- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05509101
Myoelectric proteesin ja ortoottisen raajan hallinnan parantaminen
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jacob George, University of Utah
Myoelektrisen proteesin ja ortoottisen raajan hallinnan parantaminen käyttämällä ennustavia regressioalgoritmeja ja korkealukuisia pintaelektrodeja
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa myoelektrisesti ohjattujen kehittyneiden ortoottisten laitteiden (eksoskeleton laite, joka käyttää kehon lihassignaaleja robottituen liikkeisiin) hallintaa käyttämällä kehittyneitä ennustavia dekoodausalgoritmeja ja käyttämällä korkeaa laskentaa (> 8). ) pintaelektromyografiset (sEMG) elektrodit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään parantamaan myoelektrisesti ohjattujen kehittyneiden tehostettujen ortoosien (ortoosien, jotka käyttävät kehon lihassignaaleja ohjaamaan robotin eksoskeleton liikkeitä) hallintaa käyttämällä kehittyneitä ennustavia dekoodausalgoritmeja ja käyttämällä korkean määrän (> 8) pintaelektromyografiaa (sEMG) ) elektrodit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heidi Hansen, BS
- Puhelinnumero: 801.585.2373
- Sähköposti: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jacob Wilson, BS
- Puhelinnumero: 801.581.8911
- Sähköposti: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132-2101
- Rekrytointi
- University of Utah
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Hansen
- Puhelinnumero: 801.585.2373
- Sähköposti: heidi.hansen@hsc.utah.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Krooninen aivohalvaus (vähintään 6 kuukautta alkamisesta)
- Krooninen hemipareesi
- Toiminnallinen liikealue kontralateraaliselle käsivarrelle
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä vangittuina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliinisesti käytettävissä oleva ohjausalgoritmi (MyoPro)
Ortoosin binääriohjaus perustuu kliinisesti saatavilla olevaan säätöalgoritmiin.
Tämä ehto toimii kontrollina.
Osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavaa laitetta, MyoProa.
|
Proteesin/ortoosin ohjaus perustuu kliiniseen hoitostandardiin kaupallisesti saatavilla olevilla ohjausalgoritmeilla.
|
|
Kokeellinen: Suuritiheyksinen EMG-ohjausalgoritmi
Ortoosin hallinta perustuu jäännöslihasten aktiivisuuteen, joka on kartoitettu aiottuun liikkeeseen kehittyneillä ennustealgoritmeilla.
Tämä ehto on uusi algoritmi ja toimii kokeellisena ehtona.
|
Ortoosin ohjaus perustuu jäännöslihasten aktiivisuuteen, joka on kartoitettu aiottuun liikkeeseen käyttämällä korkeatiheyksistä elektromyografiaa ja tekoälyn ohjausalgoritmeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Box and Blocks -testi (BBT)
Aikaikkuna: laitteen käytön aikana (jopa 2 tuntia)
|
Box and Blocks -testi suoritetaan käyttämällä ortoosilaitetta kussakin tilanteessa.
Henkilö käyttää laitetta enintään kahdeksi tunniksi.
Tänä aikana, kun he käyttävät laitetta, he käyttävät kahta eri algoritmia laitteen ohjaamiseen Box and Blocks -testin suorittamiseksi.
|
laitteen käytön aikana (jopa 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00098851
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .