Melhorando o controle mioelétrico de próteses e órteses
29 de abril de 2026 atualizado por: Jacob George, University of Utah
Melhorando o controle mioelétrico de próteses e órteses usando algoritmos de regressão preditiva e eletrodos de superfície de alta contagem
O objetivo deste estudo é melhorar o controle de dispositivos ortopédicos avançados controlados mioeletricamente (um dispositivo de exoesqueleto que usa sinais musculares do corpo para conduzir movimentos de uma cinta robótica) usando algoritmos avançados de decodificação preditiva e o uso de contagem alta (> 8 ) eletrodos eletromiográficos de superfície (sEMG).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa melhorar o controle de órteses avançadas controladas mioeletricamente (órteses que usam sinais musculares do corpo para conduzir movimentos de um exoesqueleto robótico) usando algoritmos avançados de decodificação preditiva e o uso de eletromiografia de superfície de alta contagem (> 8) (sEMG ) eletrodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heidi Hansen, BS
- Número de telefone: 801.585.2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jacob Wilson, BS
- Número de telefone: 801.581.8911
- E-mail: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132-2101
- Recrutamento
- University of Utah
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Contato:
- Heidi Hansen
- Número de telefone: 801.585.2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico
- AVC crônico (pelo menos 6 meses desde o início)
- hemiparesia crônica
- Amplitude de movimento funcional do braço contralateral
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão atualmente encarcerados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Algoritmo de controle clinicamente disponível (MyoPro)
O controle binário da órtese é baseado em um algoritmo de controle disponível clinicamente.
Esta condição serve como um controle.
Os participantes usarão um dispositivo disponível comercialmente, o MyoPro.
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O controle da prótese/órtese é baseado no padrão clínico de atendimento usando algoritmos de controle disponíveis comercialmente.
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Experimental: Algoritmo de controle de EMG de alta densidade
O controle da órtese é baseado na atividade muscular residual mapeada para o movimento pretendido usando algoritmos avançados de previsão.
Esta condição é um novo algoritmo e serve como condição experimental.
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O controle da órtese é baseado na atividade muscular residual mapeada para o movimento pretendido usando eletromiografia de alta densidade e algoritmos de controle de inteligência artificial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Caixa e Blocos (BBT)
Prazo: durante o uso do dispositivo (até 2 horas)
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O teste Box and Blocks é realizado usando o aparelho ortopédico em cada condição.
O indivíduo coloca o aparelho por no máximo duas horas.
Durante esse tempo usando o dispositivo, eles usarão dois algoritmos diferentes para controlar o dispositivo para concluir o Teste de Caixa e Blocos.
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durante o uso do dispositivo (até 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00098851
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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