Poprawa mioelektrycznej protezy i kontroli ortotycznej kończyny
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jacob George, University of Utah
Poprawa kontroli protez mioelektrycznych i ortotycznych kończyn za pomocą algorytmów predykcyjnej regresji i elektrod powierzchniowych o dużej liczbie zliczeń
Celem tego badania jest poprawa kontroli sterowanych mioelektrycznie zaawansowanych urządzeń ortotycznych (urządzenia egzoszkieletu, które wykorzystują sygnały mięśniowe ciała do kierowania ruchami robotycznej ortezy) za pomocą zaawansowanych algorytmów dekodowania predykcyjnego i wykorzystania dużej liczby (> 8 ) powierzchniowe elektrody elektromiograficzne (sEMG).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu poprawę kontroli kontrolowanych mioelektrycznie zaawansowanych ortez zasilanych (ortez, które wykorzystują sygnały mięśniowe ciała do kierowania ruchami egzoszkieletu robota) za pomocą zaawansowanych algorytmów dekodowania predykcyjnego oraz zastosowania elektromiografii powierzchniowej o dużej liczbie (> 8) (sEMG) ) elektrody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heidi Hansen, BS
- Numer telefonu: 801.585.2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jacob Wilson, BS
- Numer telefonu: 801.581.8911
- E-mail: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132-2101
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
Kontakt:
- Heidi Hansen
- Numer telefonu: 801.585.2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwszy w historii udar niedokrwienny lub krwotoczny
- Przewlekły udar (co najmniej 6 miesięcy od początku)
- Przewlekły niedowład połowiczy
- Funkcjonalny zakres ruchu dla ramienia kontralateralnego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby obecnie przebywające w więzieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klinicznie dostępny algorytm kontrolny (MyoPro)
Sterowanie binarne ortezy oparte jest na klinicznie dostępnym algorytmie sterowania.
Ten warunek służy jako kontrola.
Uczestnicy będą korzystać z dostępnego na rynku urządzenia MyoPro.
|
Kontrola protezy/ortezy odbywa się na podstawie klinicznego standardu opieki z wykorzystaniem dostępnych na rynku algorytmów sterowania.
|
|
Eksperymentalny: Algorytm kontroli EMG o wysokiej gęstości
Kontrola ortezy opiera się na resztkowej aktywności mięśni odwzorowanej na zamierzony ruch przy użyciu zaawansowanych algorytmów przewidywania.
Ten warunek jest nowym algorytmem i służy jako warunek eksperymentalny.
|
Kontrola ortezy opiera się na resztkowej aktywności mięśni zmapowanej do zamierzonego ruchu przy użyciu elektromiografii wysokiej gęstości i algorytmów kontroli sztucznej inteligencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pudełek i bloków (BBT)
Ramy czasowe: podczas korzystania z urządzenia (do 2 godzin)
|
Test Box and Blocks jest wykonywany przy użyciu urządzenia ortopedycznego w każdych warunkach.
Osoba zakłada urządzenie na maksymalnie dwie godziny.
W tym czasie nosząc urządzenie, będą używać dwóch różnych algorytmów do sterowania urządzeniem, aby ukończyć test pudełek i bloków.
|
podczas korzystania z urządzenia (do 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00098851
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .