- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05509101
근전성 보철 및 보조기 사지 제어 개선
2023년 9월 21일 업데이트: Jacob George, University of Utah
예측 회귀 알고리즘과 고카운트 표면 전극을 사용하여 근전기 보철 및 교정 사지 제어 개선
이 연구의 목적은 고급 예측 해독 알고리즘을 사용하고 높은 카운트(> 8 ) 표면 근전도(sEMG) 전극.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고급 예측 해독 알고리즘을 사용하고 높은 카운트(> 8) 표면 근전도(sEMG)를 사용하여 근전기 제어 고급 전동 보조기(신체의 근육 신호를 사용하여 로봇 외골격의 움직임을 구동하는 보조기)의 제어를 개선하고자 합니다. ) 전극.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heidi Hansen, BS
- 전화번호: 801.585.2373
- 이메일: heidi.hansen@hsc.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jacob Wilson, BS
- 전화번호: 801.581.8911
- 이메일: jacob.wilson@hsc.utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132-2101
- 모병
- University of Utah
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연락하다:
- Heidi Hansen
- 전화번호: 801-585-2373
- 이메일: heidi.hansen@hsc.utah.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 만성 뇌졸중(발병 후 최소 6개월)
- 만성 편마비
- 반대쪽 팔의 기능적 가동 범위
제외 기준:
- 현재 수감되어 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상적으로 사용 가능한 제어 알고리즘(MyoPro)
보조기의 이진 제어는 임상적으로 이용 가능한 제어 알고리즘을 기반으로 합니다.
이 조건은 컨트롤 역할을 합니다.
참가자는 상용 장치인 MyoPro를 사용합니다.
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보철물/보조기의 제어는 상업적으로 이용 가능한 제어 알고리즘을 사용하는 임상 표준 치료를 기반으로 합니다.
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실험적: 고밀도 EMG 제어 알고리즘
보조기의 제어는 고급 예측 알고리즘을 사용하여 의도된 움직임에 매핑된 잔류 근육 활동을 기반으로 합니다.
이 조건은 새로운 알고리즘이며 실험 조건으로 사용됩니다.
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보조기의 제어는 고밀도 근전도 및 인공 지능 제어 알고리즘을 사용하여 의도된 움직임에 매핑된 잔류 근육 활동을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트(BBT)
기간: 장치를 사용하는 동안(최대 2시간)
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Box and Blocks 테스트는 각 조건에서 교정 장치를 사용하여 수행됩니다.
개인은 최대 2시간 동안 장치를 착용합니다.
장치를 착용하는 동안 두 가지 다른 알고리즘을 사용하여 장치를 제어하여 상자 및 블록 테스트를 완료합니다.
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장치를 사용하는 동안(최대 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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