Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myoelektromos protézis és ortotikus végtagszabályozás javítása

2026. április 29. frissítette: Jacob George, University of Utah

Mioelektromos protézis és ortotikus végtagszabályozás javítása prediktív regressziós algoritmusok és nagyszámú felületi elektródák segítségével

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a szívizomelektromosan vezérelt fejlett ortotikus eszközök (egy olyan exoskeleton eszköz, amely a test izomjeleit használja fel a robotmerevítő mozgását) irányítását fejlett prediktív dekódolási algoritmusok és magas számlálószám (> 8) használatával. ) felületi elektromiográfiás (sEMG) elektródák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy javítsa a mioelektromosan vezérelt fejlett, meghajtású ortézisek (azok az ortézisek, amelyek a test izomjeleit használják fel a robotizált exoskeleton mozgását) irányítását fejlett prediktív dekódolási algoritmusok és nagyszámú (> 8) felületi elektromiográfiás (sEMG) segítségével. ) elektródák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első ischaemiás vagy vérzéses stroke
  • Krónikus stroke (legalább 6 hónap a kezdete óta)
  • Krónikus hemiparesis
  • Funkcionális mozgástartomány az ellenoldali karhoz

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg bebörtönzött személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinikailag elérhető szabályozási algoritmus (MyoPro)
Az ortézis bináris szabályozása egy klinikailag elérhető szabályozási algoritmuson alapul. Ez a feltétel kontrollként szolgál. A résztvevők egy kereskedelmi forgalomban kapható eszközt, a MyoPro-t fogják használni.
Egyéb: kereskedelmi forgalomban kapható vezérlő algoritmus
A protézis/ortézis szabályozása az ellátás klinikai standardján alapul, kereskedelmi forgalomban kapható kontrollalgoritmusokkal.
Kísérleti: Nagy sűrűségű EMG vezérlési algoritmus
Az ortézis szabályozása a maradék izomtevékenységen alapul, amely fejlett előrejelzett algoritmusok segítségével van leképezve a tervezett mozgáshoz. Ez a feltétel egy újszerű algoritmus, és kísérleti feltételként szolgál.
Egyéb: kísérleti vezérlési algoritmus
Az ortézis szabályozása a maradék izomtevékenységen alapul, amely nagy sűrűségű elektromiográfia és mesterséges intelligencia vezérlő algoritmusok segítségével van leképezve a tervezett mozgáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Box and Blocks Test (BBT)
Időkeret: a készülék használata közben (akár 2 óra)
A Box and Blocks tesztet minden körülmények között az ortopédiai eszközzel végezzük. Az egyén legfeljebb két órára veszi fel a készüléket. Ezalatt az eszköz viselése alatt két különböző algoritmust használnak az eszköz vezérlésére a doboz- és blokkteszt elvégzéséhez.
a készülék használata közben (akár 2 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00098851

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel