Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van myo-elektrische prothetische en orthetische ledemaatcontrole

29 april 2026 bijgewerkt door: Jacob George, University of Utah

Verbetering van myo-elektrische prothetische en orthetische ledemaatcontrole met behulp van voorspellende regressie-algoritmen en hoogwaardige oppervlakte-elektroden

Het doel van deze studie is om de controle te verbeteren van myo-elektrisch bestuurde geavanceerde orthotische apparaten (een exoskeletapparaat dat de spiersignalen van het lichaam gebruikt om bewegingen van een robotbrace aan te sturen) door gebruik te maken van geavanceerde voorspellende decodeeralgoritmen en het gebruik van hoge telling (> 8 ) oppervlakte-elektromyografische (sEMG) elektroden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie probeert de controle te verbeteren van myo-elektrisch bestuurde geavanceerde aangedreven orthesen (orthesen die de spiersignalen van het lichaam gebruiken om bewegingen van een robotisch exoskelet aan te drijven) door gebruik te maken van geavanceerde voorspellende decoderingsalgoritmen en het gebruik van hooggetal (> 8) oppervlakte-elektromyografische (sEMG). ) elektroden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste ischemische of hemorragische beroerte ooit
  • Chronische beroerte (minstens 6 maanden na aanvang)
  • Chronische hemiparese
  • Functioneel bewegingsbereik voor contralaterale arm

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die momenteel gedetineerd zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klinisch beschikbaar besturingsalgoritme (MyoPro)
De binaire aansturing van de orthese is gebaseerd op een klinisch beschikbaar aansturingsalgoritme. Deze voorwaarde dient als controle. Deelnemers gebruiken een in de handel verkrijgbaar apparaat, de MyoPro.
Ander: in de handel verkrijgbaar regelalgoritme
De besturing van de prothese/orthese is gebaseerd op de klinische zorgstandaard met behulp van in de handel verkrijgbare besturingsalgoritmen.
Experimenteel: EMG-besturingsalgoritme met hoge dichtheid
De controle over de orthese is gebaseerd op resterende spieractiviteit die is toegewezen aan de beoogde beweging met behulp van geavanceerde voorspelde algoritmen. Deze voorwaarde is een nieuw algoritme en dient als de experimentele voorwaarde.
Ander: experimenteel controle-algoritme
De controle over de orthese is gebaseerd op resterende spieractiviteit die is toegewezen aan de beoogde beweging met behulp van high-density-elektromyografie en besturingsalgoritmen met kunstmatige intelligentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doos- en Blokkentest (BBT)
Tijdsspanne: tijdens het gebruik van het apparaat (maximaal 2 uur)
De Box and Blocks-test wordt onder elke omstandigheid uitgevoerd met behulp van de orthese. De persoon doet het apparaat maximaal twee uur om. Gedurende die tijd dat ze het apparaat dragen, zullen ze twee verschillende algoritmen gebruiken om het apparaat te besturen om de Box- en Blocks-test te voltooien.
tijdens het gebruik van het apparaat (maximaal 2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00098851

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren