki potrzebuje osoba, aby wstać z krzesła, przejść trzy metry, obrócić się o 180 stopni, wrócić do krzesła i usiąść, obracając się o 180 stopni.
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Ogólna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 3 i Miesiąc 6
Ogólna objętość ruchu w minutach dziennie
Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 3 i Miesiąc 6
Poczucie własnej skuteczności w tańcu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Tylko dla ramion tanecznych. Postrzegana pewność siebie w angażowaniu się w indywidualny program taneczny przez dłuższy czas. Pięć pozycji ocenianych w skali od 0 do 10. Łączny wynik zostanie wygenerowany przez zsumowanie wyników ze wszystkich pięciu elementów i podzielenie przez 5, dla potencjalnego zakresu całkowitych wyników od 0 do 10, gdzie wyższy wynik jest lepszy.
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Krótka Skala Zaspokojenia i Frustracji Potrzeb Psychologicznych (BPNSFS) -- Zadowolenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
BPNSFS daje ogólne wyniki na dwóch skalach: satysfakcji i frustracji. Zostanie obliczona ogólna ocena zadowolenia (całkowita możliwa liczba = 60, im wyższy wynik, tym lepiej).
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Krótka Skala Zaspokojenia i Frustracji Potrzeb Psychologicznych (BPNSFS) -- Frustracja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
BPNSFS daje ogólne wyniki na dwóch skalach: satysfakcji i frustracji. . Zostanie obliczony ogólny wynik za frustrację (całkowita możliwa liczba = 60, niższy wynik oznacza lepszy).
Wartość bazowa, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) — obrazowanie neuronów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Objętość istoty szarej (cm3); wokselowa wolna woda obliczona z obrazu dyspersji orientacji neurytów i obrazowania gęstości (NODDI); od analizy teorii grafów funkcjonalnego MRI (fMRI), globalnej wydajności i struktury modułowej
Wartość bazowa, miesiąc 6
Średnie tętno
Ramy czasowe: Co tydzień do tygodnia 24
Zebrane za pomocą paska noszonego na klatce piersiowej (uderzenia na minutę)
Co tydzień do tygodnia 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Hugenschmidt, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00086190
  • R01AG076669 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj