Mejora del control de extremidades protésicas y ortopédicas mioeléctricas
29 de abril de 2026 actualizado por: Jacob George, University of Utah
Mejora del control de miembros ortopédicos y protésicos mioeléctricos mediante algoritmos de regresión predictiva y electrodos de superficie de alto recuento
El propósito de este estudio es mejorar el control de los dispositivos ortopédicos avanzados controlados mioeléctricamente (un dispositivo de exoesqueleto que usa las señales de los músculos del cuerpo para impulsar los movimientos de un aparato ortopédico robótico) mediante el uso de algoritmos de decodificación predictiva avanzada y el uso de conteo alto (> 8 ) electrodos electromiográficos de superficie (sEMG).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca mejorar el control de las órtesis motorizadas avanzadas controladas mioeléctricamente (órtesis que usan las señales musculares del cuerpo para impulsar los movimientos de un exoesqueleto robótico) mediante el uso de algoritmos de decodificación predictiva avanzada y el uso de electromiografía de superficie de conteo alto (> 8) (sEMG). ) electrodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heidi Hansen, BS
- Número de teléfono: 801.585.2373
- Correo electrónico: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jacob Wilson, BS
- Número de teléfono: 801.581.8911
- Correo electrónico: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132-2101
- Reclutamiento
- University of Utah
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Contacto:
- Heidi Hansen
- Número de teléfono: 801.585.2373
- Correo electrónico: heidi.hansen@hsc.utah.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Accidente cerebrovascular crónico (al menos 6 meses desde el inicio)
- hemiparesia crónica
- Rango de movimiento funcional del brazo contralateral
Criterio de exclusión:
- Individuos que están actualmente encarcelados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Algoritmo de control clínicamente disponible (MyoPro)
El control binario de la órtesis se basa en un algoritmo de control clínicamente disponible.
Esta condición sirve como control.
Los participantes utilizarán un dispositivo comercialmente disponible, el MyoPro.
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El control de la prótesis/órtesis se basa en el estándar de atención clínica utilizando algoritmos de control disponibles en el mercado.
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Experimental: Algoritmo de control EMG de alta densidad
El control de la órtesis se basa en la actividad muscular residual asignada al movimiento previsto mediante algoritmos de predicción avanzados.
Esta condición es un algoritmo novedoso y sirve como condición experimental.
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El control de la órtesis se basa en la actividad muscular residual asignada al movimiento previsto mediante electromiografía de alta densidad y algoritmos de control de inteligencia artificial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Cajas y Bloques (BBT)
Periodo de tiempo: mientras usa el dispositivo (hasta 2 horas)
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La prueba de Box and Blocks se realiza utilizando el dispositivo ortopédico en cada condición.
El individuo se pone el dispositivo por un máximo de dos horas.
Durante ese tiempo usando el dispositivo, usarán dos algoritmos diferentes para controlar el dispositivo para completar la prueba de cajas y bloques.
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mientras usa el dispositivo (hasta 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00098851
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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