Améliorer le contrôle des membres prothétiques et orthésiques myoélectriques
21 septembre 2023 mis à jour par: Jacob George, University of Utah
Amélioration du contrôle des membres prothétiques et orthèses myoélectriques à l'aide d'algorithmes de régression prédictive et d'électrodes de surface à nombre élevé
Le but de cette étude est d'améliorer le contrôle des orthèses avancées contrôlées myoélectriquement (un exosquelette qui utilise les signaux musculaires du corps pour piloter les mouvements d'un corset robotique) en utilisant des algorithmes de décodage prédictif avancés et l'utilisation d'un nombre élevé (> 8 ) électrodes électromyographiques de surface (sEMG).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à améliorer le contrôle des orthèses motorisées avancées à commande myoélectrique (orthèses qui utilisent les signaux musculaires du corps pour piloter les mouvements d'un exosquelette robotique) en utilisant des algorithmes de décodage prédictifs avancés et l'utilisation d'électromyographie de surface à comptage élevé (> 8) (sEMG ) électrodes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heidi Hansen, BS
- Numéro de téléphone: 801.585.2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jacob Wilson, BS
- Numéro de téléphone: 801.581.8911
- E-mail: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132-2101
- Recrutement
- University of Utah
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Contact:
- Heidi Hansen
- Numéro de téléphone: 801-585-2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Premier AVC ischémique ou hémorragique
- AVC chronique (au moins 6 mois depuis le début)
- Hémiparésie chronique
- Amplitude de mouvement fonctionnelle pour le bras controlatéral
Critère d'exclusion:
- Les personnes actuellement incarcérées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Algorithme de contrôle cliniquement disponible (MyoPro)
Le contrôle binaire de l'orthèse est basé sur un algorithme de contrôle cliniquement disponible.
Cette condition sert de contrôle.
Les participants utiliseront un appareil disponible dans le commerce, le MyoPro.
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Le contrôle de la prothèse/orthèse est basé sur la norme de soins cliniques utilisant des algorithmes de contrôle disponibles dans le commerce.
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Expérimental: Algorithme de contrôle EMG haute densité
Le contrôle de l'orthèse est basé sur l'activité musculaire résiduelle mappée sur le mouvement prévu à l'aide d'algorithmes prédits avancés.
Cette condition est un nouvel algorithme et sert de condition expérimentale.
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Le contrôle de l'orthèse est basé sur l'activité musculaire résiduelle cartographiée sur le mouvement prévu à l'aide d'algorithmes de contrôle d'électromyographie à haute densité et d'intelligence artificielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de boîte et de blocs (BBT)
Délai: pendant l'utilisation de l'appareil (jusqu'à 2 heures)
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Le test Box and Blocks est effectué à l'aide de l'orthèse dans chaque condition.
L'individu met l'appareil pendant un maximum de deux heures.
Pendant cette période de port de l'appareil, ils utiliseront deux algorithmes différents pour contrôler l'appareil afin de compléter le test Box and Blocks.
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pendant l'utilisation de l'appareil (jusqu'à 2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Première publication (Réel)
19 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00098851
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .