- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05509101
Forbedring af myoelektrisk protese- og ortotiske lemmerkontrol
29. april 2026 opdateret af: Jacob George, University of Utah
Forbedring af myoelektrisk protese og ortotiske lemmerkontrol ved hjælp af prædiktive regressionsalgoritmer og højtælle overfladeelektroder
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre kontrollen af myoelektrisk styrede avancerede ortotiske anordninger (en eksoskeletanordning, der bruger kroppens muskelsignaler til at drive bevægelser af en robotskinne) ved at bruge avancerede prædiktive afkodningsalgoritmer og brugen af høje tal (> 8) ) overflade elektromyografiske (sEMG) elektroder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at forbedre kontrollen af myoelektrisk kontrollerede avancerede drevne ortoser (ortoser, der bruger kroppens muskelsignaler til at drive bevægelser af et roboteksoskelet) ved at bruge avancerede forudsigende afkodningsalgoritmer og brugen af high count (> 8) overfladeelektromyografisk (sEMG) ) elektroder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heidi Hansen, BS
- Telefonnummer: 801.585.2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jacob Wilson, BS
- Telefonnummer: 801.581.8911
- E-mail: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132-2101
- Rekruttering
- University of Utah
-
Kontakt:
- Heidi Hansen
- Telefonnummer: 801.585.2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første nogensinde iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Kronisk slagtilfælde (mindst 6 måneder siden debut)
- Kronisk hemiparese
- Funktionelt bevægelsesområde for kontralateral arm
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der i øjeblikket er fængslet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klinisk tilgængelig kontrolalgoritme (MyoPro)
Binær kontrol af ortosen er baseret på en klinisk tilgængelig kontrolalgoritme.
Denne tilstand tjener som kontrol.
Deltagerne vil bruge en kommercielt tilgængelig enhed, MyoPro.
|
Kontrol af protesen/ortosen er baseret på klinisk standard for pleje ved brug af kommercielt tilgængelige kontrolalgoritmer.
|
|
Eksperimentel: High-Density EMG Control Algoritme
Kontrol af ortosen er baseret på resterende muskelaktivitet kortlagt til tilsigtet bevægelse ved hjælp af avancerede forudsagte algoritmer.
Denne betingelse er en ny algoritme og fungerer som den eksperimentelle betingelse.
|
Kontrol af ortosen er baseret på resterende muskelaktivitet kortlagt til tilsigtet bevægelse ved hjælp af high density elektromyografi og kunstig intelligens kontrolalgoritmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Box and Blocks Test (BBT)
Tidsramme: mens du bruger enheden (op til 2 timer)
|
Box and Blocks-testen udføres ved hjælp af den ortotiske enhed under hver tilstand.
Den enkelte tager enheden på i højst to timer.
I løbet af den tid, når de bærer enheden, vil de bruge to forskellige algoritmer til at kontrollere enheden for at fuldføre Box and Blocks Test.
|
mens du bruger enheden (op til 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2022
Først opslået (Faktiske)
19. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00098851
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiparese
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTrukket tilbagePoststroke/CVA HemiparesisTaiwan
-
Pavlos KitixisAfsluttetHemiplegi og HemiparesisGrækenland
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridAfsluttetErhvervet hjerneskade | Hemiplegi og HemiparesisSpanien
-
Alaa Noureldeen KoraAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP) | Hemiplegi og HemiparesisEgypten
-
Adi Negev-Nahalat EranBen-Gurion University of the NegevRekrutteringSlag | Hemiplegi og HemiparesisIsrael
-
University of EssexAzienda Sanitaria dell' Alto Adige; Landeskrankenhaus HochzirlRekrutteringSlagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde, Cerebrovaskulær | Hemiplegi og HemiparesisItalien
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringHemiparesis i øvre lemmer efter slagtilfældeForenede Stater
-
Skolkovo Institute of Science and TechnologyFederal Center of Brain Research and Neurotechnologies of the Federal...RekrutteringSlag | Slagtilfælde, iskæmisk | Slagtilfælde med HemiparesisDen Russiske Føderation