Улучшение контроля миоэлектрических протезов и ортопедических конечностей
29 апреля 2026 г. обновлено: Jacob George, University of Utah
Улучшение контроля миоэлектрических протезов и ортопедических конечностей с использованием алгоритмов предиктивной регрессии и поверхностных электродов с большим количеством электродов
Целью данного исследования является улучшение контроля над усовершенствованными ортопедическими устройствами с миоэлектрическим управлением (экзоскелетное устройство, которое использует сигналы мышц тела для управления движениями роботизированного бандажа) с помощью усовершенствованных алгоритмов прогнозирующего декодирования и использования большого количества (> 8 ) поверхностные электромиографические (пЭМГ) электроды.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на улучшение контроля над усовершенствованными ортезами с электроприводом с миоэлектрическим управлением (ортезы, которые используют сигналы мышц тела для управления движениями роботизированного экзоскелета) за счет использования усовершенствованных алгоритмов прогнозирующего декодирования и использования высокочастотного (> 8) поверхностного электромиографа (sEMG). ) электроды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heidi Hansen, BS
- Номер телефона: 801.585.2373
- Электронная почта: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jacob Wilson, BS
- Номер телефона: 801.581.8911
- Электронная почта: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132-2101
- Рекрутинг
- University of Utah
-
Контакт:
- Heidi Hansen
- Номер телефона: 801.585.2373
- Электронная почта: heidi.hansen@hsc.utah.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Первый в истории ишемический или геморрагический инсульт
- Хронический инсульт (не менее 6 месяцев с момента начала заболевания)
- Хронический гемипарез
- Функциональный диапазон движения контралатеральной руки
Критерий исключения:
- Лица, находящиеся в настоящее время в заключении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Клинически доступный алгоритм управления (MyoPro)
Бинарное управление ортезом основано на клинически доступном алгоритме управления.
Это условие служит контролем.
Участники будут использовать коммерчески доступное устройство MyoPro.
|
Управление протезом/ортозом основано на клинических стандартах лечения с использованием имеющихся в продаже алгоритмов управления.
|
|
Экспериментальный: Алгоритм управления ЭМГ высокой плотности
Управление ортезом основано на остаточной мышечной активности, сопоставленной с предполагаемым движением с использованием усовершенствованных прогнозируемых алгоритмов.
Это условие представляет собой новый алгоритм и служит экспериментальным условием.
|
Управление ортезом основано на остаточной мышечной активности, сопоставленной с предполагаемым движением, с использованием электромиографии высокой плотности и алгоритмов управления искусственным интеллектом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блоков (BBT)
Временное ограничение: во время использования устройства (до 2 часов)
|
Тест Box and Blocks выполняется с использованием ортопедического устройства при каждом условии.
Человек надевает устройство максимум на два часа.
В течение этого времени ношения устройства они будут использовать два разных алгоритма управления устройством для прохождения теста Box and Blocks.
|
во время использования устройства (до 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00098851
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .